Немозол при кисте печени

Состав

Таблетки Немозол в п/о содержат 0.4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, желатин, кремния диоксид (в коллоидной форме), натрия крахмала гликолят, метил- и пропилпарабен, магния стеарат. Состав п/о: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль; метиленхлорид и изопропанол (испаряются при высушивании).

Жевательные таблетки Немозол содержат 0,4 г албендазола, кукурузный крахмал, повидон-30, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид (в коллоидной форме), желатин, лимонную кислоту, метил- и пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, аспартам, магния стеарат, ароматизаторы (ананасовый/мятный).

В состав суспензии Немозол албендазол входит в концентрации 20 мг/мл. Вспомогательные компоненты: МКЦ, карбоксиметилцеллюлоза натрия, раствор сорбитола, бензойная и сорбиновая кислоты, глицерин (глицерол), калия гидрохлорид, полисорбат-80, ароматизаторы (эссенции мороженого/смешанный фруктовый аромат), очищенная вода.

Форма выпуска

таблетки 0.4 г (жевательные и в п/о);
оральная суспензия 100 мг/5 мл.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейковые упаковки по одной, в каждой пачке по одной упаковке. Суспензия выпускается в флаконах 20 мл.

Фармакологическое действие

Противопаразитарное, антигельминтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Содержащийся в Немозоле албендазол (Albendazole) — это обладающее обширным спектром действия противопаразитарное средство.

Основной механизм действия вещества связан с его способностью подавлять полимеризацию белка бета-тубулина.

Это приводит к тому, что в клетках кишечного тракта гельминтов нарушается активность цитоплазматической микротубулярной системы; изменяется течение биохимических процессов в организмах паразитов; в мышечных клетках нематод блокируется передвижение секреторных гранул и прочих органелл.

Результатом такого воздействия является гибель паразитов.

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Из пищеварительного тракта вещество абсорбируется плохо, в плазме в неизмененном виде не обнаруживается. Характеризуется низкой биодоступностью (примерно 30%).

Повышению абсорбции и величины Cmax (в 5 раз) способствует прием препарата одновременно с жирной пищей.

Вещество быстро подвергается биотрансформации в печени. Первичным метаболитом (М1) является албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

ТCmax М1 варьирует в пределах от 2 до 5 часов. В связанном с белками плазмы состоянии находится около 70% албендазола сульфоксида. Вещество практически полностью распределяется по организму; определяется в печени, желчи, моче, в кистозной жидкости и стенке кисты, цереброспинальной жидкости.

В печени М1 превращается в албендазола сульфон (М2) и другие окисленные продукты. T1/2 М1 — от 8 до 12 часов. Экскретируется почками в виде различных продуктов метаболизма.

При нарушении функции почек выведение албендазола и М1 не меняется.

При нарушенной функции печени повышаются биодоступность вещества и Cmax М1 (в 2 раза), а также удлиняется T1/2.

Албендазол способствует повышению активности микросомальных ферментов системы CYP; ускоряет метаболизм многих ЛС.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения:

нематодозов (анкилостомидоза, аскаридоза, трихоцефалеза, некатороза, энтеробиоза);
стронгилоидоза;
токсокароза;
лямблиоза;
нейроцистицеркоза, возбудителем которого являются личинки вооруженного (свиного) цепня;
эхинококкоза брюшины, легких и печени, возбудителем которого являются личинки цепня эхинококка;
смешанных глистных инвазий.

Также препарат целесообразно использовать как дополнение к основному лечению при хирургических вмешательствах по удалению эхинококковых кист.

Противопоказания

Применение Немозола противопоказано при поражениях сетчатки, гиперчувствительности к любому из компонентов таблеток/суспензии, в период беременности.

нарушения гемопоэза;
дисфункция печени (до и во время лечения необходим регулярный контроль функционального состояния органа);
лактация.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

нарушений функции печени, при которых отмечается повышение (слабое/умеренно выраженное)
активности трансаминаз;
тошноты/рвоты;
болей в области живота;
угнетения костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения);
головокружения;
головной боли;
клинических признаков раздражения оболочек мозга (менингеальных симптомов).
алопеции (обратимой);
кожной сыпи;
зуда;
гипертермии;
повышения АД;
реакций гиперчувствительности;
острой почечной недостаточности.

