Милдронат противопоказан при онкологии
- Противопоказания к назначению препарата
- Известные побочные эффекты
- Противопоказания к применению у спортсменов
- Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей
- Передозировка и ее последствия
- С какими препаратами противопоказано совместное применение
- Отзывы
- Видео по теме
Для улучшения или поддержания обмена веществ, а также энергообеспечения всех органов человеческого организма специалисты назначают Милдронат.
Хороший эффект, а также малочисленные побочные действия Милдроната обуславливают его популярность практически среди всех категорий населения.
Как и любое другое лекарственное средство, Милдронат должен назначаться врачом даже при отсутствии видимых симптомов заболевания.
Действующее вещество препарата – мельдоний, который приводит:
- к улучшению работоспособности организма;
- повышению гуморального и тканевого иммунитета;
- повышению устойчивости человека к негативным психологическим и физиологическим факторам;
- нормализации кардиологической деятельности.
Кроме того, средство оберегает клетки от разрушений, выводит из них токсические продукты и отходы клеточного обмена, а также способствует повышению их устойчивости. В результате увеличившаяся скорость метаболизма приводит к более быстрому восстановлению организма.
Применение Милдроната приводит к расширению сосудов и нормализации клеточного звена иммунитета, вследствие чего улучшается иммунитет в целом.
Тонизирующее воздействие на соматическую и вегетативную нервную систему приводит к устранению нарушений физического и психологического характера, вследствие длительного употребления спиртных напитков. Позволяет ликвидировать алкогольную абстиненцию, проявляющуюся в виде тремора, провалов в памяти, навязчивых состояний.
Среди самых частых показаний к назначению Милдроната следует отметить:
- ишемию сердца и мозга;
- стенокардию;
- сердечный инфаркт;
- хроническую сердечную недостаточность;
- болевой синдром в сердце при патологиях органа;
- дисгормональную кардиомиопатию;
- нарушенное функционирование сердечно-сосудистой системы и нейроциркуляторную дистонию в пубертатном возрасте;
- патологические изменения в глазах;
- хронические обструктивные патологии легких;
- психологические и физические последствия долговременного приема алкоголя;
- низкую работоспособность;
- перенапряжение и переутомление.
Противопоказания к назначению препарата
Немногочисленные противопоказания препарата делают его пригодным к применению практически для всех категорий пациентов.
- Беременные женщины. Отсутствие клинических исследований о воздействии средства на плод и здоровье женщины делает нежелательным его употребление во время ожидания ребенка.
- Период кормления ребенка грудью. На сегодняшний момент нет сведений о проникновении вещества в молоко кормящей женщины, следовательно, невозможно оценить возможный вред при его приеме на здоровье ребенка. В период лактации употребление препарата не рекомендуется.
- Индивидуальная непереносимость. Повышенная чувствительность к мельдонию, а также к другим ингредиентам средства, делают невозможным его употребление.
- При чрезмерном повышении внутричерепного давления вследствие нарушения венозного оттока или опухолевых процессах в головном мозге.
- Возрастная категория до 12 лет. В педиатрии недостаточно сведений о влиянии Милдроната на состояние ребенка. Категорического запрета на его применение детьми не имеется.
- Нитроглицерин, Нифедипин, адреноблокаторы при совместном применении с Милдронатом могут спровоцировать увеличение частоты сокращений сердца или понижение артериального давления.
- Патологические изменения в печени и почках, носящих хронический характер, вызывают необходимость применения препарата с осторожностью, постоянно контролируя состояние пораженного органа.
- Отеки неизвестного происхождения.
Кроме того, возбуждающий эффект лекарственного средства вынуждает его применять заблаговременно до сна, во избежание бессонницы.
Также запрещено использовать препарат для внутримышечного введения. В инструкции четко указано, что средство предназначено для внутривенного введения в виде раствора для инъекций и перорального приема в виде капсул.
Если ввести Милдронат в мышцу, такое действие с большой долей вероятности может вызвать раздражение и спровоцировать развитие местного воспалительного процесса с выраженным болевым синдромом. Также часто возникают аллергические реакции в месте введения средства в мышечную ткань.
Также запрещено лечение мельдонием у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью), поскольку средство метаболизируется в печени. И в случае нарушения деятельности печеночных клеток, неизвестно, как проходит этот процесс и какими могут быть последствия (этот аспект применения мельдония в клинических исследованиях не изучался).
Ограничения в применении средства касаются и пациентов пожилого возраста. Так как многие из пожилых людей имеют несколько хронических заболеваний, в том числе и патологии печени, почек, следует с осторожностью относиться к назначению им любых медикаментозных средств, в том числе и Милдроната. Если неизвестно о наличии выше перечисленных противопоказаний к использованию препарата, то для пожилых людей можно назначать медикамент, но в меньшей, нежели чем рекомендуемая доза.
Известные побочные эффекты
Побочные эффекты Милдроната наблюдаются не часто и проявляются:
- тахикардией;
- скачками артериального давления;
- чувством тошноты и тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, рвотой, запором, диареей;
- аллергией: покраснением эпидермиса, высыпаниями, чувством зуда, отеками;
- реакцией центральной нервной системы: головными болями, сильным перевозбуждением.
При пероральном употреблении препарата передозировка не наблюдается, однако она не исключена при уколах и проявляется в виде:
- пониженного артериального давления;
- головной боли;
- головокружения;
- усиленного сердцебиения;
- чувства общей слабости.
Побочные явления и проявления передозировки устраняются прекращением приема препарата и симптоматическим лечением.
Милдронат имеет хорошие отзывы и при его правильном употреблении оказывает выраженный положительный эффект.
Побочные явления приема Милдроната можно разделить, в зависимости от системы организма, которая поражена.
Часто – аллергические кожные проявления.
Редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Часто – перевозбуждение, патологическое чувство страха, навязчивые мысли, нарушение нормального сна.
Часто – головная боль.
Редко – тремор конечностей, нарушения чувствительности, ощущения ползанья мурашек по коже, шум и звон в ушах, приступы головокружения, нарушения походки, обморок.
Редко – развитие аритмии, тахикардии, ощущение перебоев в работе сердца, дискомфортные ощущения и боль в области сердца, повышение или снижение артериального давления, развитие гипертонического криза.
Часто – инфекционные поражения дыхательных путей.
Редко – развитие диспноэ, апноэ.
Часто – диспепсические проявления.
Редко – ощущение металлического привкуса во рту, снижение аппетита, рвота, чувство тошноты, вздутие кишечника, диарея, сухость слизистой рта, повышенное отделение слюны, боль в животе.
Редко – дорсалгия, мышечные спазмы и слабость мышц.
Редко – учащение мочеиспусканий.
Повышенная утомляемость, повышение температуры и ощущение озноба, астенические проявления, отеки мягких тканей, ощущение холода или жара, повышенная потливость.
Если пациенту, который принимает Милдронат, назначены некоторые лабораторные и инструментальные методы диагностики, следует учитывать возможные изменения в результатах:
- дислипидемические проявления;
- повышение концентрации СРБ в крови;
- повышение содержания эозинофилов в крови;
- синусовая тахикардия на ЭКГ.
Противопоказания к применению у спортсменов
Польза препарата для спортсменов (профессионалов и любителей) очевидна. При приеме лекарственного средства:
- Повышается статистическая и динамическая активность человека. Происходит расширение возможностей тела. Результаты и показатели становятся выше.
- Стимулируя проникновение питательных веществ в мышцы (в том числе и сердечную), препарат способствует повышению эффективности тренировок спортсменов, а также снятию усталости.
- Сердце начинает лучше работать, спортсмен становится более выносливым.
- Восстановление энергетических запасов организма происходит за более короткий промежуток времени, за счет активного вывода продуктов обмена веществ.
Препарат с натяжкой можно причислить к разряду допингов, т. к. он способствует увеличению способностей организма, а не физических показателей.
Однако Всемирное Антидопинговое Агенство (WADA) с 2016 года признало Милдротан допинговым средством, что сделало его применение невозможным профессиональными спортсменами.
Запрет для беременных женщин, кормящих матерей и детей
Мельдоний противопоказан к применению при беременности, так как нет никаких данных о его влиянии на организм женщины и развитие плода/эмбриона (подобные клинические исследования противопоказаны в виду этических соображений). А существующие данные исследований на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о влиянии препарата на плод.
Данные о применении средства у детей (до 18 лет) отсутствуют. Поэтому использовать мельдоний у данной возрастной категории пациентов противопоказано.
Передозировка и ее последствия
До сих пор не было сообщение о случаях передозировки Милдронатом, так как препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных явлений. В случае отравления средством возможны следующие симптомы – снижение артериального давления, головная боль, сердцебиение, общая слабость.
В случаях тяжелого отравления возможны нарушения функции печени и почек. Лечение отравления симптоматические. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания лекарства с белками плазмы крови.
С какими препаратами противопоказано совместное применение
Мельдоний имеет способность усиливать действие некоторых медикаментов – нитроглицерина, бета-адреноблокаторов, нифедипина и прочих лекарственных средств, которые могут расширять просвет коронарных и периферических сосудов, снижать артериальное давление. Поэтому из-за возможного развития тахикардии и гипотензии одновременное применение этих медикаментов не рекомендуется.
Отзывы
Сергей, 28 лет, Брянск
Никак не мог избавиться от лишнего веса. Регулярно заниматься спортом никак не получалось. Несколько легких тренировок в неделю в виде пробежек – это все, на что я был способен из-за своей лени и тучности. Друг – профессиональный спортсмен посоветовал попить Милдронат. Активность повысилась. Начал бегать каждое утро и систематически посещать спортзал. В результате похудел на 15 кг, избавился от комплексов, нашел любимую девушку. Спасибо препарату.
Елена, 32 года, Белгород
Стараюсь поддерживать себя в хорошей форме. Не профессионально, но занимаюсь спортом, параллельно пью Милдронат. После очередного приема средства пошла к папе на день рождения, выпила небольшое количество спиртного. Начало очень часто биться сердце, родители испугались и вызвали скорую помощь. Врачи объяснили, что это побочки употребляемого лекарственного средства.
Владислав Петрович, общий хирург, Самара
Назначаю данное лекарство в сочетании с другими препаратами пациентам в послеоперационный период, предварительно проконсультировавшись с кардиологом. Противопоказания к применению Милдроната минимальны, а длительность реабилитации значительно сокращается.
- Описание
- Противопоказания
- Показания к применению
- Польза от приёма
Описание
Милдронат в первую очередь является действенным средством при лечении жизненно опасных недугов в области сердечно – сосудистой системы организма. Лекарство активно применяется для восстановления физической формы спортсменов после серьёзных нагрузок.
Единственное действующее вещество Милдроната – дигидрат мельдония, именно это вещество способствует улучшению метаболизма и выведению вредоносных токсинов из клеток. Благодаря мельдонию повышается устойчивость организма к физическим нагрузкам. Состав вспомогательных веществ варьируются в зависимости от формы выпуска лекарства.
Милдронат выпускается в форме:
- Ампулы. Раствор представляет собой бесцветную жидкость. Действующего вещества в 1 мл жидкости содержится 0,1 г. В каждой ампуле 5 мл жидкости, в которых 0,5 г мельдония;
- Капсулы. Мельдоний в капсулах внутри представлен в виде порошка с запахом. Капсулы могут содержать 0,25 г и 0,5 г действующего вещества. В каждом блистере расфасовано 10 капсул.
Противопоказания
Не смотря на эффективность и широкий спектр действия препарата на энергетическое состояние организма человека, у медикамента есть ряд противопоказаний.
Среди которых:
- Высокая чувствительность организма к компонентам препарата и возникновение индивидуальной непереносимости;
- Все триместры беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Лицам, не достигшим возраста 18 лет;
- Высокое внутричерепное давление.
Противопоказания Милдроната при онкологии заключаются в категорическом запрещении его приёма при внутричерепных опухолях. Остальные возможности применения препарата при онкологии определяются только врачом.
Показания к применению
Приобрести Милдронат можно в каждой аптеке при помощи рецепта выписанного врачом.
Наиболее часто препарат назначается при недугах:
- Нарушение работы сердца и сосудов;
- Состояние после инфаркта;
- Ишемическая болезнь;
- Дисфункция мозгового кровообращения;
- Слабая работоспособность;
- Реабилитация после серьёзного операционного вмешательства в организм;
- Чрезмерные силовые нагрузки на пределе выносливости;
- Заболевания сетчатки.
Так же Милдронат может назначаться в качестве иммуномодулирующего средства. Допускается Милдронат использовать при онкологии, кроме случая указанного в инструкции к препарату в разделе противопоказания.
Польза от приёма
Милдронат активизирует сложные процессы внутри организма, мобилизируя каждую клетку и действует таким образом:
- Повышается выносливость и улучшается работоспособность;
- Активизируется иммунитет клеток и тканей;
- Развивается устойчивость организма к серьёзным физическим нагрузкам;
- Снижение нагрузки на сердечную систему.
Такой положительный эффект достигается после длительного регулярного приёма лекарства. Наибольшая польза от Милдроната замечена при лечении ишемической болезни и сердечной недостаточности.
При онкологии принимать Милдронат можно только после применения радикальных мер в лечении , а именно хирургического вмешательства и химиотерапии, когда нет активных опухолевых клеток, так как Милдронат способствует усилению кровообращения, что может негативно сказаться на состоянии пациента и спровоцировать рост раковых клеток. В результате такого скачка в росте вредоносных элементов имеющаяся онкология может приобрести новую более опасную стадию.
Любое назначение Милдроната должно осуществляться только лечащим врачом. Квалифицированный специалист составит полную историю болезни и выявит необходимость приёма этого лекарства, а также назначит требуемую дозировку и длительность курса.
Для профилактики онкологии принимать Милдронат не рекомендуется. В профилактических целях препарат согласно инструкции не принимается, так как причину возникновения онкологии в организме человека современная медицина не всегда может выявить.
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Действующее вещество:
Содержание
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата МИЛДРОНАТ
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ
- Срок годности препарата МИЛДРОНАТ
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
- Метаболическое средство [Другие метаболики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.3 Абстинентное состояние
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
мельдония дигидрат | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг | |
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — 100%, |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС , устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.
Показания препарата МИЛДРОНАТ ®
в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД , повышенная возбудимость.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Способ применения и дозы
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед .
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .
Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ ® у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
Электронная почта: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество:
Содержание
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата МИЛДРОНАТ
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ
- Срок годности препарата МИЛДРОНАТ
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
- Метаболическое средство [Другие метаболики]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.3 Абстинентное состояние
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I67 Другие цереброваскулярные болезни
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
мельдония дигидрат | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг | |
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — 100%, |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС , устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.
Показания препарата МИЛДРОНАТ ®
в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД , повышенная возбудимость.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Способ применения и дозы
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед .
При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед .
Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .
Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ ® у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
Электронная почта: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: