Медиана выживаемости в онкологии что это такое

рак поджелудочной железы (РПЖ),
первичный рак печени,
мезотелиома,
рак пищевода.

РПЖ - рак поджелудочной железы – химиорезистентная опухоль. Из-за скоротечности и фатальности главные критерии оценки терапевтических воздействий – медиана общей продолжительности жизни, 1- и 2-годичная выживаемость. В исследовании GERGOR (Хьюстон) было показано, что при местно-распространенном РПЖ рак поджелудочной железы параллельное облучение и химиотерапия хуже, чем последовательное применение эти методов, начинать нужно с химиотерапии.

Гемцитабин – признанный стандартный компонент различных комбинаций при лечении нерезектабельного РПЖ. Наиболее популярен режим GEMOX (гемцитабин + оксалиплатин). Контроль опухолевого роста достигается у 50% больных, медиана общей продолжительности жизни – 9,5 мес., 1-летняя выживаемость – 40% (Airodi, 2004). Показано, что введение двух препаратов в один день эффективнее режима, при котором гемцитабин вводится в 1-й день, а оксалиплатин – во 2-ой: эффективность при таких вариантах лечения составила 27 и 10%, медианы общей продолжительности жизни – 7,6 и 3,2 мес. соответственно.

На втором месте по популярности режим гемцитабин + кселода или другие фторпиримидины. В метаанализе 2007 года утверждается, что эта комбинация обеспечивает более высокую медиану продолжительности жизни в сравнении с монотерапией гемцитабином (HR=0,9) .

В Израиле применяются новые протоколы лечения рака поджелудочной железы, основанные на геномных тестах персональной онкологии.

Гепатоцеллюлярный рак (ГЦР) по заболеваемости занимает 5-е место в мире у мужчин и 8-е – у женщин (около 650 000 случаев – в 2007 году). ГЦР – 3-я по частоте онкологическая причина смерти (в мире умирают более 600 000 больных). 80% заболевших ГЦР приходится на страны Азии и Африки из-за угрожающего распространения в этих странах вирусного гепатита В. В Мозамбике молодые люди заболевают ГЦР в 50 раз чаще, чем их сверстники в Европе, а старики в Мозамбике заболевают в 15 раз чаще, чем аналогичная возрастная когорта в Европе или Америке. Соотношение числа умерших к вновь регистрируемым равно 0,92. Этот показатель характеризует ситуацию как крайне неблагоприятную.

Россия по показателям смертности от ГЦР занимает 31-е место в мире и 9-е в Европе. Хирургическое лечение (радикальные резекции печени или гепатэктомия с последующей трансплантацией органа) возможны лишь у 10–15% больных ГЦР. 5-летняя выживаемость по сводным данным составляет 25–30%, наилучшие показатели (42%) – в Японии, но там оперируются больные с опухолями менее 5 или даже 3 см.

Химиоэмболизация может обеспечить нерезектабельным пациентам медиану продолжительности жизни 2 года при отсутствии экстрапеченочных метастазов.

В Израиле применяются новые протоколы лечения рака печени, основанные на геномных тестах персональной онкологии, а также выполняются операции по резекции печени роботом да Винчи и радиохимоэмболизация сосудов SIRT терапия для множественных метастаз.

Мезотелиома – первичная опухоль плевры (в 90%) или брюшины, очень редко возникает в других органах. 5-летняя выживаемость составляет 3%, медиана продолжительности жизни – 9 мес. (Priesman, 2007). Хирургическое лечение возможно крайне редко, большинство пациентов регистрируются в состоянии диссеминации.

Медиана продолжительности жизни больных аденокарциномой при рCR составила 70 мес., без рCR – 26 мес.; среди пациентов с плоскоклеточным раком при рCR – 44 мес., без рCR – 14 мес. Продолжительность безрецидивного периода при аденокарциномах – 59 мес., при рCR и 13 мес. без рCR, при плоскоклеточном раке – 41 мес. при рCR и 14 мес. без рCR. Проявление рецидива болезни: при аденокарциномах 68% – отдаленные метастазы, 32% – местный рецидив; при плоскоклеточном раке в 100% – отдаленные метастазы (в печени – в 40%, в легких – в 16%, в костях – в 20%, в параортальных лимфоузлах – в 4%).