Инструкция по применению Немозола (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь во время еды. Для повышения биодоступности албендазола его следует принимать с жирной пищей.

Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе показан одноразовый прием 1 десертной ложки суспензии (10 мл).

Рекомендации относительно того, как принимать детям старше двухлетнего возраста лекарство, следующие:

при аскаридозе, анкилостомозе,трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — ребенку однократно дают 20 мл препарата (принимать Немозол от глистов рекомендуется одновременно всем проживающим вместе лицам).
При тениозе и стронгилоидозе суспензию для детей дают 1 р./день по 20 мл на протяжении 3-х дней.
При токсокарозе показан прием 20 мл суспензии 1 р./день на протяжении 10 дней.
Приполигельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день давать по 20 мл суспензии.

Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл/сут. (лекарство принимают за один прием). Курс длится 5 дней.

Взрослым пациентам Немозол при лямблиозе, аскаридозе, анкилостомозе, стронгилоидозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе, токсокарозе, тениозе и полигельминтозах назначают принимать по аналогичной схеме.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 20 мл. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

Курс лечения при цистном эхинококкозе рассчитан на 28 дней.Через 14 дней лечение можно повторить. При необходимости допускается проведение 3-х курсов.

При альвеолярном эхинококкозе пациенту назначают применения Немозола в течение 3 курсов по 28 дней с 14-тидневными интервалами между курсами.

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи суспензию принимают по 20 мл 1 р./день в течение 1-3 дней.

Таблетки принимают внутрь вместе с пищей (желательно жирной пищей, поскольку это позволяет повысить биодоступность албендазола).

Для детей старше трехлетнего возраста, подростков и взрослых в инструкции приведены следующие рекомендации относительно того как принимать препарат:

при аскаридозе, анкилостомозе, трихинеллезе, энтеробиозе, некаторозе — 1 таб./сут. одноразово.
При тениозе и стронгилоидозе таблетки дают по одной 1 р./день на протяжении 3-х дней.
При токсокарозе таблетки принимают по одной 1 р./день на протяжении 10 дней.
При смешанных гельминтозах, вызванных заражением организма Clonorchis sinensis (двуусткой китайской) и Opisthorchis viverrini (сосальщиком Виверры), пациентам рекомендуется в течение 3-х дней дважды в день принимать по одной таблетке.

Для лечения лямблиоза у взрослых и детей старше 3-х лет пациенту дают по 1 таблетке Немозола в сутки на протяжении 5 дней.

При цистном/альвеолярном эхинококкозе, а также при нейроцистицеркозе пациентам, вес которых более 60 кг, препарат дают дважды в день по 1 таблетке. Для пациентов, вес которых меньше 60 кг, рекомендованная суточная доза албендазола — 15 мг/кг, разделенные на 2 приема. Высшая доза — 800 мг/сут..

При нейроцистицеркозе лечение длится от 1 недели до 30 дней. Повторный курс возможен по прошествии 14 дней.

При ползучей сыпи таблетки принимают по одной в день в течение 1-3 дней.

Следует помнить, что таблетки от глистов рекомендуется пить одновременно всем проживающим вместе лицам.

Отзывы о Немозоле для детей и взрослых свидетельствуют о том, что паразиты после приема препарата выходят обычно в течение недели. Через 3 недели после проведения лечения рекомендуется сделать повторный анализ кала.

Передозировка

При передозировке больному показаны промывание желудка, прием энтеросорбента (активированного угля) и — если в этом есть необходимость — симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация активного метаболита албендазола увеличивается при одновременном применении препарата с Циметидином и Дексаметазоном.

Условия продажи

Условия хранения

Независимо от формы выпуска препарат должен храниться при температуре до 25ºС в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо отслеживать изменения клеточного состава крови (уровень лейкоцитов проверяют до начала лечения и затем каждые 2 недели цикла) и активности ферментов печени.

Если в результате применения Немозола у пациента возникла лейкопения, лечение должно быть приостановлено. Продолжать курс можно лишь в том случае если степень снижения концентрации нейтрофилов и лейкоцитов незначительна, а лейкопения не прогрессирует.

Если показатели активности печеночных ферментов превышают верхнюю границу нормы более чем вдвое, применение Немозола прекращают до их полной нормализации.

При нейроцистицеркозе препарат назначают в комбинации с противосудорожными средствами и ГКС. Пероральные и парентеральные формы ГКС на первой неделе применения Немозола используются для профилактики приступа гипертензии.

