Пневмококковая вакцина при онкологии

Вакцинопрофилактика — реальный и высокоэффективный способ предупреждения опасных инфекционных болезней с помощью плановых прививок для населения. К сожалению, подобная методика имеет свои негативные стороны в виде рисков, связанных с развитием постпрививочных осложнений или обострения патологических процессов, которые уже имеются в организме пациента.

Переносимость человеком вакцинных растворов определяется огромным количеством факторов, одним из важнейших среди которых является наличие противопоказаний к иммунизации. Именно правильность организации процесса вакцинации и своевременное определение вероятных рисков осложнений лежит в основе успешной и легко переносимой процедуры прививания иммунного ответа к разным инфекциям.

Большинство людей ошибочно полагают, что злокачественные опухоли – прямое противопоказание к прививкам. Но это далеко от истины.

Современные иммунологи уверяют, что сегодня большинство иммунных растворов неплохо совмещаются с препаратами химиотерапии, а поэтому не вредят пациентам, которые страдают онкологическими заболеваниями.

Попробуем разобраться более детально с темой вакцинации при онкологии и ответить на такой неоднозначный вопрос, можно ли онкобольным делать прививки?

Можно ли онкобольным делать прививки?

Пациенты, которые страдают злокачественными новообразованиями, требуют особого внимания и постоянного наблюдения со стороны медперсонала. К сожалению, рак может возникать в любом возрасте и даже диагностироваться у новорожденных малышей.

Поэтому у родителей нередко возникает вопрос, а можно ли их больному малышу проводить вакцинацию от инфекционных заболеваний, и не является ли опухоль причиной для медотвода от прививок?

Специалисты уверяют, что при грамотно оформленном графике вакцинации последняя не только не навредит онкобольному, но и будет ему очень даже полезной. Несмотря на то, что на фоне проводимой при онкологических заболеваниях химиотерапии иммунный ответ на введение вакцин является сниженным, не стоит полностью пренебрегать иммунизацией.

Доказано, что противопоказаний к применению анатоксинов, субъединичных вакцин и инактивированных иммунных растворов при онкологической патологии практически нет. Поэтому врачи смело назначают подобные прививки детям и взрослым, страдающим опухолевыми процессами.

Онкологические пациенты подлежат нескольким типам вакцинации:

• введение инактивированных сывороток;
• применение конъюгированных и субъединичных вакцин.

Такую вакцинацию проводят преимущественно после курса химиотерапии. Если пациент нуждается в длительной химиотерапии, тогда вакцины рекомендуется вводить между курсами. Такой график иммунизации предупредит подавление иммунного ответа антиметаболитами.

От каких заболеваний и какими вакцинами можно прививаться?

Химиотерапия при онкологических заболеваниях относится к числу агрессивных терапевтических методик, которые провоцируют развитие иммунодефицитных состояний у пациентов.

В связи с этим прививки как дополнительная нагрузка на иммунную систему должны проводится под строгим контролем иммунолога и только разрешенными препаратами.

Естественно, после введения онкобольным инактивированных сывороток у них формируется нестабильный иммунитет к инфекционным болезням, или даже отсутствует любая реакция на прививку. В таких случаях специалисты могут принять решение о целесообразности повторного введения иммунного препарата.

Онкологическим больным разрешены все прививки, помимо тех, которые ставятся с помощью живых вакцин (оральная вакцина против полиомиелита, вакцина против кори, краснухи и паротита, БЦЖ).

Абсолютно все взрослые пациенты, страдающие онкологическими недугами, подлежат плановой ревакцинации АДС и ежегодной вакцинации против гриппа.

Кроме того, больным, которым предстоит спленэктомия, врачи назначают введение субъединичного раствора против менингококковой инфекции, вакцины от пневмококков и конъюгированного иммунного препарата от гемофильной инфекции типа В.

Большинство иммунологов склонны рекомендовать пациентам после химиотерапии ревакцинацию от пневмококковой инфекции, которая показана каждые шесть лет. В те же сроки целесообразно проводить ревакцинацию против менингококков, хотя ее не относят к числу обязательных.

Вакцина против гемофильной инфекции типа В хорошо переносится большинством онкобольных и способствует образованию длительного иммунитета, поэтому данных о необходимости ее ревакцинации в настоящее время нет. Онкобольным не запрещено вводить вакцину против гепатита В.

Возможные осложнения

Прививка – это всегда дополнительная нагрузка на иммунную систему, особенно, если она проводится на фоне химиотерапии при раковом заболевании. Именно поэтому специалисты всегда предупреждают пациентов с онкологией о повышенных рисках развития у них осложнений после вакцинации.

Наиболее часто онкологические больные сталкиваются со следующими последствиями плановых прививок:

• развитие диссеминированного инфекционного процесса при введении живых вакцин пациентам со злокачественными опухолями, которые на момент прививки не были диагностированы;
• прогрессирование онкологического процесса;
• сложные варианты течения аллергических реакций.

Частота развития постпрививочных осложнений у онкобольных несколько превышает число последствий вакцинации у здоровых членов общества. Нельзя сказать, что прививки утяжеляют течение онкологического заболевания или снижают эффективность проводимой химиотерапии.

Особенности вакцинации онкологических больных от гриппа

Во время сезонных эпидемий в особой группе риска инфицирования вирусом гриппа находятся пациенты со сниженным иммунитетом, в частности, люди, страдающие онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Прививку от гриппа онкологическим больным не только можно делать, но и жизненно необходимо повторять каждый год перед началом эпидемии (за 2-3 месяца). Это даст возможность ослабленному организму сформировать защиту против инфекции и не пострадать во время эпидемиологического процесса.

Вакцинацию проводят исключительно инактивированными вакцинами против гриппа в дозировках, рекомендованных иммунологом в каждом отдельном клиническом случае. Помимо самого онкологического больного, вакцинироваться следует также членам его семьи и людям, которые за ним ухаживают или часто контактируют.

Видео по теме

Доктор Комаровский о противопоказаниях к вакцинации:

СНИЗИТЬ РИСК ВОСПАЛЕНИЯ ЛЕГКИХ

Да, действительно известно, что пораженные вирусом легкие могут заселять вредные бактерии, пневмония переходит в вирусно-бактериальную. Но, во-первых, не факт, что добавится именно пневмококковый компонент, против которого направлена вакцина. Во-вторых, опыт, который есть на сегодня, говорит, что само по себе присоединение бактерий вроде пневмококков (они гораздо менее страшны, чем, скажем, синегнойная палочка) не играет определяющей роли в развитии самых опасных осложнений COVID-19. В том числе потому, что пациенты получают сопутствующее лечение антибиотиками. Все-таки ведущую роль в тяжелом состоянии больных COVID играет вирусное поражение клеток и мощнейшая воспалительная реакция организма.

Если вы уже сделали прививку от пневмококков — хорошо. Если нет, то сейчас этим точно не нужно заниматься. Фото: Юлия ПЫХАЛОВА

КОГО СПАСЕТ БЦЖ

В последнее время в научных и медицинских кругах заинтересовались возможной ролью прививки от туберкулеза, вакцины БЦЖ в защите от COVID-19. Американские эпидемиологи сравнили распространенность такой вакцинации с уровнем заболеваемости и смертности от коронавируса в разных странах. И пришли к выводу: судя по цифрам, можно предположить, что прививка от туберкулеза каким-то образом снижает риск заражения и тяжелых осложнений коронавирусной инфекции. Как это объяснить? Можно ли надеяться, что широко привитое БЦЖ население России легче перенесет эпидемию? Об этом мы спросили известного вакцинолога, врача-педиатра Евгения Тимакова.

- На мой взгляд, пока, увы, нет убедительных научно-медицинских доказательств, что вакцина БЦЖ помогает в защите именно от COVID-19, - разводит руками эксперт. - При этом, безусловно, такая прививка очень важна для сохранения нашего здоровья, защиты от туберкулеза.

- Те исследования, которые есть сегодня, действительно говорят именно о совпадении цифр. Нет четких данных о причинно-следственной связи между вакцинацией БЦЖ и более легким протеканием новой инфекции. Но авторы подсчетов призывают глубже исследовать этот вопрос. Вы как вакцинолог могли бы предположить: чем теоретически могла бы помогать БЦЖ в защите от коронавируса?

- Насчет дальнейших исследований, безусловно, согласен и поддерживаю. Теоретически можно предположить, что при вакцинации БЦЖ возникает схожий вариант иммунного ответа. То есть появляются антитела, похожие на те, что образуются в организме при борьбе с COVID. Но насколько велика вероятность этого — большой вопрос. Все-таки возбудитель туберкулеза — бактерия, а здесь вирус… Тогда уж скорее можно было бы предполагать, что прививка от гриппа, вирусного заболевания, как-то поможет в защите от SARS-CoV-2. Но и подтверждений этого мы не видим.

Так что пока нужно осторожно относиться к подобным заявлениям, ждать новых исследований, не расслабляться и строго соблюдать все меры защиты от новой инфекции, подчеркивает эксперт. То есть по возможности не выходить из квартиры, мыть руки, проводить дезинфекцию помещений и т.д.

Как не сойти с ума, сидя в четырёх стенах на самоизоляции

От вакцинации зависят миллионы жизней людей. Так будет продолжаться до тех пор, пока на Земле существуют вирусы и другие заболевания, которые сейчас удается контролировать при помощи вакцин. В России наиболее распространенные из них включены в Национальный календарь профилактических прививок. Однако большое число людей медлят с вакцинацией или вовсе отказываются от нее.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), недоверие к вакцинации может быть следствием целого ряда факторов: сомнения в безопасности, недоверие специалистам, недостаток информации.

Эпидемиологи в свою очередь отмечают, что как только снижается число вакцинированных людей и ослабевает популяционный иммунитет, вирус поднимает голову. Пример — вспышки кори в Европе и на Украине в этом году.

Как действует вакцинация, почему ей нельзя пренебрегать и какие мифы о вакцинах существуют, ТАСС рассказали главный внештатный эпидемиолог Минздрава России, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Николай Брико и и.о. директора ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России Юрий Васильев.

Как действует вакцинация?

По сути вакцинация — обучение иммунитета. Человеку вводят ослабленный вариант вируса или его компонент, а иммунная система атакует в ответ и запоминает, как сделала это. Антитела, которые появляются в результате вакцинации, при новой встрече с вирусом знают, как реагировать, и делают это намного быстрее. Иммунитет вырабатывается против конкретного заболевания.

Каким бывает иммунитет?

Иммунитет бывает двух видов: врожденный, он же видовой, и приобретенный, который возникает в результате перенесенного заболевания (постинфекционный) или в результате вакцинации (поствакцинальный). Последний в свою очередь делят на индивидуальный и популяционный. Когда человеку делают прививку, к примеру, от кори, у него формируется индивидуальная невосприимчивость к этому заболеванию.

"Популяционный иммунитет, или коллективный, — объяснил эпидемиолог Брико, — это процент проиммунизированных людей в коллективе, городе, стране, у которых имеется иммунитет к тому или иному возбудителю. Он определяется специальными тестами, для каждой вакцины имеется свой набор тестов. Гарантированную защиту от инфекционной болезни обеспечивает охват населения иммунизацией 95%".

Какие бывают вакцины?

Вакцины бывают живые и инактивированные. Для создания живых вакцин используются ослабленные штаммы болезнетворных организмов. А инактивированная вакцина состоит из убитых штаммов вируса, поэтому ее еще называют "убитой". Самый распространенный способ введения вакцин — инъекционный, однако существуют вакцины пероральные (капли) и назальные.

По оценкам ВОЗ, иммунизация позволяет предотвращать ежегодно до 3 млн случаев смерти от вирусов.

МИФ 1: риск осложнений от вакцины выше, чем риск заразиться инфекцией

"Любое медицинское вмешательство может привести к неблагоприятным реакциям. К сожалению, это факт, — отмечает Юрий Васильев. — Сейчас нет лекарств и процедур со стопроцентной безопасностью. Что касается вакцин, соотношение "польза-риск" очень сильно перевешивается в сторону пользы".

По данным Центра по контролю над заболеваниями и их прекращением (США), осложнения в результате вакцинации случаются сравнительно реже, чем осложнения в результате перенесенных заболеваний.

"При использовании живой вакцины риск неблагоприятной реакции несколько выше, чем при использовании инактивированной, — добавил Васильев. — Поэтому их целесообразно применять в тех условиях, где вероятность заболеть без вакцинации опасной болезнью крайне высока. Речь идет в первую очередь о таких опасных для жизни заболеваниях, как желтая лихорадка и полиомиелит". Например, в странах, где снижается риск дикого полиовируса, живая пероральная вакцина от полиомиелита заменяется на инактивированную полиовакцину. Васильев также отметил, что для вакцин, которые входят в национальный календарь прививок (АКДС, корь, краснуха, паротит, грипп и другие), риск осложнений минимальный.

МИФ 2: прививки неэффективны и ослабляют иммунитет

По словам и.о. директора ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России, инактивированная вакцина, которая прошла все этапы контроля качества и вышла в гражданский оборот, в принципе не может ослабить иммунитет и дать инфекцию, потому что она инактивирована. "Если говорить на примере вакцины от гриппа: необходимо две недели для того, чтобы сформировался иммунитет, поэтому вполне может возникнуть ситуация, когда человек вакцинировался, а на следующий день у него проявились симптомы заболевания. Это означает, что человек несколько дней назад уже заразился, прошел инкубационный период, а причина этой инфекции связана не с вакциной, она связана с тем, что просто во временной плоскости это наложилось", — пояснил Васильев.

Он отметил, что в каждом конкретном случае, если речь идет о вакцинации в течение сезона эпидемии, необходимо выяснять, чем именно заболел человек. "Может быть, это не грипп. Хотя иногда бывают случаи, когда новый штамм гриппа появляется в течение эпидсезона. Бывают случаи, когда врачи не соблюдают противопоказания и вакцинируют. Тем не менее даже при таком раскладе, даже частичный иммунитет позволит избежать тяжелой инфекции, госпитализации, осложнений", — уточнил он.

МИФ 3: вакцины содержат опасные вещества, например, ртуть

Опасения, связанные с наличием в вакцинах органического соединения, содержащего ртуть, — тиомерсала — обязаны своим появлением экологическому активисту, племяннику американского президента Джона Ф. Кеннеди, адвокату Роберту Френсису Кеннеди — младшему. В 2005 году в журнале Rolling Stone появилась его статья "Смертельный иммунитет", в которой автор утверждал, что правительство скрывает связь между тиомерсалом и аутизмом у детей. По данным ВОЗ, в состав некоторых вакцин действительно входит тиомерсал. На данный момент он используется в качестве консерванта для вакцин в многогодозовых флаконах (когда из одного флакона разными шприцами вакцинируют несколько человек). При этом, по данным Центра по контролю над заболеваниями и их прекращением (США) и ВОЗ, нет никаких доказательств, что то количество тиомерсала, которое используется в вакцинах, провоцирует аутизм или представляет собой другой риск для здоровья.

В России за проверку качества и безопасности иммунобиологических препаратов отвечает Росздравнадзор, с 2019 года ведомство намерено контролировать каждую партию вакцин, в соответствие с рекомендациями ВОЗ.

МИФ 4: вакцинировать от тех болезней, которых сейчас нет, не нужно

Эпидемиолог Брико убежден, что вакцины в некотором роде стали заложниками своего успеха: сейчас нет тех эпидемий, которые происходили до изобретения вакцин. Но и сейчас сохраняется опасность, что возбудитель может быть занесен с других территорий, где заболевания распространены или где сохраняется вероятность заболеть.

Пример из современной реальности: заболеваемость корью в странах Европы, которая выросла в 2017 году и продолжает расти в 2018 году. Брико напомнил, как в 2009 году в Таджикистане на фоне серьезных дефектов в организации иммунизации против полиомиелита возникла эпидемия, вызванная "диким" вирусом, занесенным из Индии. "Вакцинацию против оспы, например, мы прекратили, только когда мир убедился, что вируса оспы нет в природе", — добавил Брико.

МИФ 5: если все дети в школе или детском саду привиты, а мой ребенок нет, то ничего страшного не произойдет, мы защищены

"Это очень опасная позиция, — убежден Николай Брико. — Если охват снижается, то повышается опасность того, что инфекция будет быстро распространяться в коллективе. Родители думают о возможных осложнениях, которые случаются крайне редко, но не думают о вполне реальной опасности заразиться инфекцией, возбудитель которой циркулирует среди населения или может быть занесен с других территорий".

В конце концов, никто не гарантирует на 100%, что, к примеру, в самолете, где замкнутая система вентиляции, не окажется человек с ветрянкой, гриппом, краснухой или корью.

МИФ 6: вакцины вызывают аутоиммунные заболевания

Когда клетки иммунной системы начинают атаковать собственный организм, это называется "аутоиммунное заболевание". Риск развития аутоимунных заболеваний, связанных с вакцинацией, пока остается теоретическим — до сих пор нет никаких данных, которые бы подтвердили, что есть связь. Хотя роль вакцин в возникновении и развитии аутоиммунных заболеваний обсуждается довольно давно.

Поэтому на данный момент специалисты считают, что выбор между доказанной эффективностью вакцин и теоретическим риском развития аутоиммунных заболеваний стоять не должен. Клинические исследования, в которых сравнивалась заболеваемость в вакцинированных и невакцинированных группах людей, не показали роста аутоимунных заболеваний у тех, кто ранее был привит.

МИФ 7: вакцины вызывают онкологические заболевания

Вакцинация позволяет снизить риск развития некоторых онкологических заболеваний. Так, прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ), который вызывает рак шейки матки, уже включена в национальные календари нескольких десятков стран. ВОЗ рекомендует эту прививку и в числе мер для борьбы с неинфекционными заболеваниями во всем мире. В целом, по данным ВОЗ, примерно каждый четвертый случай онкологического заболевания в мире (в странах с низким и средним уровнем дохода) связан с инфекциями, вызывающими рак, гепатит и ВПЧ.

"Сегодня успехи вакцинологии и биотехнологии фантастические, — отметил эпидемиолог Брико. — С помощью вакцин мы можем не только предупреждать инфекции. Показана принципиальная возможность конструирования вакцин против аллергических и аутоиммунных болезней, онкологических и соматических болезней, наркомании, курения". По словам специалиста, на данный момент в мире разрабатывается около 500 вакцин от различных патологических состояний.

МИФ 8: естественный иммунитет сильнее того, что возникает при вакцинации, поэтому лучше сводить ребенка на "оспенную вечеринку" и "в гости к краснухе"

Это не так: кому-то повезет, и он перенесет болезнь в легкой форме, кто-то в тяжелой, а у кого-то могут возникнуть серьезные осложнения. Эксперты отметили, что предугадать это невозможно, это опасный способ получить иммунитет от инфекции. "В ряде случаев инфекции протекают очень тяжело, и они являются основной причиной инвалидизации детей, — пояснил главный эпидемиолог Минздрава России. — Поэтому ни в коей мере я бы не советовал родителям так поступать со своими детьми. Вакцинация формирует защитный иммунитет гораздо более безопасным способом. Частота осложнений и летальных исходов, когда ребенок инфицируется "диким" вариантом возбудителя, в сравнении с поствакцинальными осложнениями несопоставима".

МИФ 9: прививаться нужно только от опасных заболеваний

По словам Брико, необходимо сделать вакцины от всех инфекций, которые обозначены в национальном календаре профилактических прививок, а при планировании поездок за рубеж сделать прививку против инфекций, регистрируемых в стране, куда вы едете.

МИФ 10: можно не делать прививку от гриппа

Ежегодная вакцинация против гриппа позволяет предупредить заболеваемость и существенный социально-экономический ущерб. Грипп — это тяжелая инфекция с серьезными осложнениями, особенно у детей, беременных женщин и пожилых людей с различными хроническими заболеваниями. "Пожилые люди, лица с хроническими заболеваниями должны быть привиты против гриппа и пневмококковой инфекции, среди них наиболее высокий риск осложнений", — добавил эпидемиолог.

В материале также использовались данные ВОЗ, американского Центра по контролю над заболеваниями и их прекращением, Минздрава России и Роспотребнадзора РФ.

Пневмовакс 23: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pneumovax 23

Код ATX: J07AL01

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (Pneumococcal polysaccharide vaccine)

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (США)

Актуализация описания и фото: 27.11.2019

Пневмовакс 23 – вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

• активные вещества: полисахариды Streptococcus pneumoniae (серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F согласно датской номенклатуре) – каждого серотипа по 25 мкг;
• вспомогательные компоненты: фенол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Поливалентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пневмовакс 23 содержит смесь капсульных полисахаридов высокой очистки из 23 наиболее инвазивных и распространенных серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae. В данной вакцине содержится примерно 90% серотипов, которые вызывают пневмококковые инфекции на территории развитых и развивающихся стран. В России, согласно научным публикациям, наиболее распространены следующие серотипы пневмококка: 3, 6В, 14, 19F, 23F. Возбудителем пневмококковой инфекции, устойчивой к лекарствам, чаще всего являются серотипы 6В, 19А, 19F и 23F.

Пневмококковая инфекция – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Она вызывает такие опасные заболевания, как менингит, пневмония, отит и бактериемия.

В США и других странах штаммы Streptococcus pneumoniae, обладающие лекарственной резистентностью, встречаются с каждым годом все чаще. Известно, что в некоторых регионах к пенициллину устойчивы более 35% пневмококковых штаммов. Многие из этих штаммов также устойчивы и к другим противомикробным препаратам (цефалоспоринам, триметоприму-сульфаметоксазолу, эритромицину и др.), поэтому нельзя недооценивать важность вакцинопрофилактики.

Установлено, что капсульные полисахариды вакцины вызывают выработку антител, эффективно защищающих от пневмококковой инфекции. Иммуногенность каждого из 23 типов капсульных антигенов подтверждена клиническими исследованиями.

Обычно защитные уровни антител появляются к третьей неделе после иммунизации. Капсульные полисахариды бактерий стимулируют образование антител с помощью механизмов, которые почти не связаны с участием Т-лимфоцитов. Именно поэтому у детей младше 2 лет, вследствие незрелости иммунной системы, иммунный ответ чаще всего неустойчивый или слабый.

После введения Пневмовакса 23 уровни специфических антител постепенно снижаются, и через 5–10 лет требуется повторная вакцинация. У детей и лиц пожилого возраста темпы снижения уровня серотип-специфических антител более быстрые, поэтому для обеспечения постоянной защиты от пневмококковой инфекции может потребоваться ревакцинация.

Эффективность вакцинации исследовалась Центром по контролю и профилактике заболеваний США. У лиц старше 6 лет защитная эффективность иммунизации против инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав Пневмовакса 23, составила 57%; у пациентов особых групп (больных диабетом, лиц с застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью сердца и людей с анатомическим отсутствием селезенки) – 65–84%; у иммунокомпетентных лиц в возрасте старше 65 лет – 75%.

Для некоторых групп пациентов со сниженной иммунной реакцией эффективность вакцины подтвердить не получилось, так как не удалось набрать достаточное число невакцинированных лиц в группы каждого заболевания. По результатам проведенных исследований можно предположить, что вакцинация способна обеспечить защиту на срок до 9 лет с момента введения первой дозы.

С увеличением времени после вакцинации ее эффективность снижается, особенно в старческом возрасте (у людей старше 85 лет).

Показания к применению

Пневмовакс 23 применяют для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой такими серотипами пневмококка, антигены которых присутствуют в ее составе. Вакцину вводят детям старше 2 лет, подросткам и взрослым пациентам, имеющим повышенный риск возникновения пневмококковых инфекций, а также лицам 50 лет и старше.

Применение Пневмовакса 23 у иммунокомпетентных пациентов (с нормальным иммунным ответом):

• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с хроническими заболеваниями легких (в том числе эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких), сахарным диабетом и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с анатомической или функциональной аспленией (в том числе после удаления селезенки и при наличии серповидно-клеточной анемии);
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, имеющие хронические заболевания печени (включая цирроз), страдающие алкоголизмом и ликвореей;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, проживающие в особых социальных условиях или особых условиях окружающей среды (например, жители Крайнего Севера);
• лица от 50 лет и старше, для проведения плановой вакцинации.

Пневмовакс 23 применяют также у иммунокомпрометированных лиц старше 2 лет, в том числе при следующих заболеваниях и состояниях:

• лейкоз, множественная миелома, ВИЧ-инфекция, болезнь Ходжкина, распространенная злокачественная опухоль, лимфома, нефротический синдром или хроническая почечная недостаточность;
• иммуносупрессивная химиотерапия (в том числе кортикостероидами);
• трансплантация органов или пересадка костного мозга.

Ревакцинация иммунокомпетентных лиц, вакцинированных ранее Пневмоваксом 23, обычно не требуется. Однако следует отметить, что однократная ревакцинация рекомендуется лицам старше 2 лет, подвергающимся наибольшему риску пневмококковых инфекций, а также тем, у кого уровень антител может быстро уменьшиться (при условии, что после первой дозы вакцины прошло не менее 5 лет). В группу лиц с высоким риском возникновения пневмококковых инфекций входят люди с анатомической или функциональной аспленией и иммунокомпрометированные пациенты (см. выше).

У детей в возрасте 2–10 лет, которые относятся к группе высокого риска по тяжелым пневмококковым инфекциям, возможна ревакцинация через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакса 23.

При отсутствии данных о предшествующем статусе в отношении вакцинации лиц из группы повышенного риска пневмококковых инфекций необходимо иммунизировать вакциной Пневмовакс 23.

Людям в возрасте 65 лет и старше, которые не были привиты в течение последних 5 лет (или находились в возрастной группе до 65 лет на момент проведения вакцинации), следует ввести еще одну дозу Пневмовакса 23. Данные о безопасности вакцины при ее введении три раза или более недостаточны, поэтому дополнительная ревакцинация после введения второй дозы не рекомендуется.

Лица старше 2 лет с высоким риском возникновения серьезных пневмококковых инфекций, привитые ранее конъюгированной пневмококковой вакциной, могут быть ревакцинированы Пневмоваксом 23 (интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 8 недель).

Противопоказания

• неинфекционные и инфекционные заболевания в острой стадии, обострение хронических заболеваний (данное противопоказание является временным; прививку Пневмовакс 23 можно ставить через 2–4 недели после выздоровления, а также в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелых острых кишечных инфекциях, ОРВИ и других болезнях, сопровождающихся повышенной температурой, прививку можно делать сразу после снижения температуры тела до нормальной);
• любые респираторные заболевания с лихорадкой или другие острые инфекционные заболевания (кроме случаев, когда задержка вакцинации, по мнению врача, еще более опасна);
• поствакцинальное осложнение или сильная реакция на предыдущую прививку.

Относительные (Пневмовакс 23 применяют с осторожностью):

• тяжелые нарушения функций сердечно-сосудистой системы;
• тяжелые нарушения легочной функции;
• одновременное проведение иммуносупрессивной терапии.

Пневмовакс 23, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина Пневмовакс 23 предназначена только для подкожного или внутримышечного введения. Ее запрещено вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо проверить содержимое шприца или флакона на изменение цвета и наличие механических частиц (раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь в своем составе посторонних частиц).

Препарат вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или подкожно (предпочтительно в боковую поверхность средней части бедра или дельтовидную мышцу плеча). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо соблюдать меры предосторожности.

Для каждого пациента используют отдельный стерильный шприц и стерильную иглу (с целью предотвращения передачи инфекции от одного человека к другому).

Препарат готов к использованию: его восстановление или разведение не требуется.

При введении Пневмовакса 23, поставляемого во флаконах, содержимое флакона следует набрать в шприц полностью. Шприц не должен содержать антисептиков, консервантов и синтетических веществ.

Вакцину, поставляемую в предварительно заполненных шприцах, применяют однократно путем введения всего содержимого шприца.

Согласно проведенным клиническим исследованиям у пациентов в возрасте 65 лет и старше частота и тяжесть нежелательных реакций была сопоставима с аналогичными показателями у людей в возрасте 50–64 лет. Однако у пожилых лиц, особенно ослабленных и имеющих сопутствующие заболевания, толерантность в отношении медицинских вмешательств может быть снижена, поэтому нельзя полностью исключить риск возникновения тяжелых реакций на препарат у некоторых пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления Пневмовакса 23 – это головная боль, боль в мышцах, усталость/астения. В большинстве случаев обычная симптоматическая терапия приводила к полному выздоровлению.

Побочные эффекты Пневмовакса 23, выявленные в период клинических исследований и/или в ходе пострегистрационного применения:

• пищеварительная система: частота неизвестна – рвота, тошнота;
• нервная система: частота неизвестна – головная боль, острый полирадикулоневрит, радикулоневропатия, фебрильные судороги, парестезии;
• лимфатическая система и кровь: частота неизвестна – лимфаденит, гемолитическая анемия (у пациентов, имевших другие гематологические заболевания), лейкоцитоз, тромбоцитопения (у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), лимфаденопатия;
• костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – артрит, мышечные боли, артралгия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – крапивная сыпь, мультиформная эритема, сыпь на коже;
• иммунная система: частота неизвестна – отек Квинке, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – повышение уровня С-реактивного белка;
• прочие реакции: очень часто – нарушения в месте введения (болезненность, отек, эритема, чувствительность, прилив тепла, местное уплотнение), лихорадка (до 38,8 °С); редко – флегмона в месте укола; частота неизвестна – лихорадка, озноб, недомогание, астения, снижение подвижности и периферический отек конечности, в которую был сделан укол.

Передозировка

Случаев передозировки Пневмовакса 23 не зарегистрировано.

Особые указания

Вакцинация Пневмоваксом 23 не защищает от заболеваний, которые вызываются пневмококками других капсульных типов, не входящих в состав данной вакцины.

У лиц, получающих иммуносупрессивные препараты, уровень сывороточных антител после введения вакцины может быть ниже ожидаемого. Кроме того, у таких пациентов иммунный ответ на пневмококковые антигены может быть недостаточным.

При случайном внутрикожном введении возможно развитие тяжелых местных побочных реакций.

Как и другие вакцины, Пневмовакс 23 не гарантирует 100% защиты всех привитых.

Вакцинация также может оказаться неэффективной для профилактики инфекций, возникших вследствие вытекания ликвора во внешнюю среду или в результате перелома основания черепа.

Если для предупреждения пневмококковой инфекции пациенту требуется введение антибиотиков (например, пенициллина), такую профилактику нельзя прекращать и после вакцинации Пневмоваксом 23.

При ряде заболеваний вакцину следует вводить не менее чем за 2 недели до плановой операции по удалению селезенки.

При планировании иммуносупрессивной терапии интервал между началом терапии и вакцинацией должен быть не менее 2 недель. Следует избегать проведения иммунизации во время лучевой или химиотерапии. Пневмовакс 23 можно вводить через несколько месяцев после завершения лучевой или химиотерапии раковых опухолей.

У пациентов с болезнью Ходжкина после химиотерапии иммунный ответ может быть снижен в течение 2 и более лет.

У некоторых больных, получавших интенсивную химиотерапию или другую иммуносупрессивную терапию (совместно с лучевой терапией либо без нее), в течение 2 лет после завершения лечения иммунный ответ был значительно лучше, особенно при увеличении интервала между окончанием терапии и введением вакцины.

Пациентов с клинически выраженной ВИЧ-инфекцией или бессимптомным течением заболевания следует привить как можно раньше после установления такого диагноза.

Данные о влиянии Пневмовакса 23 на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется вакцинировать беременных женщин из группы риска (несмотря на отсутствие сведений о неблагоприятном влиянии вакцины на плод).

Применение в детском возрасте

Прививку Пневмовакс 23 не следует делать детям в возрасте до 2 лет, так как у пациентов данной возрастной группы эффективный иммунный ответ на антигены вакцины не развивается.

Лекарственное взаимодействие

Поливалентную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций можно вводить совместно с вакциной против гриппа (ее вводят в другое плечо). При одновременном применении данных вакцин не наблюдается повышения частоты побочных эффектов или снижения интенсивности иммунного ответа каждой из используемых вакцин.

Пневмовакс 23 можно вводить в один день с другими иммунобиологическими препаратами (кроме вакцины против туберкулеза), но с использованием разных стерильных шприцов и в разные части тела.

Аналоги

Аналогами Пневмовакса 23 являются Превенар, Превенар 13, Пневмо 23 и Синфлорикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей.

Срок годности вакцины – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пневмоваксе 23

Вакцина зарегистрирована недавно, поэтому отзывов о Пневмоваксе 23 очень мало. Рецензии на аналогичные препараты, появившиеся на фармацевтическом рынке на несколько лет раньше (например, Пневмо 23) в большинстве случаев положительные. При правильном применении вакцина обеспечивает иммунитет в отношении 23 серотипов пневмококка на срок до 5 лет. Это особенно важно для часто болеющих детей, так как ОРВИ и грипп нередко сопровождаются осложнениями в виде пневмококковых инфекций.

В качестве основного недостатка указывают на появление таких местных побочных эффектов как боль и онемение в месте укола. Также пациенты отмечают высокую стоимость Пневмовакса 23.

Цена на Пневмовакс 23 в аптеках

Цена на Пневмовакс 23 в форме раствора для инъекций 0,5 мл/доза (по 1 шприцу в упаковке) составляет 2200–2430 руб.