Опдиво лекарство от рака инструкция по применению

В 2014 году получил одобрение новый препарат Опдиво (Ниволумаб). Опдиво относится к препаратам, применяемым в иммунотерапии при лечении рака. Ему присвоен статус - орфанный препарат, принципиально новое лекарственное средство и ускоренное рассмотрение (одобрен по ускоренной процедуре).

В клинике онкологии Юсуповской больницы проводят лечение рака меланомы с применением препаратов таргетной терапии. В больнице препараты моноклональных антител применяются для лечения различных онкологических заболеваний: рака легких, рака почек и других опухолей.

Опдиво: инструкция по применению

Торговое название препарата – Опдиво, международное непатентованное название – Ниволумаб. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Содержит: Опдиво дозировка (1 флакон) активное вещество – ниволумаб 47,0 (или 107,0) мг, вспомогательные вещества – натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, маннитол, пентетовая кислота, полисорбат, натрия гидроксид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная.

Описание препарата: Раствор прозрачный или светло-желтого оттенка. Относится к противоопухолевым препаратам – моноклональные антитела.

Фармакологические свойства: препарат Opdivo (Опдиво) лекарство от рака. Моноклональные антитела (Опдиво) вызывают блокировку взаимодействия рецептора PD1 с его лигандами (PDL1, PDL2). Рецептор предотвращает активацию Т-лимфоцитов, снижая, таким образом, аутоиммунность, повышает аутотолерантность. Опдиво отключает эту функцию рецептора, что приводит к значительному уменьшению опухоли.

Не был описан метаболизм Опдиво. Считается, что идентичность препарата человеческим моноклональным антителам предполагает такой же путь метаболизма – в каталитическом пути обмена белка происходит распад на аминокислоты. Не обнаружена зависимость клиренса от нарушений работы печени, возраста, пола, типа и размера опухоли. Недостаточно изучен клиренс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью.

Показания к применению: иммунотерапевтическое средство Опдиво было зарегистрировано в России для лечения нескольких видов злокачественных опухолей:

средство монотерапии при метастатической, неоперабельной меланоме (у взрослых);
средство лечения немелкоклеточного рака легких (на ранних стадиях развития или метастатического) после химиотерапии (у взрослых);
средство монотерапии при почечно-клеточном раке после предшествующей терапии рака (у взрослых).

Противопоказаниями опдиво являются: гиперчувствительность к препарату, беременность и грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет. С осторожностью препарат применяется при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях. Производитель: Bristol-Myers Squibb (США).

Опдиво Ниволумаб: эффективность, отзывы

Отзывы пациентов говорят о длительной ремиссии после применения препарата, негативном влиянии Опдиво на злокачественную опухоль – она уменьшалась.

Кейтруда или Опдиво: что лучше

Опдиво является аналогом Кейтруды – снижает активность Т-лимфоцитов, блокирует PD-1 рецепторы, не дает распознавать и уничтожать иммунные клетки. Показанием к применению Опдиво служат следующие виды рака:

меланома с мутацией BRAF (гена) в случае, если нет эффекта от применения ингибиторов BRAF.
меланома прогрессирующая, неоперабельная.
отсутствует эффект от лечения препаратом моноклональных антител (Ипилимумаба).
опдиво (Ниволумаб) в США одобрен для лечения немелкоклеточного рака легких.

Препарат Кейтруда (Пембролизумаб) также показал неплохие результаты в лечении рака легких. Опдиво и Кейтруда относятся к препаратам таргетной терапии, применяемым при лечении злокачественных опухолей. Во время лечения химиотерапией происходит гибель не только больных, аномальных клеток, так же повреждаются и гибнут здоровые клетки тканей. Таргетная терапия направлена на уничтожение только больных клеток и повышение собственного иммунитета больного. Все эти факторы способствуют усилению борьбы организма с опухолью.