Паразитарная киста печени: что это

Паразитарная киста печени – патология печеночной ткани, развивающаяся в результате проникновения в орган паразитов. Характеризуется образованием в ткани печени полостей различного объема.

Киста может располагаться внутри органа и на его поверхности. Патологические полости наполнены жидкостью и имеют стенки, ограничивающие их со всех сторон.

Самыми распространенными типами паразитарных кист считаются:

Эхинококковые – возникают при заражении человека личиночной формой ленточного червя эхинококка (Echinococcus granulosus), мелкого паразита, достигающего 5 мм в длину и 0,7 мм в ширину.
Альвеококковые – развиваются при попадании в организм личинок гельминта альвеококка (Echinococcus multilocularis). По размеру он меньше эхинококка, в длину достигает 2,2 мм.

Киста эхинококкового вида чаще представлена одиночным пузырем, с оболочками и жидкостью внутри, где плавают головки паразитов, но может также состоять из множества пузырьков. Такая кистома при росте сдавливает органы, окружающие печень.

Альвеококковая – представляет собой плотный узел, состоящий из волокнистой (фиброзной) ткани и тесно прижатых друг к другу маленьких пузырьков, которые срастаются между собой. В каждом из пузырьков находится от 1 до 3 зародышей червя.

По мере своего роста узел действует довольно агрессивно. Он не сдавливает и не отодвигает окружающие ткани, а прорастает в них подобно злокачественной опухоли. Увеличиваясь в размерах, патологический узел врастает в правое легкое, диафрагму, поджелудочную железу.

Паразитарная киста печени представляет большую угрозу здоровью, а иногда и жизни человека. Поэтому требует безотлагательного лечения.

Симптомы

Особенность паразитарной кисты заключается в медленном росте и развитии. На протяжении длительного времени, порой десятилетиями, никакой симптоматики не проявляется. Иногда больной узнает о ее наличии при прохождении УЗИ по поводу совершенно другого заболевания.

В этот период наблюдаются такие проявления заболевания, как:

Изжога.
Боль в эпигастральной области.
Метеоризм.
Чувство тяжести, дискомфорта в верхней части живота, справа под ребрами.
Тошнота.
Рвота.
Горький привкус во рту.

По мере прогрессирования болезни добавляются следующие симптомы:

Снижение аппетита вплоть до полного отвращения к еде.
Нарушение стула (упорная диарея).
Чувство постоянной усталости.
Повышение температуры(иногда).
Мелкая сыпь на теле и кожный зуд.
Гепатомегалия.
Выпячивание живота.
Кахексия.
Изменение цвета мочи и кала.

Данная симптоматика характерна как для эхинококковых кистозных образований, так и для альвеококковых узлов.

Однако, альвеококковое поражение холаса имеет отличительный симптом – стойкую желтуху, не проходящую в течение многих месяцев и даже лет. Это обусловлено прорастанием узла в желчные протоки. Также, более чем у половины больных, присутствует спленомегалия (увеличение селезенки).

При появлении любого, даже незначительного на первый взгляд симптома, необходимо немедленно обратиться к специалисту для консультации и квалифицированного обследования.

Кистозные образования в холасе(печени), вызванные гельминтами, опасны своими осложнениями, иногда с катастрофическим исходом.

Осложнения могут быть следующего характера:

Нагноение кистомы с последующей интоксикацией организма.
Разрыв оболочки с излитием содержимого опухоли в брюшную полость, что приводит к распространению возбудителя заболевания по всему организму – грозит развитием сильнейшей аллергии вплоть до анафилактического шока.
Пазвитие печеночной недостаточности.

Такие состояния требуют срочного хирургического вмешательства.

Причины

Причина возникновения паразитарной кисты печени – инвазирование человека личиночными формами гельминтов из рода цестод – эхинококком и альвеококком.

Эти черви относятся к биогельминтам. Для них необходимо наличие промежуточного хозяина, в организме которого обитают их личиночные формы, и дефинитивного(окончательного), в котором живут и размножаются зрелые особи.

Дефинитивными хозяевами гельминтов и их распространителями являются хищники. На первом месте по частоте заражения находятся собаки, редко – домашние кошки. Также зрелые особи глистов обитают в кишечнике волков, шакалов, рысей, лисиц.

