Реаферон ес липинт в онкологии

Состав

В состав одной капсулы препарата входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный по 500000 МЕ — действующее вещество.

• 8,01 мг хлорида натрия;
• 4,52 мг гидрофосфата додекагидрата натрия;
• 0,56 мг дигидрофосфата дигидрата натрия;
• 41,18 мг липоида С 100;
• 4,53 мг холестерола;
• 91,34 мг лактозы моногидрата;
• 0,56 мг альфа-токоферола ацетата (витамина Е);
• 7,54 мг кремния диоксида коллоидного безводного.

Оболочка состоит из 2% титана диоксида (Е 171) и до 100% желатина.

Форма выпуска

Лекарственное средство Реаферон-Липинт выпускается в виде желатиновых капсул с мелкокристаллическим порошком по 500000 МЕ активного вещества.

Одна упаковка содержит 10 капсул.

Фармакологическое действие

Противовирусное и иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусное действие препарата Реаферон-Липинт связано со способностью его активного вещества — интерферона альфа-2b активно включаться в процессы репродукции вируса на клеточном уровне. Обладая влиянием на специфические рецепторы клеточной оболочки, вносит внутриклеточные изменения, включая и синтез специфических ферментов (протеинкиназы и аденилатсинтетазы) и цитокинов, которые, в свою очередь, тормозят образование РНК вируса и вирусного белка.

Показания к применению

Терапия респираторных вирусных заболеваний и гриппа у пациентов взрослого возраста в составе комплексного лечения, а также их профилактика во время подъема заболеваемости и в период эпидемий.

Противопоказания

• возраст пациента менее 18 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

• выраженная миелосупрессия;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Во время применения капсул Реаферон-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром, включающий озноб, чувство усталости, лихорадку, вялость, головную боль, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Реаферон-Липинт в виде капсул рекомендуется для приема взрослыми пациентами и не подходит для детей.

Лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) применения за 30 минут до приема пищи.

Капсулу рекомендуют проглатывать целиком и запивать водой.

При затрудненном глотании препарата Реаферон-Липинт, инструкция по применению допускает возможность аккуратного вскрытия капсулы и прием ее содержимого с небольшим количеством воды.

Суточная доза Реаферон-Липинта в капсулах при терапии ОРВИ и гриппа составляет 1000000 МЕ (2 капсулы по 500000 МЕ в сутки). Препарат рекомендуют принимать утром и вечером на протяжении 5 суток.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе 500000 МЕ (1 капсула), которую принимают 2 раза в неделю. Курс профилактического применения составляет 30 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Реаферон-Липинт не наблюдалось. Теоретически возможно усугубление дозозависимых побочных эффектов. Терапия — симптоматическая.

Взаимодействие

Проведенные исследования показали способность интерферона снижать активность Р-450 цитохромов, тем самым влияя на метаболизм фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.

Реаферон-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие в прошлом назначаемых препаратов или лекарств, применяемых одновременно с ним.

Не стоит назначать Реаферон-Липинт совместно с препаратами, которые угнетают ЦНС, а также с иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая парентеральные и пероральные кортикостероиды).

Условия продажи

Условия хранения

В холодильнике при температуре, не превышающей 8 °C.

Срок годности

Особые указания

При возникновении аллергических проявлений во время приема Реаферон-Липинта необходимо обратиться к лечащему врачу.

• При проведении во время эпидемии ОРВИ профилактики.
• В случае системных недугов, таких как атопический дерматит, астма и т. д.
• При вирусных гепатитах B - как в острой, так и в хронической форме.

Существующие формы выпуска, цена

• Порошок лиофилизированный 500 000 МЕ/мл (для приема внутрь) – цена около 700 рублей.
• Для приготовления суспензии порошок лиофилизированный 1 000 000 МЕ (для приема внутрь) – цена примерно 1000 рублей.
• Для приготовления суспензии порошок лиофилизированный 250 000 МЕ (для приема внутрь) – цена примерно 410 рублей.

Данный лекарственный препарат имеет следующие аналоги:

• "Инфагель".
• "Виферон-мазь".
• "Виферон".

Показания к применению

Порошок лиофилизированный 1 000 000 МЕ и 250 000 МЕ для внутреннего применения рекомендуется использовать в следующих случаях:

• Лечение и профилактика острой вирусной респираторной инфекции и гриппа.
• Рассеянный склероз.
• Саркома Капоши, связанная со СПИДом.
• Ретикулосаркома.
• Грибовидный микоз.
• Рак почки.
• Множественная миелома.
• Переходная форма гранулоцитарного хронического лейкоза и миелофиброза.
• Первичный и вторичный тромбоцитоз.
• Активный вирусный гепатит C.
• Миелолейкоз в хронической форме.
• Волосатоклеточный лейкоз.

В виде суппозитория данный препарат в комплексной терапии используется при таких недугах, как:

• Инфекционно-воспалительные детские заболевания, в том числе у недоношенных и новорожденных детей.
• Менингит.
• Сепсис.
• Грипп, ОРВИ, включая осложнения бактериальной инфекцией.
• Хламидийная, вирусная и бактериальная пневмония.
• Внутриутробная инфекция – энтеровирусная инфекция, ЦМВ-инфекция, герпес, хламидиоз, кандидоз, включая висцеральный микоплазмоз.
• Вирусные хронические гепатиты B, C, D у взрослых и детей, в том числе в сочетании гемосорбции и плазмафереза вирусных хронических гепатитов с циррозом печени и выраженной степени активности.

• Урогенитальная инфекция (папилломавирусная инфекция, микоплазмоз, влагалищный рецидивирующий кандидоз, гарднереллез, трихомониаз, уреаплазмоз, бактериальный вагиноз, ЦМВ-инфекция, хламидиоз).
• Рецидивирующая или первичная инфекция слизистых и кожи.
• Грипп и прочие ОРЗ и ОРВ, включая осложненные у взрослых бактериальной инфекцией.

Противопоказания

• Нарушенная функция почек, печени или системы кровообращения.
• Гиперчувствительность.
• Хронический гепатит у больных, которые получили незадолго до этого терапию иммунодепрессантами (исключение составляет кратковременное предварительное лечение стероидами).
• Инфаркт миокарда.
• Хронический гепатит, вызванный декомпенсированным циррозом печени.
• Тяжелые заболевания сердца (в том числе в анамнезе).
• Эпилепсия или другие нарушения ЦНС.

• Высокая чувствительность к входящим в состав данного препарата компонентам.
• Кормление грудью.
• Беременность.

Побочные эффекты

• Кожные аллергические реакции (к примеру, зуд или сыпь).
• Нарушение сна.
• Нервозность.
• Нарушение сознания.
• Сонливость.
• Депрессия.
• Ишемическая ретинопатия.
• Расстройство зрения.
• Головокружение.
• Гепатит.
• Нарушение функции печени.
• Изжога.
• Повышенная перистальтика.
• Метеоризм.
• Запоры.
• Боли в животе.
• Озноб и лихорадка
• Диарея.
• Снижение массы тела.
• Сухость во рту.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Рвота и тошнота.
• Потливость.
• Боли в суставах.
• Головная или мышечная боль.
• Плохой аппетит.
• Вялость.

• Мазь – побочные эффекты не отмечены.
• Суппозитории – редко проявляются аллергические реакции (к примеру, зуд или высыпание).

Взаимодействие

Интерферон альфа уменьшает активность Р-450 цитохромов, что сказывается на метаболизме варфарина, пропранолола, диазепама, теофиллина, курантила, фенитоина, циметидина и некоторых цитостатиков. А также может увеличивать кардиотоксическое, нейротоксическое или миелотоксическое действие препаратов, которые начали принимать одновременно с ним или ранее.

Категорически запрещено во время лечения принимать алкоголь.

Возможные дозы

Лекарственный препарат принимается за полчаса до приема пищи внутрь. Для профилактики ОРВИ и гриппа – 1 капсула (500 000 МЕ) в день, в течение месяца 2 раза в неделю. При лечении ОРВИ и гриппа – 1 капсула (500 000 МЕ) ежедневно на протяжении 5 дней 2 раза в сутки. При затруднительном глотании допускается осторожно вскрыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством воды.

Способ применения и дозы

Данный лекарственный препарат применяется перорально. Перед его непосредственным применением к содержимому флакона добавляется охлажденная кипяченая или дистиллированная вода (1-2 мл). В результате встряхивания около 1-5 минут должна появиться однородная масса.

1. В случае острого гепатита лекарственное средство принимается за 30 минут до употребления пищи по следующей схеме:

2. В случае хронического гепатита B в репликативных формах (активной или неактивной), в том числе хроническом гепатите B, ассоциированном с гломерулонефритом, данное лекарственное средство необходимо принимать за 30 минут до приема пищи по следующей схеме:

• Дети от 3 до 7 лет должны принимать данный препарат 10 дней 2 раза в сутки по 500 000 МЕ, затем – на протяжении 1 месяца 1 раз в сутки (желательно на ночь) через день по 500 000 МЕ.
• Дети старше 7 лет и взрослые – 10 дней 2 раза в сутки по 1 000 000 МЕ, после чего на протяжении 1 месяца 1 раз в сутки (на ночь) через день.

• В случае атопической бронхиальной астмы взрослым – на протяжении 10 дней ежедневно по 500 000 МЕ. Затем в течение 20 дней через день по 500000 МЕ. Общая продолжительность составляет 30 дней.
• В случае аллергического риноконъюнктивита – на протяжении 10 дней ежедневно по 500 000 МЕ.

• При терапии ОРЗ и гриппа – в течение 3 дней ежедневно 2 раза в сутки по 500 000 МЕ.
• С целью профилактики ОРЗ или гриппа – при подъеме заболеваемости препарат принимают на протяжении 1 месяца 2 раза в неделю 1 раз в день по 500 000 МЕ.

Передозировка

Случаев превышения дозировки данного препарата не наблюдалось. Возможно только увеличение дозозависимых побочных эффектов. При передозировках предусмотрено симптоматическое лечение.

Похожие названия

"Эберон Альфа Р", "Реаферон-ЕС-Липинт" для детей, "Реальдирон", "Альфарона", "Лайфферон", "Интрон-А".

Хранение препарата

Лекарственное средство желательно хранить в недоступном для маленьких детей, защищенном от солнечного света месте. При этом температура хранения не должна превышать 8 °C.

Особые рекомендации

Препарат не оказывает воздействия на способность управления потенциально опасными механизмами и транспортными средствами. При возникновении аллергических реакций следует незамедлительно обратиться за помощью к врачу.

Как отпускается

Отзывы специалистов

Данный препарат одновременно обладает не только противоопухолевой и противовирусной активностью, но и способностью восстанавливать иммунную систему. Свое широкое применение он получил благодаря лечению вирусного гепатита B, подобно другим противовирусным препаратам, чем раньше он был назначен, тем, соответственно, больше надежды на противовирусный эффект. Спустя 5 дней после заболевания желтухой его уже не назначают.

Было отмечено, что некоторые категории больных тяжело переносят применение этого препарата: появляется утомляемость, слабость, повышение температуры, озноб. Однако, несмотря на это, курс лечения, в большинстве случаев, необходимо продолжать.

Преимущества

В состав препарата входит рекомбинантный интерферон, который был разработан генно-инженерным методом в лабораторных условиях. Другими словами, этот препарат не является продуктом натуральной крови и в нем не могут содержаться опасные инфекции.

Особые указания

Как было уже сказано ранее, в процессе приема этого лекарства необходимо избегать его сочетания с иммунодепрессантами, а также медицинскими препаратами, которые способны оказывать какое-либо воздействие на ЦНС. На протяжении всего курса очень важно контролировать функцию печени и содержание в крови форменных элементов. Чтобы несколько смягчить гриппоподобные симптомы (побочные действия), желательно одновременно с приемом этого препарата назначить парацетамол.

Препарат Реаферон-Липинт оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению:
Препарат Реаферон-Липинт применяется для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Способ применения:
Препарат Реаферон-Липинт принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ:– по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Побочные действия:
Побочные действия от применения препарата Реаферон-Липинт возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Реаферон-Липинт являются: детский возраст до 18 лет; беременность; период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия.

Беременность:
Препарат Реаферон-Липинт противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Передозировка:
Случаев передозировки препарата Реаферон-Липинт не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Капсулы, 500 000 МЕ. По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав:
В одной капсуле Реаферон-Липинт содержится: активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) – 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) – 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) – 2 %, желатин – до 100 %.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	250 тыс.МЕ
- " -	500 тыс.МЕ
- " -	1 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени , изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Показания препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

В составе комплексной терапии:

• острый гепатит В;
• хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
• атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
• урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
• лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
B16	Острый гепатит В
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45	Астма
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

• при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
• при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

• для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости ; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
• при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

• при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
• при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт ® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей : при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
• тяжелые аллергические заболевания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.

Срок годности препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

Не подлежит применению по истечении срока годности.