Опдиво Ниволумаб: цена

Цена зависит от объема препарата в упаковке. При покупке Опдиво следует учитывать, что лекарство должно правильно храниться и перед употреблением его нельзя взбалтывать. Не следует покупать препарат, если указана низкая цена – это может быть подделка. Препарат можно приобрести с доставкой из зарубежных стран. Средняя стоимость доставки будет составлять от 60 до 80 $. Также лечение препаратом можно пройти в клинике онкологии Юсуповской больницы. Врач-онколог определит, какой препарат и какими дозами вам следует получать, а также длительность курса. Записаться на консультацию можно по телефону клиники.

Изначально Nivolumab был одобрен для лечения меланомы (это произошло в декабре 2014 года). Чуть позже спектр показаний к его применению был расширен в результате доказанной эффективности средства в терапии других типов рака. Opdivo может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с ipilimumab (продается под торговым названием Yervoy). Соответствующие рекомендации были выпущены в апреле 2018 года.

Полученные данные дали толчок к развитию медикаментозной терапии раковых заболеваний. Наиболее перспективными в этом плане считаются иммунологические методики. Их основной целью является активация собственных защитных сил организма. Грубо говоря, иммунные клетки уничтожают чужеродное злокачественное новообразования. Результаты применения подобных медикаментов позволили признать иммунотерапию главным достижением в области онкологии.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие
Особые указания
Аналоги
Цена и где купить
Отзывы
Как отличить подделку

Такую стратегию лечения можно разделить на:

неспецифическую, при которой происходит активация иммунных реакций, Т-лимфоцитов и некоторых других специфических клеток (с этой целью применяют интерфероны, препараты из группы анти-CTLA-4, анти-PD1 моноклональных антител);
специфическую, может быть пассивной (использование моноклональных антител против антигенов ракового новообразования, введение опухолеспецифичных Т-лимфоцитов, полученных при биопсии из опухоли пациента) и активной (применение дендритных клеток, иммунизация при помощи ДНК-вакцин).

Производитель

Ниволумаб (nivolumab) - основной компонент препарата, выпускаемого под торговым названием Опдиво. Медикамент был разработан специалистами американской биофармацевтической компании Medarex. После ряда успешных клинических исследований, проведенных в начале годов, права на выпуск и дальнейшие испытания вещества приобрела корпорация Bristol-Myers Squibb, США.

Специалисты этой организации занимаются разработками в области лечения разнообразных онкологических, кардиоваскулярных, аутоиммунных заболеваний, вирусных инфекций (в том числе и ВИЧ/СПИД). Практически все инновационные препараты компании демонстрируют высокий терапевтический результат, многие находятся на последних стадиях клинических испытаний. Кроме того, Bristol-Myers Squibb активно сотрудничает и с другими фармацевтическими корпорациями.

Основные принципы лечения онкологических заболеваний

В результате к клиническим проявлениям онкологического заболевания добавляются и многочисленные побочные реакции, вызываемые принимаемыми лекарствами и проводимыми процедурами. Иммунотерапия на этом фоне выделяется относительно высоким профилем безопасности, хорошей переносимостью и положительными результатами. Кроме того, Опдиво можно комбинировать и с другими лекарственными средствами, в том числе и иммунологическими.

Инструкция по применению лекарства Nivolumab

Сейчас в интернете можно без проблем найти массу информации относительно новейших разработок в области лечения любого заболевания, в том числе и рака. Однако подбор терапии — задача квалифицированного онколога, который оценивает размер новообразования, его природу, общее состояние пациента. Только после проведения необходимых процедур принимают решение о применении Nivolumab.

Действующее вещество соединение ниволумаб. После разведения во флаконе образуется прозрачный раствор, допускается наличие светло-желтого оттенка.

Nivolumab относится к иммуномодуляторам для лечения онкологических заболеваний. Это моноклональное антитело к рецептору программируемой клеточной смерти (PD-1).

Принцип действия ниволумаба основан на блокировании PD 1 рецепторов, что делает их невосприимчивыми к влиянию раковых клеток. Таким образом у Т-лимфоцитов восстанавливается способность распознавать чужеродные новообразования и уничтожать их.

Препарат предназначен для парентерального введения. Поэтому действующее вещество равномерно распределяется по тканям организма, попадая к органам — мишеням. Период полувыведения превышает 20 дней, равновесные концентрации достигаются спустя 12 недель регулярного применения.

Ниволумаб — принципиально новый медикамент, предназначенный для лечения пациентов с определенными онкологическими заболеваниями. Безопасность, как и эффективность этого вещества была доказана не только в ходе исследований, но и использованием в клинической практике.

Согласно инструкции, Nivolumab предназначен для терапии строго определенных видов рака, что связано с особенностями воздействия злокачественных клеток на Т-лимфоциты.

Opdivo назначают при:

поражении кожи (меланоме);
раке легких (немелкоклеточном, метастатическом);
почечно-клеточном раке;
ходжикинской лимфоме;
новообразованиях (и метастазах), локализованных в голове и шее.

Опдиво может назначаться и после предшествующей химиотерапии.

Абсолютными противопоказаниями к назначению Opdivo служат:

выраженная аллергическая реакция на основные и вспомогательные компоненты лекарственного средства;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.

Данных о применении Nivolumab во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания нет. Однако в ходе клинических исследований на животных был выявлен тератогенный эффект ниволумаба. Это и послужило основанием для ограничения применения лекарства у беременных и кормящих женщин. Средство также не назначают и пациентам младше 18 лет в связи с отсутствием подтвержденной информации о безопасности Опдиво в раннем возрасте.

Относительными противопоказаниями к назначению лекарства служат аутоиммунные заболевания, при которых стимуляция иммунитета потенциально опасна для жизни больного. Также необходим контроль лабораторных показателей при выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Стандартная доза препарата для лечения злокачественных новообразований различной локализации — 3 мг на 1 кг массы тела (может потребоваться несколько флаконов). Лекарственный раствор вводят внутривенно, капельно на протяжении 2 часов. Процедуру повторяют раз в 14 дней. Продолжительность курса определяется врачом в индивидуальном порядке. Как правило, применение длится либо до достижения желаемого терапевтического эффекта, либо до появления симптомов непереносимости препарата.

Перед проведением инфузии лиофилизат выдерживают 5 — 10 минут при комнатной температуре и разводят стерильным изотоническим раствором. Из соображений стерильности и безопасности приготовленный концентрат следует вводить немедленно.

В целом лекарство хорошо переносится пациентами.

Однако в некоторых случаях возможны следующие побочные реакции:

озноб, общее ухудшение самочувствия, сильное головокружение, лихорадка, расстройства дыхания (могут возникнуть во время введения лекарственного раствора);
одышка;
кашель;
головные боли;
алопеция;
изменения тембра голоса;
нарушения функции печени (может проявляться пожелтением слизистых оболочек и эпидермального покрова, потемнением мочи);
артралгии и миалгии;
нарушения четкости зрительного восприятия;
резкое изменение веса;
расстройства стула;
тошнота и рвота;
слабость;
чрезмерная сухость кожи;
артериальная гипертония;
появление изъязвлений на слизистой оболочке ротовой полости.

Также отмечают склонность пациента к частым респираторным инфекциям. При лабораторном исследовании возможны отклонения в результатах анализа крови. Необходимо в обязательном порядке сообщать врачу о любых изменениях самочувствия для коррекции схемы лечения. В некоторых случаях требуется отмена Opdivo.

В соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению, Nivolumab можно сочетать практически с любыми медикаментами. Однако из-за эффекта антагонизма следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с иммунодепрессантами и другими препаратами, обладающими иммуносупрессивным действием (в частности, кортикостероидами).

Зависит от состояния здоровья пациента и сопутствующей терапии. Но доктора рекомендуют избегать потребления спиртных напитков для снижения нагрузки на печень, ЦНС, органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и мочевыделительной системы.

Несмотря на высокую терапевтическую эффективность, Opdivo может вызвать серьезные побочные реакции вплоть до летального исхода (при отсутствии соответствующей терапии). Поэтому как во время лечения, так и после его прекращения (на протяжении как минимум полугода) пациент должен находиться под медицинским наблюдением. При возникновении осложнений, связанных с воздействием на иммунную систему, применение медикамента немедленно прекращают.

Внутривенное введение происходит под контролем медицинского персонала, поэтому возможность передозировки минимальна.

Хранят в рефрижераторе от 2 до 8°С. При комнатной температуре флакон держат не дольше 10 минут непосредственно перед приготовлением раствора для инфузий.

Составляет 24 месяца с момента даты производства.

Опдиво отменяют по указанию врача. Постепенного снижения дозировки не требуется.

Возможные аналоги

Ни в России, ни в других странах медикаментов, содержащих ниволумаб, нет. Это единственный препарат на основе этого действующего вещества.

Стоимость лечения препаратом, и как его купить

Из-за высокого риска приобретения фальсифицированной продукции сами доктора рекомендуют заказывать медикамент в Европе (Германии, Польше и т. д.) Посредник поможет с доставкой, предоставит всю необходимую документацию. Цена Nivolumab с дозировкой действующего вещества в 0,1 г составляет порядка 1400 евро.

Мнения специалистов

Мнения пациентов

Как защититься от покупки фальсифицированного лекарственного средства

Не секрет, что из заграничных поездок многие привозят лекарства, так как на территории стран бывшего СНГ высока вероятность приобретения поддельных медикаментов. Ситуация поправима, когда речь идет о терапии обычной простуды, но в случае онкологического заболевания можно потерять драгоценное время. Поэтому оптимальный вариант — заказать Nivolumab из Европы с доставкой в Москву или любой другой город Российской Федерации.

Результаты клинических исследований

Как до введения Опдиво в медицинскую практику, так и уже во время его применения было проведено множество опытов относительно влияния препарата на организм человека в целом и опухоль в частности. Почти в 80% случаев отмечали уменьшение размера новообразования. При этом нежелательных реакций или не было, или они носили умеренный характер. Спустя несколько лет после клинического испытания большая часть пациентов чувствовала себя удовлетворительно.

Торговые наименования

Ниволумаб продают только под торговым наименованием Opdivo.

Общие принципы терапии злокачественных новообразований

Лечение рака (вне зависимости от его локализации) — долгий и сложный процесс, требующий индивидуального подбора лекарственных препаратов.

Условия продажи Nivolumab на территории России

В нашей стране этот медикамент найти сложно, не говоря про высокую стоимость и качество. Опдиво — препарат строгого рецептурного отпуска. Для заказа лекарства из Европы потребуется лист назначений врача для определения дозировки и общего количества флаконов.

Опдиво — это коммерческое название препарата ниволумаб. Он относится к группе иммунопрепаратов — ингибиторов контрольных точек. Иммунотерапия — одно из наиболее современных и перспективных направлений в лечении рака. В настоящее время ниволумаб одобрен для лечения меланомы, рака легкого, почки и при некоторых других онкологических заболеваниях.

Что такое иммунотерапия рака?

Иммунотерапия — это совокупность методов лечения, которые направлены на то, чтобы активировать иммунную систему и заставить ее уничтожать опухолевые клетки. Бурное развитие этого направления в последние годы происходит благодаря достижениям молекулярной генетики, генной инженерии. Многие исследователи и врачи возлагают на иммунотерапию большие надежды. Зачастую она помогает продлить жизнь пациентов с запущенным раком, которым не помогают классические химиопрепараты.

В настоящее время в онкологии применяют разные виды иммунотерапии: противораковые вакцины, перепрограммированные T-лимфоциты, цитокины, онколитические вирусы.

Отдельную группу составляют ингибиторы контрольных точек, которые можно одновременно отнести к иммунопрепаратам и таргетным препаратам. Каждый из этих препаратов имеет определенную мишень — молекулу (контрольную точку), которая подавляет работу иммунной системы и мешает ей атаковать опухоль.

В корме контрольные точки нужны для того, чтобы иммунитет мог сдерживать себя и не атаковать здоровые ткани. Это предотвращает аутоиммунные заболевания. Раковые клетки могут использовать контрольные точки для защиты.

Какую контрольную точку блокирует опдиво?

Однако, на поверхности T-лимфоцитов есть особые белки-рецепторы — PD-1. Опухолевые клетки могут выставлять на своей поверхности белок-лиганд этого рецептора — PD-L1. PD-1 и PD-L1 подходят друг к другу, как ключик к замочку. В итоге T-лимфоцит не может активироваться и не атакует опухоль.

Ниволумаб блокирует белок PD-1, в итоге T-лимфоцит больше не получает отрицательного сигнала. Он снова способен активироваться и уничтожать раковые клетки.

При каких онкологических заболеваниях применяют опдиво?

В настоящее время доказано, что опдиво может принести пользу при ряде онкологических заболеваний. Его применяют отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Меланома. Ниволумаб часто применяют при меланоме на поздних стадиях, нередко его назначают в комбинации с другим ингибитором контрольных точек — ервоем (ипилимумабом). Показания к применению препарата:

Меланома, которая не может быть удалена хирургическим путем, либо имеет метастазы.
Меланома, которая была удалена хирургическим путем, но успела дать метастазы.
Для предотвращения рецидива после того, как была удалена меланома и пораженные раковыми клетками лимфатические узлы.

Немелкоклеточный рак легкого. Опдиво применяют, если опухоль сопровождается метастазами, и если не помогает химиотерапия препаратами платины (на фоне лечения опухоль растет, состояние пациента ухудшается). Если в раковых клетках выявлены определенные мутации, лечение начинают соответствующими таргетными препаратами, если они не помогают — назначают ниволумаб.

Рак почки. Опдиво назначают при злокачественных опухолях почек на поздних стадиях, когда не помогают другие препараты.

Рак мочевого пузыря. Препарат применяют при уротелиальной карциноме, локальной или с метастазами, если опухоль растет на фоне терапии химиопрепаратами на основе платины.

Рак головы и шеи. Ниволумаб может быть эффективен при плоскоклеточном раке, который рецидивировал или метастазировал, если неэффективны химиопрепараты.

Рак печени. Препарат применяют при гепатоцеллюлярной карциноме, утратившей чувствительность к сорафенибу.

Колоректальный рак. Опдиво может помочь взрослым и детям старше 12 лет, страдающим раком толстой и прямой кишки, который метастазировал и не реагирует на препараты: фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан.

Лимфома Ходжкина. Препарат может помочь, если опухоль прогрессирует или рецидивировала после:

аутологичной трансплантации стволовых клеток и лечения препаратом брентуксимаб ведотин;
применения, как минимум, трех видов лечения, включая аутологичную трансплантацию стволовых клеток.

В настоящее время продолжаются исследования эффективности препарата опдиво при различных онкологических заболеваниях.

Как применяют ниволумаб?

Препарат производится в виде раствора для внутривенных инфузий. Используют обычную капельницу или порт-систему, если она была имплантирована пациенту по показаниям. Процедура в среднем продолжается один час.

У некоторых пациентов возникает реакция на инфузию, она проявляется в виде таких симптомов, как лихорадка, озноб, зуд, покраснение и сыпь на коже, нарушение дыхания, сильная слабость, головокружение. О любых неприятных ощущениях нужно сообщить врачу. Доктор может замедлить скорость инфузии или прекратить ее совсем.

Периодичность процедур бывает разной:

Если ниволумаб применяют отдельно: 1 раз в 2 недели.
Если ниволумаб применяют в сочетании с ипилимумабом: 1 раз в 3 недели — первые 4 дозы; затем 1 раз в 2 недели.

Лечение продолжают до тех пор, пока оно приносит положительный эффект, и у пациента не возникают серьезные побочные эффекты.

Как контролируют состояние пациента во время лечения?

В целом все таргетные препараты, включая ниволумаб, считаются более безопасными по сравнению с химиопрепаратами. Тем не менее, опдиво иногда может вызывать серьезные и даже опасные для жизни осложнения. Поэтому к курсу лечения нужно правильно подготовиться, а во время него регулярно контролировать состояние пациента.

На этапе подготовки проводят обследование. Врач задает пациенту некоторые вопросы, чтобы выяснить важную информацию:

Были ли у вас прежде аллергические реакции на лекарства?
Принимаете ли вы сейчас какие-либо препараты, витамины, БАДы?
Была ли у вас пересадка органов?
Были ли у вас когда-либо диагностированы аутоиммунные заболевания?

Женщина должна сообщить врачу, если она беременна или подозревает у себя беременность, если кормит ребенка грудью.

Во время курса лечения придется регулярно сдавать общий и биохимический анализы крови: это нужно, чтобы контролировать количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, функцию почек и печени.

Какие возможны побочные эффекты?

Чаще всего при применении опдиво возникают такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, боли в мышцах, костях и суставах, диарея, снижение аппетита, головные боли, повышенный риск инфекции дыхательных путей, кашель, тошнота, зуд и сыпь на коже, лихорадка, боли в спине и животе, запоры.

В более редких случаях возможны более серьезные осложнения:

Воспаление и процессы рубцевания в легких (пневмонит). Проявляется в виде упорного кашля, одышки, болей в груди.
Воспаление в кишечнике (колит) с образованием язв. Проявляется в виде диареи, увеличения количества стула, примесей крови, сильных болей в животе.
Воспаление печени (гепатит). Проявляется в виде желтухи, сильной тошноты и рвоты, потемнения мочи, болей под правым ребром, повышенной кровоточивости.
Проблемы с эндокринной системой (гипофизом, щитовидной, поджелудочной железой, надпочечниками). Наиболее распространенные симптомы: повышенная утомляемость, упорные головные боли, увеличение или снижение веса, головокружение, обмороки, нарушение памяти, повышенная раздражительность, запоры, выпадение волос, увеличение количества мочи, постоянная жажда, снижение сексуального влечения.
Нарушения со стороны почек (нефрит, почечная недостаточность). Возможные симптомы: уменьшение количества мочи, примесь крови в моче, отеки в области лодыжек, снижение аппетита.
Нарушения со стороны кожи. Проявляются в виде сыпи, зуда, волдырей, язв на слизистых оболочках.
Воспаление мозга (энцефалит). Проявляется в виде лихорадки, головных болей, слабости, повышенной утомляемости, спутанности сознания, напряжения мышц шеи, галлюцинаций, судорог.
Нарушения со стороны нервной системы. Проявляются в виде слабости, онемения и покалывания в руках и ногах. Могут возникать параличи.
Нарушения со стороны глаз. Проявляются в виде болей, покраснения глаз, нарушения четкости зрения, двоения изображения.

Предотвратить эти состояния помогает правильное применение препарата, с учетом всех показаний и противопоказаний, тщательный контроль состояния пациента.

Ниволумаб и беременность

Беременность во время лечения препаратом опдиво и в течение 5 месяцев после завершения курса противопоказана. Если пациент находится в репродуктивном возрасте и планирует вести половую жизнь, нужно подобрать вместе с врачом эффективные способы контрацепции.

Кормить ребенка грудью также запрещено во время лечения и в течение 3 месяцев после него.

Неизвестно, влияет ли лечение ниволумабом на репродуктивную функцию. Если пациент планирует в будущем иметь детей, нужно сообщить об этом врачу.

Ниволумаб и вакцины

Во время курса лечения и в течение 6 месяцев после него нельзя делать прививки живыми вакцинами.

Отделение анестезиологии и реанимации
Метастазы рака
Химиотерапия
Хоспис для онкологических больных
Иммунотерапия в центре платной онкологии Медицина 24/7
КТ-исследования
МРТ-исследования

Как работает опдиво

Механизм действия моноклональных антител (МАК), и опдиво в их числе, диаметрально отличается от всех прочих иммунологических противоопухолевых препаратов. Доставшиеся нам из прошлого века и до настоящего времени используемые в онкологии цитокины — интерферон-альфа и интерлейкин-2 — синтезированные человеком продукты жизнедеятельности лимфоцитов, доставляемые в организм уже в готовом виде.

Опдиво при меланоме

Все иммуноонкологические препараты впервые пробуют у больных с распространенной меланомой. Иммунотерапия в онкологии началась тоже с меланомы, поскольку реакция на химиотерапию цитостатиками была очень вялой.

Доказано, что эффект иммунной терапии тем вероятнее, чем больше мутаций присутствует в опухолевых клетках, а меланома — лидер по мутациям среди злокачественных процессов. Уже первое клиническое исследование продемонстрировало, что ниволумаб увеличил продолжительность жизни страдающих распространённым опухолевым процессом, позволив 43% пациентов пережить три года, а средний срок жизни составил более 16-20 месяцев и зависел от дозы. Никогда раньше онкологи надеяться не могли на такой результат лекарственной терапии.

Как предполагается, результативность лечения связана с численностью лимфоцитов в опухолевом окружении, если их мало, то и эффект оставляет желать лучшего. При обильной инфильтрации меланомы лимфоцитами опдиво не преминет показать свою силу.

Сегодня опдиво включено в стандарт терапии неоперабельной и метастатической меланомы. При высокой стадии и мутации генов BRAF, V600, WT, а также без учёта мутаций после удаления всех опухолевых образований при исходной IV стадии годичное профилактическое применение ниволумаба после операции признано оптимальным режимом, снижающим вероятность рецидива.

Опдиво при раке легкого

Первое клиническое изучение ниволумаба продемонстрировало уменьшение опухолевых образований у каждого пятого пациента. При детальном анализе характеристик не ответивших на лекарство пациентов выяснилось, что применение бесполезно при плоскоклеточной форме рака, но не при аденокарциноме или вариантах крупноклеточного рака.

В 2015 году официально получено разрешение на использование опдиво для лечения неоперабельного или метастатического рака не плоскоклеточного строения и при наличии PD-1, причём высокий уровень позволяет применение ниволумаба сразу на первой линии, при невысоком — после прогрессировании на таргетных и цитостатических препаратах, то есть во второй линии лечения.

Опдиво при раке почки

При раке почки интерферон-альфа и интерлейкин-2 также актуальны, как и в конце ХХ века, но сегодня их можно сочетать и с другими противоопухолевыми средствами, если у больного имеются определенные прогностические признаки — критерии.

В большинстве случаев предпочтение отдается таргетным препаратам, меняющим биохимические процессы в раковых клетках. Тем не менее клинические исследования опдиво при почечно-клеточном раке показали сходные результаты по частоте уменьшения опухолевых узлов и продолжительности жизни больных.

Стандарт применения ниволумаба тоже определен, это прогрессирование распространённого злокачественного процесса или метастазов на фоне таргетных препаратов.

Какие осложнения вызывает опдиво

Введение опдиво активизирует иммунитет, что приводит к развитию аллергических реакций разного типа и интенсивности. Как любой белок, препарат моноклонального антитела может усугубить аутоиммунные заболевания, обусловленные аллергической реакцией на собственные ткани. Спектр осложнений достаточно весом, но проявления сугубо индивидуальны и в большинстве случаев вполне переносимы без снижения разовой дозы.

Читайте также:

Осложнения, связанные с нарушением работы иммунной системы	Тактика лечения
Пневмония	При легком течении использование медикамента приостанавливают, и назначают кортикостероиды (дозу подбирают индивидуально). При выраженных клинических проявлениях Опдиво отменяют и назначают кортикостероиды.
Колит
Нефрит
Гепатит
Кожная сыпь
Патологии эндокринной системы