Промежуточными хозяевами выступают сельскохозяйственные животные (овцы, коровы, козы, свиньи), грызуны. Промежуточным звеном может оказаться и человек.

В кишечнике основного хозяина могут находиться тысячи половозрелых паразитов. Тельце гельминтов состоит из проглоттид(члеников), последний из которых, самый зрелый, содержит от 600 до 800 яиц.

Вместе с фекалиями собак или других хищников созревшие проглоттиды выделяются в окружающую среду. Они попадают на растения, в воду и почву. Через определенное время членики лопаются, рассеивая сотни вредоносных яиц.

Кстати, сами проглоттиды довольно шустрые, и могут самостоятельно выползать из заднепроходного отверстия, оставляя на шерсти животного яйца глистов, после чего собака, например, может разнести их по всему жилому помещению.

Человек заражается паразитами следующим образом:

При употреблении в пищу недостаточно проваренного или прожаренного мяса, плохо промытых овощей, фруктов, зелени или ягод.
При сборе ягод и растений, произрастающих в лесах и на полянах и поедании их в немытом виде.
При использовании для питья воды из природных водоемов.
В случае несоблюдения гигиенических правил после контакта с собакой (не помыв своевременно руки).

Риск заражения данными видами гельминтов существенно повышен у лиц, проживающих в районах с хорошо развитым животноводством, особенно овцеводством, так как отары охраняет большое количество собак.

Диагностика

Для того чтобы поставить точный диагноз и дифференцировать паразитарную кистому от обычной необходим ряд лабораторных и инструментальных методов обследования.

Для лабораторного исследования больному назначают:

Сдачу крови на общий анализ (высокая эозинофилия и СОЭ свидетельствуют о борьбе лейкоцитов с чужеродным белком).
Сдачу крови на биохимический анализ (повышенный уровень фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ) говорит о повреждении печеночных тканей.
ИФА (для выявления присутствия в крови антител к возбудителю патологии).
Проба Касони (внутрикожная диагностическая аллергическая проба).

Инструментальные способы обследования больного включают в себя:

УЗИ – для обнаружения образований, установления их численности и размеров.
Рентген полости живота – для определения того, как изменились контуры холаса и выявления смещения диафрагмы.
КТ – для поиска кист, установления их величины, обнаружения изменений контуров печени.
МРТ – для установления количества образований и их расположения.

Диагностическую пункцию в случае подозрения на паразитарную кисту не проводят. Нарушение целостности оболочки капсулы чревато проникновением личинок глистов в другие органы.

Лечение

После тщательно собранного анамнеза и проведения диагностических процедур, специалисты принимают решение о выборе способа устранения патологии.

Медикаментозное лечение болезни допустимо на начальном этапе развития, в случае величины новообразования не более 3см и если капсула еще не успела затвердеть. В противном случае лечение эффекта не даст.

В качестве медикаментозной терапии пациенту назначаются:

Антипаразитарные препараты ( Альбендазол).
Анальгетики (Папаверин).
Гепатопротекторы (Эссенциале, Гепабене).
Противорвотные (Мотинорм).

Альбендазол (Немозол) назначают в дозировке 400 мг/ кг 2 раза в сутки в течение месяца с перерывом в 14 дней. Затем курс приема повторяется еще 2 раза с двухнедельным перерывом.

Дополнительно пациенту прописывают витамины, иммуномодуляторы и назначают строгую диету.

При проведении курса химиотерапии необходимо контролировать уровень антител в крови пациента. В случае их снижения химиотерапия считается пройденной успешно.

Во всех остальных случаях прибегают к хирургическому удалению кистозного образования.

Единой методики по удалению не существует. Объем операционного вмешательства, а также операционный доступ будут зависеть от места расположения новообразования, его величины, наличия осложнений.

Существует несколько вариантов операций:

Эхинококкэктомия (осуществляется в подавляющем большинстве случаев). В ходе операции производится вскрытие кистозного пузыря с аспирацией его содержимого. Затем проводится удаление герминативной и хитиновой оболочек. Фиброзная капсула не удаляется. Ее полость обрабатывается гермецидами (спирт 96%, перекись водорода 3%, глицерин 100%) с 15-и минутной экспозицией. После этого выполняется ушивание фиброзной оболочки, при наличии гнойного процесса – дренирование. Данный вид операции проводится больным с кистомами больших размеров, располагающимися рядом с желчными протоками и крупными сосудами холаса.
Расширенная (идеальная) эхинококкотомия. В этом случае новообразование удаляется целиком, вместе с фиброзной оболочкой, вскрытие просвета не производится. Операция показана пациентам при наличии кистом маленького размера с краевым расположением.
Резекция печени. Радикальная операция, с минимальной вероятностью возникновения рецидивов. Производится при наличии множественных кистозных пузырей, локализующихся в тесной близости друг с другом, если процесс захватил долю холаса. Полностью излечиться от заболевания возможно при своевременной диагностике и оперативном вмешательстве.

Консервативное лечение применяется только при раннем обнаружении альвеококкоза, при размерах узла меньше 3 см. Больному назначаются:

Антигельминтики (Немозол).
Обезболивающие (Кеторол).
Гепатопротекторы (Эссенциале форте).

Немозол (Альбендазол) принимают по 30 мг/кг при весе пациента меньше 60 кг и 800 мг при весе больше 60 кг 2 раза в сутки. Препарат принимают 28 дней. Рекомендовано 3 курса с перерывами в 14 дней.

При отсутствии положительной динамики решается вопрос о хирургическом лечении.

В ходе операции производится:

Иссечение опухоли в пределах здоровых тканей или частичное удаление и вылущивание.
Ампутация желчного пузыря вместе с опухолевидным образованием, если пузырь распластан на нем.
Удаление части опухоли(при невозможности радикального вмешательства, в случае прорастания ее в нижнюю полую вену и при больших размерах).

Оставшиеся участки уничтожают антигельминтными препаратами – Трипофлавин, Формалин.

Применяют дренирование и промывание противопаразитарными препаратами полостей, расположенных в центре опухоли, не подлежащей удалению.

При обширном поражении железы ставится вопрос о пересадке органа, как о единственной возможности спасения пациента.

После операции пациент ставится на диспансерный учет пожизненно. Диагностические мероприятия производятся каждые 6 месяцев, что позволяет вовремя заметить рецидив или рост узла.

Профилактика

Важнейшим условием, которое необходимо соблюдать, чтобы не допустить проникновения в организм таких страшных паразитов является строгое соблюдение правил гигиены.

Профилактика включает в себя такие требования:

Тщательная термическая обработка мясных продуктов.
Промывание чистой проточной водой всех фруктов, ягод, овощей, зелени.
Запрет скармливания собакам внутренностей с/х животных после убоя без термической обработки.
Кипячение воды перед употреблением.
Запрет использования дл питья воды из природных водоемов.
Обязательное мытье рук перед приемом пищи, после посещения туалета и после каждого контакта с животными.
Регулярная дегельминтизация домашних собак и кошек.

Выполнение этих правил поможет избежать заражения.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

албендазол 400 мг

вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный, желатин, лаурил сульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Суспензия для приема внутрь содержит:

активное вещество:

албендазол 100 мг в 5 мл

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.

Код ATX: Р02СА03.

Фармакологическое действие

Основной механизм действия албендазола - его ингибирующий эффект на бета-тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случав приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Смах албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Смах албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

- Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.

- Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.

- Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.

- Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.

- Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум - после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.

Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.

Показания к применению

Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:

Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).

Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка).

Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis папа (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.

Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Системные гельминтозы:

Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.

кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus).

Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом.

если хирургическое вмешательство неприемлемо;

перед хирургическим вмешательством;

после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;

после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)

Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:

при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов;

после паллиативного хирургического вмешательства;

после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.

нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).

Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:

одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;

арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;

капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.

гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum.

трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis).

токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.

Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Обычная дозировка взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:

Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.

Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)

Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней

Hymenolepis папа (карликовый цепень) - 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели

Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.

Дозировка для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Дозировка для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.

Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.

Системные гельминтозы:

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.

Дозировка зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфрутовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендазола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозировки или лечение.

Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.

Меры предосторожности

Суспензия Немозол содержит:

бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Упаковка

По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 400 мг в блистер ПВХ/Ал.

Суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой -3 года.

Суспензия для приема внутрь - 3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С.

Беречь от детей.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400067 India.

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбаи 400067, Индия.

220089, г. Минск, ул. Уманская , 54, оф. № 13, тел.: +375 17 328 18 47.

Читайте также: