Препарат от рака сутент


  • Как работает Сутент
  • При каких заболеваниях назначается Сутент
  • Схемы лечения
  • Побочные эффекты
  • Противопоказания к применению Сутента
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Эффективность Сутента

Химиотерапевтический препарат для борьбы с раковыми опухолями Сутент (сунитиниб) разработан в Италии компанией Pfizer и производится в США.

Внешне он представляет собой капсулы красно-коричневой окраски, внутри которых находятся гранулы действующего вещества. По фармакологическому действию лекарство относится к противоопухолевым средствам - ингибиторам протеинтирозинкиназы.

Как работает Сутент

Процесс роста опухолевых клеток во многом зависит от активности рецепторов - чувствительных областей на их поверхности. Эти рецепторы взаимодействуют с различными ростовыми факторами, относящимися к группе тирозинкиназ. Сутент связывается с этими же рецепторами, не давая им возможности связываться со стимулирующими опухолевый рост веществами.

Действующее вещество лекарства действует на рецепторы к следующим ростовым факторам (ФР):

  • тромбоцитарный ФР;
  • ФР сосудистого эндотелия;
  • фактор стволовых клеток;
  • Fms-подобная тирозинкиназа;
  • колониестимулирующий и нейротрофический
    глиальный фактор.

Под действием лекарства Сутент не только прекращается рост опухоли, но и подавляется формирование в ней новых кровеносных сосудов, а также уменьшается способность к метастазированию. Так как это средство избирательно по отношению к опухолевым клеткам, оно относится к препаратам для таргетной терапии.

При каких заболеваниях назначается Сутент


Препарат используется при разнообразных злокачественных опухолях:

  • рак желудка и кишечника, особенно при неэффективности или непереносимости другого противоопухолевого средства - иматиниба;
  • рак почек, особенно распространенный, или метастазы в почки опухолей из других органов, в том числе при неэффективности лечения цитокинами;
  • прогрессирующий, распространенный и/или неоперабельный рак поджелудочной железы, а также метастазы в нее из других органов.

Схемы лечения

Обычно назначается прием двух капсул ежедневно в течение месяца, затем делается перерыв на 2 недели. При необходимости курс повторяют.

При опухоли поджелудочной железы Сутент принимают длительным курсом без перерыва.

Побочные эффекты

Самые тяжелые побочные явления после приема Сутента развиваются реже чем в 1% случаев. К ним относятся:

  • эмболия легочной артерии;
  • уменьшение количества тромбоцитов и кровоточивость;
  • кровотечение из опухолевых сосудов;
  • снижение числа нейтрофилов с развитием лихорадки;
  • увеличение показателей артериального давления.

Более частые, но менее опасные побочные эффекты Сутента:

  • утомляемость;
  • нарушение пищеварения (тошнота, диарея, боль в желудке, рвота, проявления стоматита, отсутствие аппетита и изменение вкусовых ощущений);
  • изменение пигментации кожи, ее желтизна, сухость и появление сыпи;
  • покраснение и нарушение чувствительности ладоней и подошв;
  • обесцвечивание или выпадение волос;
  • поражение слизистых оболочек - конъюнктивит и другие;
  • боль в суставах и мышцах, головная боль.

Получить программу лечения из нескольких клиник

Задайте свои вопросы отправив заявку или по телефонам в Москве: +7 499 404 22 69 и Тель Авиве: +972 33 760 743. Предварительная консультация бесплатна

Противопоказания к применению Сутента

Абсолютных противопоказаний к использованию этого препарата немного:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации при грудном вскармливании;;
  • индивидуальная непереносимость.

Для женщин во время лечения и еще минимум 3 месяца после завершения курса необходимы надежные способы предохранения от беременности. Также есть данные, что Сутент может стать причиной проблем в зачатии у женщин и у мужчин.


Препарат нужно назначать с осторожностью при нарушениях ритма сердца - редком пульсе (брадикардии), аритмиях, если при этом пациент одновременно принимает антиаритмические средства. Особенно тщательный контроль требуется при сопутствующем удлинении интервала Q-T на ЭКГ и при использовании антиаритмиков, увеличивающих его продолжительность.

Если пациент одновременно получает антикоагулянты, например, по поводу ИБС, врачи также контролируют показатели коагулограммы, так как при приеме Сутента возможны как сильные кровотечения, так и тромбозы сосудов.