В нескольких исследованиях после индукционной неоадъювантной терапии (FLEP + облучение 40 Гр) больных рандомизировали на группы хирургического лечения и продолжения облучения до 60 Гр. Медиана продолжительности жизни составила 18,9 и 11,5 мес., 5-летняя выживаемость – 27,9 и 17,1% (0,67% в пользу оперированных больных).

В Израиле применяются новые протоколы лечения мезотелиомы, основанные на геномных тестах персональной онкологии, также выполняются операции по резекции мезотелиомы.

В Израиле стандартом лечения рака пищевода II–III стадии считают операцию, облучение и химиотерапию. Широко применяются режимы неоадъювантной терапии на базе таксанов. При множественных небольших опухолях пищевода возможна мукозэктомия с последующей химиолучевой терапией: 4-летняя выживаемость достигается в 76%.

Повсеместная тенденция при лечении резектабельного рака – нельзя ограничиваться только операцией при раке пищевода, нужно применять облучение и химиотерапию.

Все пациенты по-разному реагируют на диагноз онкологического заболевания. Многие предпочитают избегать информации, которая может быть неприятной, в то время как другие ищут максимально точные ответы. Никто не может сказать, какая из этих стратегий является более правильной. Тем не менее, одним из частых вопросов онкологических пациентов является вопрос к врачу о предполагаемой продолжительности жизни. В онкологии для предполагаемой оценки продолжительности жизни пациентов используются различные статистические термины, многие из которых непонятны для пациента. В данном материале описаны основные термины, которые используют врачи для определения прогноза при онкологических заболеваниях.

Важно понимать, что ни один врач не может точно ответить пациенту на вопрос о его продолжительности жизни. Срок жизни любого человека зависит от многих факторов, не все из которых связаны с болезнью. Предполагаемая продолжительности жизни онкологического пациента зависит от:

• Вида злокачественной опухоли и её расположения в организме (локализации);
• Стадии заболевания, включая размеры и распространенность опухоли;
• Биологических особенностей опухоли. её агрессивности и скорости роста, а также некоторых генетических особенностей раковых клеток;
• Чувствительности опухоли к проводимому лечению;
• Возраста и общего состояния здоровья пациента.

Для оценки эффективности различных методов лечения применяются статистические методы, которые позволяет оценить выживаемость групп пациентов. Наиболее часто оцениваются следующие показатели выживаемости:

Разновидностью общей выживаемости является относительная выживаемость пациентов, которая является наиболее удобным показателем для оценки выживаемости пациентов пожилого возраста. При оценке этого показателя оценивается соответствие выживаемости пациентов определенного возраста со злокачественным новообразованием с выживаемостью людей схожего возраста, но без наличия онкологического заболевания.

Пример 1: 5-летняя выживаемость пациентов с диагнозом рака шейки матки составляет 68%. Это означает, что 68 пациенток из 100 переживает 5 лет с момента постановки диагноза.

Пример 2: медиана выживаемости пациенток с диагнозом определенной злокачественной опухоли составляет 60 месяцев. Это означает, что 50% пациенток с данным заболеванием переживают 5-летний срок с момента постановки диагноза.

Именно указанные выше показатели используются в клинических исследованиях (подробнее про клинические исследования – здесь) для того, чтобы оценить эффективность различных методов лечения и сделать вывод о целесообразности их применения.

Для графического отображения показателей выживаемости используются специальные графики, на которых изображаются так называемые "Кривые Каплана-Майера" (Рисунок 1).

Рисунок 1. Пример кривых Каплана-Мейера по выживаемости без прогрессирования пациентов в одном из исследований. Красной линией обозначена 1-летняя выживаемость без прогрессирования, зеленой - медиана выживаемости без прогрессирования. Из графика видно, что препарат 1 демонстрирует значительные преимущества перед препаратом 2.

Таким образом, предсказать точную продолжительность жизни для отдельного пациента является крайне трудной задачей. Для предположительной оценки выживаемости врачи используют статистические данные, полученные в ходе проведения клинических исследований, в которых участвовало большое количество пациентов с определенными видами и стадиями опухолей. Такие оценки позволяют оценить среднюю выживаемость в больших группах пациентов, однако эту статистику бывает трудно перенести на отдельного пациента. Кроме того, методы лечения злокачественных опухолей постоянно совершенствуются, по этой причине данные такой статистики могут не учитывать все многообразие доступных методов лечения.

К примеру, Ваш врач может сообщить, что он оценивает прогноз течения заболевания как благоприятный. Это означает, что имеющиеся данные указывают на чувствительность опухоли к терапии и высокую вероятность хорошего контроля болезни в течение длительного времени, достижения длительной ремиссии – или даже излечения.

Подводя итоги, следует еще раз подчеркнуть следующие основные моменты:

• Статистика позволяет оценить выживаемость больших групп пациентов, но не позволяет предсказать прогноз течения заболевания и точную продолжительность жизни отдельного пациента;
• Статистика выживаемости может значительно отличаться при различных типах и стадиях опухолевого процесса, возраста пациента и проводимого лечения;
• Показатели общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования широко применяются в клинических исследованиях для того, чтобы оценить эффективность изучаемого метода лечения;
• Статистические данные дают врачам полезную информацию для выбора наиболее подходящего метода лечения, но являются лишь одним из факторов, которые необходимо учитывать при выработке плана лечения.

Прогноз выживаемости при раке

Важен и такой показатель, как относительная выживаемость. При его подсчёте учитывают количество лиц, страдающих раком определённой локализации, которые умерли от сопутствующей патологии. Выживаемость при раке зависит от стадии заболеваемости, пола, возраста и, чувствительности к проводимому лечению и наличия фоновых заболеваний.

Согласно данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) смертность от онкологической патологии увеличилась за последнее время на 11%. Рост заболеваемости раком отмечают у детей и лиц среднего возраста. Так, в 2011 году распространённость злокачественными новообразованиями составила 15000 на 100000 жителей страны, в Украине – 1520, а в Беларуси – 1514.

Структура онкологических заболеваний выглядит таким образом:

рак лёгкого, бронхов и трахеи, - 13,8%;.

новообразования кожи - 11,0%, меланома - 12,4%;

опухоли желудка составили - 10,4%;

рак молочной железы установлен в 10,0%;

неопроцесс ободочной кишки - 5,9%, прямой кишки, прямокишечно-сигмовидного соединения и анальной области - 4,8%;

онкопатология лимфатической и кроветворной системы - 4,4%;

шейки матки - 2,7% ,рак тела матки - 3,4%, а яичников - 2,6 %,

опухоли почек - 3,1%;

злокачественные новообразования поджелудочной железы - 2,9 %;

рак мочевого пузыря - 2,6 %.

Выживаемость после лечения рака предполагает подсчёт количества пациентов, которые выжили в течение определённого периода после проведенного радикального или паллиативного лечения. Учитывается двухлетняя, пятилетняя, семилетняя и десятилетняя выживаемость.

Процент выживаемости при раке различной локализации

Рассмотрим показатели выживаемости при различной локализации злокачественных новообразований в зависимости от стадии заболевания. Для этого, прежде всего, определимся со стадиями рака. Наиболее приемлемой для определения прогноза выживаемости является классификация TNM, в которой T – размер опухоли, N – поражение лимфатических узлов, а M – наличие метастазов в отдалённых органах.

Прогноз выживаемости при раке кожи определяется, прежде всего, стадией заболевания. Он зависит и от гистологической структуры опухоли, а также степени дифференцировки раковых клеток.

Рак 1 степени. Прогноз таков: излечение наступает у 100% пациентов.

Рак 2 степени. Прогноз для выздоровления удовлетворительный у 86% пациентов.

Рак 3 степени. Прогноз выздоровления – 62%.

Рак 4 стадии. Прогноз пятилетней выживаемости 12%.

Меланома является чрезвычайно агрессивной опухолью, которая происходит из пигментных клеток. Прогноз выживаемости зависит от стадии болезни, локализации опухоли и степени дифференциации атипичных клеток.

При I стадии меланомы до пяти лет живут около 97% пациентов.

При II стадии пятилетняя выживаемость составляет 65%.

При III стадии рака процент выживаемости –37%.

При IV стадии заболевания до одного года доживает всего 15%пациентов.

Прогноз выживаемости при раке нижней губы находится в прямой зависимости от стадии заболевания, возраста пациента, степени дифференцировки опухоли и её чувствительности к лучевой терапии:

A. При I стадии до пяти лет живут 70% пациентов.

B. При II стадии пятилетняя выживаемость 59% .

C. Когда в III стадии определяют рак, процент выживаемости всего 35%.

D. При IV стадии рак губы до одного года доживает 21% болеющих людей.

Многим пациентам ставят диагноз рак ротовой полости. Процент выживаемости у них зависит не только от стадии заболевания, но и от формы роста опухоли, степени дифференцировки раковых клеток и возраста пациента. Прогноз выживаемости показан на таблице №1.

Таблица №1.Прогноз выживаемости при раке слизистой оболочке ротовой полости

Процент пятилетней выживаемости

Опухоль ротовой полости – это достаточно агрессивный рак. Процент выживаемости до одного года – всего лишь 16.

Динамику пятилетней выживаемости при раке щитовидной железы в зависимости от стадии заболевания можно увидеть на графике №1.

График №1. Динамика пятилетней выживаемости при разных стадиях рака щитовидной железы.

Трагическая судьба пациентов при выявлении неоперабельного рака лёгких: 90% из них погибает в течение первых двух лет после установления диагноза. При одном выполненном хирургическом вмешательстве в течение пяти лет выживает 30% пациентов, у которых в лёгких диагностирован рак. Процент выживаемости при радикальном комплексном лечении рака лёгких можно увидеть на таблице№2.

Таблица №2. Пятилетняя выживаемость пациентов, страдающих раком лёгких, в случае полноценного радикального лечения

Процент пятилетней выживаемости

Выживаемость после радикального оперативного лечения рака пищевода является чрезвычайно информативным показателем. Она представлена на таблице №3.

Таблица №3. Пятилетняя выживаемость после оперативных вмешательств по поводу рак пищевода

Конечно же, на показатель выживаемости пациентов, страдающих раком пищевода, влияет и стадия заболевания. При первой стадии онкологического процесса процент пятилетней выживаемости наиболее высокий: он составляет 57%. В течение пяти лет выживает 43% людей, у которых выявлен рак пищевода второй стадии. При третьей стадии заболевания в течение пяти лет живут 25% больных людей. К сожалению, только пациентов, у которых рак пищевода диагностирован на четвёртой стадии, выживают один год.

03 марта 2016, 14:23

Рак грудины – злокачественное новообразование, развивающееся в результате мутации костных клеток. В большинстве случаев он.

03 марта 2016, 14:17

Рак желудка до сих пор является одним из наиболее распространённых злокачественных новообразований органов пищеварения. В.

03 марта 2016, 14:09

Рак молочной железы относится к визуальным формам рака. Это значит, что опухоль на ранней стадии.

Pharmaceutical translation Rus -> Eng

Главная задача, которую ставят перед собой врачи-онкологи (да и все врачи в общем-то), ­– продлить жизнь пациента. Именно поэтому самым главными критериями оценки эффективности противоопухолевой терапии (primary efficacy endpoints) являются различные показатели выживаемости (survival).

Survival (выживаемость) всегда обозначает время. А именно – сколько пациент прожил до того, как наступило интересующее исследователей событие. Чаще всего таким событием является смерть, но это может быть и возвращение заболевания или какого-то из его симптомов.

Survival rate (условно назовём это уровень выживаемости) – это пациенты, т.е. процент больных, которые остаются живы в течение выбранного периода времени (например, через год от начала лечения или спустя пять лет после постановки диагноза).

Например, если в тексте говорится, что по результатам исследования, выживаемость в группе препарата А составила 18 месяцев, а в группе препарата Б – 19 месяцев, то в данном случае речь идёт о survival. Если же указано, что выживаемость в группе препарата А составила 91%, а в группе препарата Б – 87%, значит, оценивали survival rate.

Понятие survival, как мы теперь точно знаем, означает промежуток времени, который пациент проживает до того, как наступит некое событие (event). Точкой отсчёта, как правило, служит момент постановки диагноза или начало лечения, а в рамках клинических исследований это может быть и день включения в исследование (например, день, в который пациента распределили в ту или иную группу лечения или в который он успешно закончил скрининговое обследование).

Конечной точкой является то самое событие (event), в зависимости от которого выделяют несколько показателей выживаемости.

Схематично это можно представить вот так. Для примера я обозначила точкой отсчёта начало терапии:

Чаще всего для оценки эффективности терапии используют так называемую общую выживаемость = overall survival.

Overall survival (OS), или общая выживаемость, – это промежуток времени от начала лечения или постановки диагноза до смерти пациента.

Overall survival rate, или просто survival rate – это процент пациентов, которые остаются живы в течение выбранного промежутка времени. В зависимости от типа опухоли исследователи выбирают разные промежутки времени для оценки общей выживаемости. Чаще всего это 1 год и 5 лет. В этом случае мы говорим об однолетней выживаемости (one—year survival rate) и пятилетней выживаемости (five—year survival rate).

Как в русском, так и в английском языке, если нет дополнительного уточнения, то термин выживаемость (survival) означает именно общую выживаемость.

Ещё раз напоминаю, что в русском языке под термином общая выживаемость (или даже просто выживаемость) могут понимать как

То есть при переводе на русский термин общая выживаемость может служить эквивалентом двум англоязычным терминам: и overall survival, и overall survival rate.

Стоит также поговорить о понятиях mean survival и median survival, которые люди, далёкие от вопросов статистики (как я, например), тоже могут спутать.

Mean survival = средняя выживаемость – это средняя продолжительность времени (от начала лечения или с того момента как был поставлен диагноз), в течение которого пациенты остаются живы. То есть это простое среднее арифметическое значений в исследуемой выборке. Например, в группе было четыре пациента, и они прожили от начала лечения 6, 13, 17 и 28 месяцев, соответственно. Несложные подсчёты при помощи калькулятора покажут нам, что средняя выживаемость (mean survival) для этой группы составила 16 месяцев.

Median survival = медиана выживаемости – это такой промежуток времени (от начала лечения или с того момента как был поставлен диагноз), в течение которого половина пациентов остаются живы. Для всё той же группы из четырёх пациентов медиана выживаемости составит 15 месяцев (формула там сложная, придётся вам поверить мне на слово), то есть через 15 месяцев от начала лечения двое из четырёх больных были живы.

Примечание. Иногда при переводе на английский некоторые используют average как эквивалент понятию среднее. В принципе, если речь идёт об обычном среднем арифметическом, то такой перевод возможен. Но если в тексте не уточняется, какое именно среднее значение рассчитывали (может быть, геометрическое или гармоническое), то лучше использовать термин mean. В целом, mean – более универсальный и адекватный эквивалент, особенно если в тексте речь идёт о статистических расчётах.

На этом я пока сделаю паузу, и о других показателях выживаемости расскажу в следующий раз.

Буду рада вашим вопросам, уточнениям, соображениям в комментариях!

За последние десятилетия наука серьезно продвинулась вперед в лечении рака. И хотя полная победа над этим заболеванием еще довольно далека, у врачей с каждым годом становится все больше эффективных инструментов для борьбы с опухолями.

Один из них – активизация собственного иммунитета человека против раковых клеток. Именно в иммуноонкологии сегодня проводится максимальное количество исследований и разрабатывается наибольшее число противоопухолевых препаратов.

В чем плюсы и методы механизма, за открытие которого была присвоена Нобелевская премия, беседуем с заведующей дневным стационаром №3 Алтайского краевого онкологического диспансера, кандидатом медицинских наук Еленой Россохой.

Заведующая дневным стационаром №3 Алтайского краевого онкологического диспансера, кандидат медицинских наук Елена Россоха. Фото: Юлия КОРЧАГИНА

- Елена Ивановна, расскажите, как в норме действует иммунный ответ на возникновение злокачественных клеток?

- Иммунитет – это уникальная способность организма защищать себя от губительного воздействия внешних и внутренних потенциально опасных факторов, каковыми являются, в том числе, и раковые клетки.

Давайте разберемся, что такое рак? В норме все клетки организма проходят строго определенные стадии развития, выполняют заданные функции, размножаются по установленным правилам, а со временем стареют и умирают. Эта запрограммированная обязательная смерть нормальных клеток называется апоптоз. Но иногда у обычной клетки в силу ряда причин происходит сбой в программе деления – она приобретает способность делиться очень быстро и бесконечное количество раз, становится потенциально бессмертной - злокачественной.

Опухолевые клетки ежедневно появляются в организме любого человека и отличаются от здоровых наличием аномального белка - ракового антигена. Но в норме иммунитет вовремя распознает угрозу и уничтожает чужеродные элементы с помощью Т-лимфоцитов и других компонентов.

Кстати

Доказано, что если иммунитет подавлен ( ВИЧ , терапия иммуносупрессорами после пересадки органов), то риск развития онкологических заболеваний высок. И наоборот, раковые опухоли могут проходить сами собой без какого-либо специального лечения. Это явление получило название синдрома Перегрина по имени молодого священника, жившего в Италии в конце XIII века. У него была саркома (костная опухоль), требующая ампутации ноги. Хирургия тех времен не могла ему помочь, и юноше оставалось только уповать на Бога. Спустя некоторое время опухоль чудесным образом исчезла, а Святой Перегрин прожил долгую жизнь и умер в возрасте 80 лет без признаков рецидива.

- Почему же в какой-то момент иммунитет ослабляет свою защиту?

-В настоящее время механизмы взаимодействия опухолей и иммунной системы активно изучаются.

В иммуноонкологии сегодня проводится максимальное количество исследований и разрабатывается наибольшее число противоопухолевых препаратов. Фото: Юлия КОРЧАГИНА

Кстати

За открытие иммунных контрольных точек PD-1 и CTLA-4, американцу Джеймсу Эллисону и японцу Тасуко Хондзё в 2018 году была вручена Нобелевская премия. Это открытие позволило совершить прорыв в лечении некоторых ранее смертельных опухолей.

- В чем отличие иммунотерапии от других видов лекарственного противоопухолевого лечения?

- Можно сказать, что открытие принципов иммунотерапии изменило саму парадигму противоопухолевой терапии. Раньше в ее основе лежало воздействие на опухолевую клетку. Сейчас в центре внимания онкологов находится иммунная система человека, возможности ее перепрограммирования и восстановления способности самостоятельно противостоять злокачественным опухолям.

- Какие виды опухолей можно лечить с помощью иммунотерапии, и какова эффективность такого лечения?

- В первую очередь, это распространенные метастатические процессы, 3 и 4 стадии рака, когда удалить злокачественное новообразование с помощью операции невозможно. Что касается видов опухолей, то иммунотерапию можно применить практически ко всем из них. Рак легкого, мочеполовой системы у мужчин и женщин, молочной железы, различные виды лимфом, опухоли головы и шеи, меланома.

Кстати, впервые подобные препараты начали использовать именно при меланоме. Это очень агрессивные опухоли, характеризующиеся быстрым ростом и метастазированием. Еще несколько лет назад такие пациенты, даже получая специальное противоопухолевое лечение, жили максимум шесть месяцев. Сейчас благодаря иммунотерапии, медиана выживаемости для них выросла до нескольких лет.

В лечении злокачественной меланомы достигнут самый высокий прогресс. Пожалуй, самый известный онкобольной, излечившийся благодаря иммунотерапии, бывший презедент США Джимми Картер. В возрасте 90 лет он сообщил об успешно перенесенной операции по удалению опухоли печени. Однако вскоре стало известно, что это - метастаз меланомы, тогда же были выявлены и метастазы в головной мозг. Немедленно начатая иммунотерапия дала результаты - уже через год лечения сообщалось, что у экс- президента не обнаружено никаких следов онкологических образований.

Вообще, в последние годы темпы появления новых лекарств для борьбы с опухолями, ускорились в геометрической прогрессии. Сейчас любая уважающая себя фармацевтическая компания одновременно разрабатывает десятки молекул. Не факт, что из каждой из них на выходе появится новый противоопухолевый препарат, но, тем не менее, благодаря такой высокой заинтересованности производителей, в мире регулярно появляются новые эффективные лекарства.

- Если механизм иммунотерапии так эффективен, прост и органичен замыслу самой природы, почему одним пациентам назначают такие препараты, а другим, с таким же диагнозом, - нет?

- Рак настолько сложное заболевание, что вряд ли когда-нибудь будет придумано универсальное лекарство от этой болезни. Поэтому и иммунотерапия – это не панацея, а всего лишь еще одна очень хорошая лекарственная опция.

Почему мы не назначаем одинаковые препараты пациентам с одинаковыми диагнозами - а что вы считаете одинаковым диагнозом? Это раньше мы лечили рак легкого, рак груди, рак почки и так далее. Сейчас пациента с таким определением статуса болезни ни один врач не сможет лечить эффективно.

Иногда у обычной клетки в силу ряда причин происходит сбой в программе деления – она приобретает способность делиться очень быстро и бесконечное количество раз, становится потенциально бессмертной - злокачественной. Фото: Юлия КОРЧАГИНА

Ученые давно доказали, что не существует абсолютно одинаковых раков. Поэтому мы сейчас лечим не опухоли, а их особенности - наличие определенных биомаркеров. В иммунотерапии это уровень экспрессии рецептора PD-L1 на опухолевых клетках. И чем этот уровень этот выше, тем более результативным будет лечение. Вот почему персонализация - тренд современной онкологии.

Онкологи уже научились применять иммунопрепараты не только в монорежиме, но и эффективно использовать их в сочетании с химиопрепаратами, таргетными и даже другими иммунными препаратами. Причем, комбинация двух или нескольких средств, как правило, имеет синергетический эффект, они многократно усиливают действие друг друга.

Полностью излечить метастатический процесс, к сожалению, нельзя. Наша задача, чтобы пациент жил долго и в хорошем качестве. И сегодня мы научились переводить рак в длительное хроническое течение, назначая последовательную терапию при прогрессировании заболевания.

- Может ли человек сам, не дожидаясь лечения в стационаре, купить иммунологический препарат и начать его использовать самостоятельно? Ведь многие из них выпускаются в форме таблеток – ничего сложного.

- Ни в коем случае! Любой иммунологический препарат должен приниматься под контролем врача, имеющего опыт работы с подобными средствами.

Иммунологические препараты при неграмотном применении могут вызывать тяжелые побочные явления. Например, у пациента появилась высокая температура, кашель одышка. Что это – аутоиммунная или обычная пневмония? Знать это крайне важно, ведь при схожем названии тактика лечения будет принципиально различной.

Токсичная реакция на иммунологический препарат может развиться как через несколько дней, так и через несколько лет после его применения, может пройти почти сразу, а может сохраняться годами. Понимание первопричин каждого из явлений крайне важно для его успешного лечения.

Конечно, такие тяжелые побочные эффекты развиваются редко, поэтому мы успешно лечим наших пациентов в условиях дневного стационара, однако быть готовыми к ним просто необходимо. Тем более не понятно, зачем так рисковать собственным здоровьем, ведь все препараты есть в наличии в диспансере, и пациенты получают их абсолютно бесплатно. А это отнюдь немалые деньги – одно введение такого препарата может стоить 500 тысяч рублей, а общий курс составляет до 18 процедур.

- Почему так дорого?

- Разработка нового иммунологического препарата стоит порядка миллиарда долларов. Это многоуровневый процесс, в ходе которого сначала изучаются общие и специфические свойства препарата, потом его тестируют на животных, затем на добровольцах, следующим этапом изучают степень его токсичности, и так далее.

На входе может стартовать десять потенциальных лекарств, а лет эдак через двадцать к финишу придет лишь один препарат. И только семь лет после разработки формула защищается патентом, по истечении этого срока буквально на следующий день заранее скопированный препарат начинает продаваться гораздо дешевле. Вот производители и успевают отбить затраты и заработать на своем изобретении.

- Можно ли профилактически укрепить иммунитет конкретно против онкологии?

- К сожалению, это невозможно. Иммунитету все равно, против кого бороться, для него и раковая клетка и вирус гриппа – одинаково опасны. Он либо работает, либо нет. Чтобы увереннее противостоять, в том числе развитию злокачественных патологий, нужно укреплять свой иммунный ответ в целом. Рекомендации тут стандартные: здоровый образ жизни, отказ от вредных привычек, правильное питание, постоянный контроль за хроническими болезнями высокого онкориска. Кроме этого существуют и специфические меры профилактики, например, вакцинация против рака шейки матки.

Ну а если есть выраженные проблемы с иммунитетом – частые простуды, головные боли, усталость, упадок сил, сонливость, раздражительность – то лучше обратиться к врачу.

- Ваше мнение: действительно ли иммунотерапия – это прорыв в онкологии, как об этом сейчас говорят?

- Это несомненный прорыв. Появление современных иммунных препаратов коренным образом изменило подход к терапии злокачественных опухолей. У этой категории лекарств есть важная особенность: однажды получив полный ответ на иммунотерапию, мы сохраняем его на годы. У цитостатиков и таргетных препаратов такого нет, там этот эффект длится в среднем от полугода до года. То, что новые препараты дают возможность превратить ра нее считавшееся смертельным заболевание в контролируемую хроническую болезнь или полностью от нее излечиться, вселяет надежду в миллионы больных.

Да, мы пока не можем вылечить всех. Но можем выделить иммунозависимую популяцию и полечить ее. Например, для рака легкого это около 25% всех пациентов. Это уже немало!

Бывает, что опухоли уходят полностью, как в случае со Святым Перегрином, однако следует признать, что это случается крайне редко. Чаще – они значительно уменьшаются в размерах или полностью регрессируют и такое состояние при назначении иммунотерапии может длиться очень долго. Сейчас все эти эффекты изучаются более активно, и я уверена, что ученых ждет еще масса революционных открытий.