Кроме того, кардиологическим больным перед началом курса и периодически во время него рекомендуется проводить ЭхоКГ и оценивать сократимость левого желудочка (фракцию выброса). Лечение прекращают, если этот показатель уменьшается до 50% и менее, либо становится меньше предыдущего на 20%.

Наконец, прием Сутента не рекомендуется при высоком артериальном давлении. Перед началом его использования необходимо подобрать антигипертензивные средства.

При сопутствующей почечной или печеночной недостаточности необходим регулярный контроль биохимического анализа крови.

У людей с заболеваниями щитовидной железы предварительно определяют гормональный фон и при необходимости корректируют его соответствующими медикаментами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме некоторых лекарственных средств возможно разнонаправленное изменение концентрации Сутента в крови. При ее повышении возрастает риск побочных эффектов, а при уменьшении - снижается эффективность лечения. Поэтому одновременное использование этих средств и сунитиниба не рекомендуется.

  • Противогрибковые (кетоконазол, итраконазол)
  • Противовирусные (ритонавир)
  • Антибиотики-макролиды (эритромицин, кларитромицин)
  • Сок грейпфрута

  • Противотуберкулезные (рифампицин)
  • Кортикостероиды (дексаметазон)
  • Противоэпилептические (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
  • Зверобой

Если же отказаться от использования этих лекарств невозможно, врачи проводят необходимую корректировку дозы Сутента.

Эффективность Сутента

При раке почек прием Сутента ведет к увеличению безрецидивного периода, а также общей продолжительности жизни. Его общая эффективность в 4 раза выше, чем при терапии интерфероном. Этот препарат признан эффективным и безопасным и рекомендуется как средство выбора при распространенном опухолевом поражении этого органа.

При стромальных опухолях пищеварительного тракта зарегистрировано увеличение времени до рецидива, общей выживаемости и сокращение риска смерти в 2 раза.

Эти эффекты достигались даже при опухолях, устойчивых к действию цитокинов (интерферона) и иматиниба, а также при метастатическом поражении. Поэтому Сутенту отводится основная роль в таргетной терапии рака почек и других органов.

Отправить запрос в израильские онкоцентры

Вы получите программы лечения и стоимость из нескольких израильских клиник

Сутент: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sutent

Код ATX: L01XE04

Действующее вещество: сунитиниб (Sunitinib)

Производитель: Пфайзер Италия С.р.Л. (Pfizer Italia S.r.L.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 59920 руб.


Сутент – противоопухолевое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сутент в форме желатиновых твердых капсул, на крышечке надпись Pfizer (все надписи на крышечку и корпус наносятся белыми чернилами); содержимое капсул – гранулы от оранжевого до желтого цвета (по 7 шт. в блистере, по 28 или 30 шт. во флаконе из полиэтилена высокой плотности; в картонной пачке 4 блистера или 1 флакон и инструкция по применению по Сутента):

  • дозировка 50 мг: корпус и крышечка светлого коричнево-оранжевого цвета, на корпусе надпись STN 50 mg;
  • дозировка 25 мг: корпус красно-коричневого цвета, крышечка коричнево-оранжевого цвета, на корпусе надпись STN 25 mg;
  • дозировка 12,5 мг: корпус и крышечка красно-коричневого цвета, на корпусе надпись STN 12,5 mg.

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сунитиниба малат – 66,8; 33,4 или 16,7 мг (соответствует содержанию сунитиниба – 50, 25 или 12,5 мг);
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный; дополнительно для 25 и 50 мг – железа оксид черный и желтый;
  • чернила: повидон, шеллак, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Сунитиниб является противоопухолевым средством, ингибитором протеинтирозинкиназ [РТK (Protein Tyrosine Kinase)] – нерецепторных тирозинкиназ, располагающихся в цитоплазме клетки, многие из которых функционируют в связи с рецепторами. Он способен угнетать одновременно рецепторы различных РТK, участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и формирования метастазов. Ингибирующая активность вещества выявляется в отношении более 80 киназ. Сунитиниб относится к мощным ингибиторам следующих рецепторов: фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), колониестимулирующего фактора, Fms-подобной тирозинкиназы-3 (FLT), нейротрофического глиального фактора (RET), колониестимулирующего фактора. Его основной метаболит обладает активностью аналогичной активности сунитиниба.

Действующее вещество Сутента подавляет реакции фосфорилирования многих РТК (KIT, VEGRF2, PDGFRβ) в ксенографтах опухолей, экспрессирующих целевые РТК in vivo, и обеспечивает на экспериментальных моделях различных опухолей угнетение их роста или регрессию, и/или блокирование развития метастазов.

Сунитинибу присуща способность подавлять in vitro рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (RET, PDGFR, или KIT), и in vivo – PDGRFβ- и VEGRF2-зависимый ангиогенез.

При пероральном приеме активное вещество хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и через 6–12 часов достигает максимальной концентрации (Cmax) в сыворотке крови. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата.

Сунитиниб и его метаболит связываются с белками плазмы на 95 и 90% соответственно, при отсутствии явной зависимости от уровня плазменной концентрации в границах 100–4000 нг/мл. Величина расчетного объема распределения (Vd) составляет 2230 л, что демонстрирует высокую степень проникновения вещества в ткани.

Равновесные концентрации (Css) сунитиниба и его главного активного метаболита достигаются спустя 10–14 суток после приема. К 14 суткам суммарный уровень содержания в плазме сунитиниба и его метаболита составляет 62,9–101 нг/мл. На фоне многократного ежедневного применения или проведения повторных циклов с различным режимом дозирования существенных изменений фармакокинетики сунитиниба и его основного метаболита выявлено небыло.

Экскретируется сунитиниб большей частью с калом – 61%, а также примерно 16% введенной дозы в форме неизмененного вещества и его метаболитов – почками. При пероральном приеме общий клиренс составлял 34–62 л/ч. У здоровых добровольцев после однократного перорального приема Сутента период полувыведения (Т1/2) сунитиниба и его активного метаболита приблизительно равен 40–60 и 80–110 часов соответственно. На фоне повторного ежедневного использования Сутента отмечается 3–4-кратное накопление действующего вещества и 7–10-кратное – основного метаболита.

Клинически значимое влияние на фармакокинетические параметры сунитиниба и его активного метаболита, обусловленное возрастом, весом, расой, полом пациента или клиренсом креатинина, не обнаружено.

По имеющимся данным определено, что у женщин кажущийся клиренс сунитиниба может быть ниже на 30%, чем у мужчин, но эта разница не имеет клинического значения и коррекции начальной дозы Сутента не требует.

Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа, нет необходимости корректировать начальную дозу Сутента в зависимости от веса тела или индекса качества жизни по шкале Восточной объединенной группы онкологов (ECOG).

Показания к применению

  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак, в случае неэффективной терапии цитокинами;
  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у больных, не получавших ранее специфического лечения;
  • гастроинтестинальные стромальные опухоли, в случае неэффективного лечения иматинибом вследствие резистентности/непереносимости;
  • нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы при прогрессировании поражения.

Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (требуется использовать капсулы Сутент с особой осторожностью):

  • удлинение интервала Q-T в анамнезе;
  • прием антиаритмических препаратов или наличие соответствующих заболеваний сердца, брадикардии (до начала лечения и в ходе его проведения рекомендуется ЭКГ-контроль);
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушения электролитного баланса;
  • комбинация с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, способными повысить плазменную концентрацию сунитиниба в крови.

Сутент, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Сутент принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования препарата:

  • распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у больных, ранее не получавших специфического лечения, или в случае отсутствия эффекта от использования цитокинов; гастроинтестинальные стромальные опухоли при невозможности достижения эффекта от лечения иматинибом в результате резистентности/непереносимости: на протяжении 4 недель в суточной дозе 50 мг, с дальнейшим перерывом в использовании в течение 2 недель (схема терапии 4/2); один цикл лечения в целом составляет 6 недель;
  • нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых при прогрессировании поражения: ежедневно, в непрерывном режиме, в суточной дозе 37,5 мг.

При пропуске приема противоопухолевого средства восполнять пропущенную дозу не следует. На следующий день рекомендуется использовать Сутент в обычной дозе.

С учетом индивидуальной переносимости и безопасности доза Сутента может быть снижена или повышена на 12,5 мг. При терапии гастроинтестинальных и почечно-клеточных опухолей доза препарата в сутки не должна быть выше 75 мг и ниже 25 мг. У пациентов с нерезектабельными или метастатическими нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы максимальная суточная доза должна быть не более 50 мг.

Побочные действия

К наиболее серьезным и важным побочным эффектам, обусловленным терапией Сутентом, относятся: артериальная гипертензия (0,4%), фебрильная нейтропения (0,4%), опухолевое кровотечение (0,9%), тромбоцитопения (1%), легочная эмболия (1%).

Ниже приведены нежелательные явления, связанные с терапией сунитинибом и отмеченные в клинических исследованиях у более чем 5% больных с солидными опухолями (частота: очень часто – ≥1/10; часто – от ≥1/100 до

Состав

В 1 капсуле сунитиниба малата 16,7; 33,4 или 66,8 мг. Маннитол, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы во флаконе 12,5; 25 и 50 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество одновременно ингибирует рецепторы более 80 киназ, которые ответственные за рост опухоли, образование метастазов и сосудов в опухоли. Также является ингибитором многих рецепторов: фактора стволовых клеток и фактора роста, колониестимулирующего фактора, тромбоцитарного фактора роста. Лечение Сутентом приводит к подавлению роста опухоли и даже ее регрессии, подавление метастазов на моделях опухолей. В ходе исследований эффекты препарата были такими же, как и in vitro. Активность основного метаболита сходна с активностью сунитиниба.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется и спустя 6–11 часов обнаруживаются максимальные сывороточные уровни. Прием пищи не влияет на фармакокинетику активного вещества. Степень связи с белками достигает 95%. Метаболизируется в печени при участии CYP3A4, в результате образуется активный метаболит. До 61% выводится с калом, почками — до 16%. Время полувыведения составляет 40–60 часов. При повторных приемах наблюдается 3–4-кратное накопление активного вещества. Равновесные уровни концентраций отмечаются на 10–14 дни. Изменений фармакокинетики при многократном приеме не отмечается. Также не влияет на нее возраст, функция почек, пол, вес и прочее.

Показания к применению

  • метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших лечения или при отсутствии эффекта от цитокинов;
  • стромальные опухоли ЖКТ при отсутствии эффекта от Иматиниба, при резистентности к нему или гиперчувствительности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский возраст.

С осторожностью назначается при удлинении интервала QT, приеме антиаритмических препаратов, брадикардии, при нарушениях электролитного состава крови, почечной/печеночной недостаточности. Уменьшать дозу при приеме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, повышающих его концентрацию в плазме.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • усталость;
  • депрессия;
  • артериальная гипертензия;
  • головная боль;
  • бессонница или сонливость;
  • легочная эмболия;
  • диарея или запор, тошнота;
  • диспепсия и рвота;
  • стоматит;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • алопеция;
  • сыпь, сухость кожи, шелушение и зуд;
  • изменение окраски кожи и волос;
  • воспаление слизистых оболочек;
  • астения;
  • анорексия и изменение вкуса;
  • анемия, фебрильная нейтропения;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • артралгия и миалгия;
  • носовое кровотечение;
  • боли в горле, одышка;
  • изменение окраски мочи;
  • гипотиреоз, слезотечение;
  • периферические отеки;
  • уменьшение веса;
  • лихорадка и озноб.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • панкреатит;
  • перфорации ЖКТ;
  • сердечная недостаточность;
  • удлинение интервала Q-T;
  • мерцание и трепетание предсердий;
  • кровотечения из опухолей.

Сутент, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь не зависимо от приема пищи. Рекомендуемая доза Сутента — 50 мг в день в течение месяца, затем делают перерыв на 2 недели. В целом цикл лечения составляет 6 недель. При пропуске приема нельзя восполнять пропущенную дозу и принять обычную дозу на следующий день. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза увеличивается на 12,5 мг до максимальной — 87,5 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста доза не корректируется. При повышении активности АСТ и АЛТ меньше, чем в 2,5 раза выше нормы коррекция дозы не проводится. При повышении уровня креатинина меньше, чем в 2 раза выше нормы, доза не корректируется.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные реакции. Рекомендуется провести промывание желудка. Поскольку специфический антидот отсутствует, проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Повышают концентрацию действующего вещества: кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин , эритромицин. Необходимо избегать их совместного приема или уменьшить суточную дозу на 12,5 мг, но не менее 37,5 мг. Снижают концентрацию активного вещества: рифампицин, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя. Если не представляется возможным избежать комбинаций с этими препаратами необходимо увеличить дозу на 12,5 мг, учитывая, что 87,5 мг — максимальная суточная доза.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Тарцева, Торизел, Спрайсел, Варгатеф, Тасигна.

Отзывы о Сутенте

Препарат Сутент в 2008 году стал первым препаратом, разрешенным к применению одновременно по двум показаниям — лечение метастатического рака почек и стромальных опухолей ЖКТ. Это высокоизбирательный, мультитаргетный (оказывающий целевое воздействие на основные молекулярные механизмы развития опухоли) ингибитор киназ. Вызывает гибель только клеток опухоли, почти не оказывая отрицательного воздействия на здоровые ткани. Рекомендован как стандарт 1-й линии лечения при раке почек.

Данный препарат превосходит по эффективности Сорафениб в лечении рака почек, что проявляется в большем безрецидивном периоде и увеличении продолжительности жизни больных. Метастатический почечно-клеточный рак — заболевание, которое требует постоянного лечения, что отражается в отзывах больных и в большинстве из них отмечается наличие выраженных побочных явлений при приеме препарата.

Нексавар — Сутент лучше переносился, чем Сутент — Нексавар, в отношении частоты развития стоматита, анорексии.

Цена Сутента, где купить

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Сутент - противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозин киназы
Сунитиниб способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов. Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ). Было показано, что он является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms-подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулирующего фактора (CSF-1R) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.
Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК (PDGRFβ, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспреесируюших целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные

Фармакокинетика

Равновесные концентрации сунитиниба и его основного активного метаболита достигаются через 10-14 дней. К 14 дню суммарная концентрация сунитиниба и его основного активного метаболита в плазме составляет 62,9-101 нг/мл. При многократном ежедневном применении или повторных циклах с различным режимом дозирования никаких значительных изменений в фармакокинетике сунитиниба и его основного активного метаболита не обнаружено.
Возраст, вес, клиренс креатинина, раса, пол или оценка согласно классификации Восточной объединенной группы онкологов (шкала ECOG) не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.
Масса тела и качество жизни: популяционный фармакокинетический анализ показал, что нет необходимости коррекции начальной дозы препарата в зависимости от массы тела и качества жизни по шкале ECOG.
Пол: имеющиеся данные показывают, что кажущийся клиренс сунитиниба у женщин может быть на 30 % ниже, чем у мужчин, однако эта разница не требует коррекции начальной дозы сунитиниба.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сутент являются:
- гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;
- распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;
- распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами;
- нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

Способ применения

Дальнейший подбор дозы у данной категории больных следует проводить в зависимости от индивидуальной переносимости.

Сутент — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов злокачественных новообразований. Обладает избирательным действием, поэтому считается более безопасным, чем традиционные химиотерапевтические средства.


Состав и действие

В состав препарата входят следующие вещества:

  • сунитиниб (12,5, 25 или 50 мг);
  • кроскармеллоза;
  • стеарат магния;
  • желатин;
  • оксид железа коричневый;
  • повидон;
  • диоксид титана.


Сунитиниб подавляет выработку ферментов, участвующих в процессах деления раковых клеток. На фоне приема препарата подавляется рост злокачественной опухоли и распространение метастазов. Высокочувствительные к активному веществу новообразования уменьшаются в размерах.

Форма выпуска

Препарат имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой красно-коричневого, оранжевого или светло-коричневого цвета. На корпус нанесены сведения о дозе действующего вещества, на крышечке напечатан логотип фирмы-производителя. Таблетки расфасовываются во флаконы по 28 шт.

Фармакологические свойства Сутента

Препарат относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на атипичные клетки.


Сунитиниб быстро всасывается при пероральном употреблении. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 6 часов. Прием пищи не оказывает воздействия на усвоение препарата. Сунитиниб и его метаболиты связываются с белками плазмы.

Большая часть активного вещества выводится с каловыми массами. С мочой организм покидает около 15% сунитиниба и его метаболитов. Период полувыведения при однократном приеме Сутента занимает 40-60 часов — для действующего вещества и 100 часов — для метаболитов.


Показания к применению

Препарат используется для лечения:

  • стромальных злокачественных опухолей желудка, не чувствительных к иматинибу;
  • распространенного и метастатического рака почки у людей, ранее не получавших таргетную терапию;
  • распространенного или метастазирующего почечно-клеточного рака при неэффективности лечения цитокинами.

Применение препарата Сутент

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи. Суточная доза составляет 50 мг. Ее делят на 2 приема. Курс лечения длится месяц, после чего делают 14-дневный перерыв. При пропуске приема препарата восполнять недостающую дозу не нужно. Пациент принимает назначенную врачом дозу Сутента на следующие сутки. В зависимости от реакции организма дозировку могут уменьшать или увеличивать.


Лечение Сутентом при опухолях почек проводится как до, так и после хирургического вмешательства. Суточная доза не должна превышать 87 мг. Лечение не будет эффективным и при введении менее 37 мг действующего вещества.

Противопоказания при применении лекарства Сутент

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости ингредиентов. В список относительных противопоказаний входят:

  • удлинение интервала QT;
  • применение антиаритмических лекарственных средств;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • нарушение свертываемости крови;
  • нарушение водно-солевого баланса.







Побочные действия

На фоне таргетной терапии могут возникать следующие побочные действия:

  • нарушение функций кроветворной системы (снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, анемия);
  • поражение ЖКТ (изменение вкусового восприятия, отвращение к пище, неустойчивый стул, боли в желудке, прободение кишечной стенки, изжога, воспаление поджелудочной железы);
  • кожные аллергические реакции (эритематозные высыпания, изменение цвета кожи, псориазоподобные поражения, сыпь по типу крапивницы, дерматит);
  • поражения опорно-двигательного аппарата (боли в суставах и мышцах);
  • неврологические нарушения (головные боли, нарушение сознания, ночная бессонница и дневная сонливость, депрессивные расстройства, повышенная утомляемость);
  • сердечно-сосудистые патологии (артериальная гипертензия, тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, дисфункция левого желудочка);
  • поражение выделительной системы (изменение цвета мочи, учащенное мочеиспускание);
  • нарушение функций дыхательной системы (одышка, насморк, боли в гортани, астматические приступы);
  • эндокринные расстройства (повышение количества тиреотропного гормона, гипо- или гипертиреоз);
  • прочие побочные действия (снижение массы тела, лихорадочный синдром, отечность лица и нижних конечностей, анафилактический шок, обезвоживание, внутренние кровотечения).







Передозировка

Превышение назначенных доз приводит к усилению побочных эффектов. Специфических антидотов не разработано. Лечение подразумевает очищение желудка и прием энтеросорбентов.

Особые указания

В некоторых случаях препарат использовать не рекомендуется, иногда требуется снижение доз.

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его не применяют при лечении беременных женщин. Грудное вскармливание также включено в перечень противопоказаний.







Безопасность Сутента для детского организма не подтверждена, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет.

При заболеваниях выделительной системы, при которых уровень креатинина увеличивается менее чем в 2 раза, снижения дозы не требуется.

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности. Тяжелые заболевания печени входят в список противопоказаний.


Употреблять спиртные напитки во время таргетной терапии не рекомендуется. Это может снизить эффективность Сутента или привести к усилению побочных действий.

Лекарственное взаимодействие

Применение Сутента в сочетании с Итраконазолом, Кларитромицином и Эритромицином способствует повышению концентрации сунитиниба в крови.

Снижают концентрацию действующего вещества препараты Дексаметазона, Карбамазепина и Фенобарбитала.

Следует избегать совместного приема Сутента и указанных выше препаратов. Сунитиниб может повышать токсичность химиотерапевтических препаратов.

Аналоги

  • Ибранса;
  • Сунитиниб-натив;
  • Стиварга;
  • Вотриент.


Сроки и условия хранения

Препарат годен к использованию в течение 24 месяцев с даты выпуска. Хранят капсулы в заводской упаковке в прохладном темном месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно купить только по рецепту онколога.

Упаковка Сутента (28 таблеток) стоит 65000 рублей.

Отзывы больных

Елена, 45 лет, Москва: «Полгода назад был обнаружен рак почки 4 стадии. Онколог сказал, что делать операцию поздно. Начали лечение стандартными химиотерапевтическими препаратами. Проведенное через 3 месяца исследование показало, что препараты неэффективны. Тогда врач посоветовал таргетную терапию — новое направление в лечении рака. Был назначен препарат сунитиниба.

Читайте также: