Ленвима рак щитовидной железы

FDA одобрила препарат Ленвима для лечения рака щитовидной железы

13 февраля 2015 года FDA официально одобрила препарат Ленвима (ленватиниб) для лечения пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, болезнь которых прогрессировала, несмотря на терапию радиоактивным йодом.

Распространенный прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы

Согласно данным Национального института рака, в 2014 г. рак щитовидной железы был диагностирован у 62 980 американцев; 1890 пациентов умерло от этой болезни. Ленвима – это ингибитор киназы, блокирующий определенные белки, которые помогают раковым клеткам расти и делиться.

Для FDA имеет большое значение развитие новых методов лечения способно помочь пациентам с устойчивым к терапии йодом прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы.

FDA рассматривала Ленвиму в качестве приоритетных программ, которые предусматривают ускоренное изучение препаратов. В случае одобрения эти препараты обеспечат значительное улучшение в безопасности или эффективности в лечении серьезного заболевания. Препарат также был отнесен к категории единичных, поскольку он предназначен для лечения редких заболеваний.

Эффективность препарата Ленвима была продемонстрирована у 392 участников с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, устойчивым к терапии радиоактивным йодом. Участники исследования были рандомизированы для получения препарата Ленвима или плацебо. Результаты показали, что участники группы Ленвима жили в среднем 18,3 месяцев без прогрессирования болезни (выживаемость без прогрессии) по сравнению в среднем с 3,6 месяцев у получавших плацебо участников. Кроме того, у 65% участников группы Ленвима было отмечено уменьшение размера опухоли по сравнению с 2% получавшими плацебо пациентов.

Побочные эффекты при применении препарата Ленвима

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Ленвима являются: высокое давление крови, усталость, понос, суставная и мышечная боль (артралгия/миалгия), снижение аппетита, снижение веса, тошнота, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), головная боль, рвота, избыток белка в моче (протеинурия), опухание и боль в ладони, руках и/или подошвах ног, боль в животе, изменение громкости или качества голоса.

Препарат Ленвима может вызвать такие серьезные побочные эффекты, как сердечная недостаточность, артериальные тромбоэмболические события, гепатотоксичность, почечная недостаточность и нарушения функции почек, желудочно-кишечная перфорация или аномальные связи между двумя частями желудка или кишечника (формирование свища), изменения электрической активности сердца (пролонгации интервала QT), низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия), одновременное возникновение головной боли, спутанности сознания, судорог и визуальных изменений (синдром обратимой задней энцефалопатии), серьезные кровотечения (кровоизлияния), риски для будущего ребенка (если пациентка становится беременной во время лечения), а также замедление подавления производства тиреотропного гормона. Производитель препарата Ленвима: Woodcliff Lake, New Jersey-based Eisai Inc.

06 Jun, 2016, 07:00 BST

Поделиться этой статьей

ХЭТФИЛД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, June 6, 2016 /PRNewswire/ --

ТОЛЬКО ДЛЯ СМИ СТРАН ЕС, БЛИЖНЕГО ВОСТОКА И АФРИКИ: ЖУРНАЛИСТАМ ИЗ АВСТРИИ/ШВЕЙЦАРИИ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ

Продолжительность жизни некоторых пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы после начала терапии ленватинибом достигает четырех лет. Увеличение эффективности лечения при терапии ленватинибом также отмечается у пациентов с диагнозом рак почки согласно новым данным, представленным на конгрессе Американского общества клинической онкологии.

Согласно новым данным опорного исследования SELECT, направленного на изучение эффективности [ 1 ] препарата, продолжительность общего ответа у пациентов, получавших препарат Ленвима ® (ленватиниб), значительно увеличилась по сравнению с группой плацебо. Обновленные результаты исследования по оценке продолжительности общего ответа при более длительном последующем наблюдении также демонстрируют увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (РР ДРЩЖ). [1]

Во время первичного анализа медиана продолжительности объективного ответа не была достигнута. [2] Новые данные демонстрируют, что при терапии ленватинибом объективный ответ был достигнут у 157 пациентов (60,2 %), при этом медиана продолжительности ответа составила 30 месяцев (95 % ДИ: 18,4−35,2) по сравнению с тремя пациентами (2,3 %) группы плацебо, где медиана продолжительности ответа составила 14,7 месяцев (95 % ДИ: 7,5, оценка отсутствует). [ 1 ]

Медиана продолжительности общего ответа не отличалась при анализе по подгруппам, за исключением пациентов в тяжелом состоянии и с метастазами в печень. В группе ленватиниба два пациента с диагнозом рак щитовидной железы из клеток Гюртле продемонстрировали продолжительный ответ и в настоящее время продолжают терапию. С момента начала лечения ленватинибом пациенты прожили почти четыре года, включая одного пациента со множественными метастазами. [ 1 ]

При последующем наблюдении пациентов, принимавших ленватиниб, по-прежнему наблюдается статистически значимое увеличение ВБП по сравнению с пациентами группы плацебо (отношение рисков = 0,24, 99 % ДИ: 0,17−0,35, p [ 1 ]

Ленватиниб зарегистрирован для лечения прогрессирующего местно-распространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ) (папиллярного, фолликулярного и из клеток Гюртле), рефрактерного к терапии радиоактивным йодом (РР). [3]

В исследовании ленватиниба фазы II, используемого для лечения пациентов с дифференцированным (ДРЩЖ), медуллярным (MРЩЖ) и анапластическим раком щитовидной железы (АРЩЖ), почти у всех пациентов наблюдалось уменьшение размеров опухоли, [4] в том числе с АРЩЖ, который встречается довольно редко и характеризуется как агрессивная форма рака, тяжело поддающаяся лечению. [5] Данное исследование являлось открытым, проводилось в Японии на одной группе пациентов (n = 51). [ 4 ]

Первичной конечной точкой настоящего исследования являлась безопасность, для управления переносимостью лечения доза препарата могла изменяться. У всех пациентов после начала терапии наблюдалось возникновение не менее одного связанного с лечением нежелательного явления (НЯ), из которых наиболее часто встречались (независимо от степени тяжести) артериальная гипертензия, снижение аппетита, ладонно-подошвенный синдром, усталость, протеинурия, стоматит и диарея. НЯ 3 и 4 степени были схожими в подгруппах, только один пациент прекратил терапию вследствие развития НЯ. [ 4 ]

При оценке вторичных конечных точек медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с РР ДРЩЖ составила 25,8 месяцев, у пациентов с MРЩЖ - 9,2 месяца, у пациентов с АРЩЖ - 7,4 месяца. Медиана общей выживаемости составила 31,8 месяцев, 12,1 месяца и 10,6 месяца, соответственно. Частота объективного ответа для пациентов с РР ДРЩЖ составляла 68 %, для пациентов с MРЩЖ - 22 %, а для пациентов с АРЩЖ - 24%, частота контроля над заболеванием составила 100 %, 100 % и 94 %, соответственно. [ 4 ]

Подгрупповые анализы в рамках исследования II фазы терапии ленватинибом, эверолимусом и ленватинибом в комбинации с эверолимусом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком [ 6]

Пациенты, получавшие ленватиниб в комбинации с эверолимусом, продемонстрировали значительное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению группами пациентов, получавших только эверолимус или только ленватиниб.

Преимущество по показателю ВБП получено независимо от прогноза заболевания в соответствии со шкалой MSKCC (Мемориального онкологического центра Слоана - Кеттеринг) [1] , исходного размера опухоли или локализации метастазов. Что касается вторичной конечной точки исследования, обновленное значение медианы общей выживаемости с включением всех рандомизированных пациентов имеет тенденцию к увеличению для пациентов, получавших ленватиниб в комбинации с эверолимусом (25,5 месяцев), по сравнению с группой эверолимуса (15,4 месяцев) и ленватиниба (19,1 месяца). [ 6 ]

1. Оценка риска по шкале Мемориального онкологического центра Слоана - Кеттеринга помогает определить выживаемость на основании клинических и лабораторных данных пациентов с метастатическим ПКР

Разработка ленватиниба подчеркивает принцип компании Эйсай - ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление находить инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Компания Эйсай занимается разработкой лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний и поиском новых путей для решения медицинских проблем пациентов и членов их семей.

Примечания для редакторов

Ленватиниб (E7080)

Ленватиниб, разработанный компанией Eisai, представляет собой пероральный таргетный препарат, воздействующий на три специфические молекулярные мишени. Ленватиниб характеризуется выраженной селективностью, а его механизм связывания с рецепторами отличается от механизма связывания других ингибиторов тирозинкиназ (ИТК). Ленватиниб одновременно подавляет активность нескольких разных молекул, в том числе тирозинкназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR), RET, KIT, а также рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFR). [8] , [9] Это потенциально делает ленватиниб первым ИТК, который одновременно ингибирует киназную активность FGFR 1-4, а также VEGFR 1-3. Кроме того, было выявлено, что ингибирование киназ под действием ленватиниба обусловлено новым механизмом связывания (тип V), отличающимся от механизма, свойственного существующим препаратам этого типа. [10] , [11]

В настоящее время компания Эйсай проводит клинические исследования по изучению применения препарата Ленвима ® для лечения нескольких видов злокачественных опухолей, в том числе гепатоцеллюлярного рака (исследования III фазы), почечно-клеточного рака (исследования II фазы), немелкоклеточного рака легкого (исследования II фазы) и рака эндометрия (исследования II фазы).

Ленватиниб одобрен для терапии радиойод-рефрактерного РЩЖ в США, Швейцарии, Европе, Южной Кореи, России, Австралии, Японии; заявка на регистрацию подана в регуляторные органы Канады и Бразилии. В ряде стран Ленвима имеет статус орфанного препарата: в Японии - для лечения РЩЖ, в США - для лечения фолликулярного, медуллярного, анапластического и метастатического или местно-распространенного папиллярного РЩЖ, а в Европе - для лечения фолликулярного и папиллярного РЩЖ.

Новый механизм связывания с рецепторами тирозинкиназ, свойственный ленватинибу (тип V) [ 10 ] , [ 11 ]

Ингибиторы киназ подразделяются на несколько типов (I-V) в зависимости от участка связывания и конформации целевой киназы в образующемся комплексе. Основная часть зарегистрированных препаратов класса ингибиторов тирозинкиназ (ИТК) относится к ИТК I или II типа, однако, как показал рентгеноструктурный анализ, ингибирование киназ под действием ленватиниба происходит вследствие связывания препарата с рецепторами по новому механизму действия (тип V), отличающемуся от механизма связывания существующих препаратов данного класса. Кроме того, с помощью кинетического анализа было показано, что ленватиниб отличается быстрым и сильным ингибирующим действием в отношении активности киназ, что может быть обусловлено новым механизмом связывания.

Об исследовании SELECT [ 2 ]

О почечно-клеточном раке (ПКР)

Почечно-клеточная карцинома (почечно-клеточный рак) является наиболее распространенной формой злокачественных новообразований почек. Стандартом лекарственного лечения при метастатическом или распространенном почечно-клеточном раке является таргетная терапия, направленная на подавление активности определенных молекул, участвующих в процессах роста и прогрессирования опухоли. Однако, несмотря на это, количество терапевтических опций при данном заболевании остается ограниченным. Важным критерием эффективности лечения является показатель ВБП: увеличение ВБП соответствует удлинению периода, в течение которого опухоль не прогрессирует, что улучшает общий прогноз заболевания.

ПКР составляет примерно 90 % от всех злокачественных новообразований почек и около 2−3 % всех случаев заболевания раком. Наибольший уровень заболеваемости ПКР характерен для западных стран. В течение последних двух десятилетий, в мире наблюдалось ежегодное увеличение заболеваемости на 2 %. [12]

Информация о раке щитовидной железы

Рак щитовидной железы развивается в ткани щитовидной железы, расположенной у основания шеи рядом с трахеей. [13]

Каждый год в Европе более 52 000 человек заболевают раком щитовидной железы. [14] За последнее десятилетие заболеваемость раком щитовидной железы существенно выросла - на 69 % у мужчин и на 65 % у женщин. [15] Наиболее распространенные формы рака щитовидной железы - папиллярная и фолликулярная (включая аденому из клеток Гюртле) - относятся к категории дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЗ) и составляют приблизительно 90 % всех случаев заболевания. [ 16 ] Остальные случаи относятся к медуллярному (5-7 % случаев) и к анапластическому раку щитовидной железы (1-2 % случаев). [16]

О компании Эйсай

Миссия компании Eisai как глобальной фармацевтической компании распространяется на пациентов по всему миру и реализуется через инвестиции и участие в партнерских инициативах, ориентированных на увеличение доступности лекарственных препаратов в развивающихся странах.

1. Gianoukakis A, et al. Duration of response to lenvatinib treatment in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC). American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 6089

2. Schlumberger M, et al. A phase 3, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of lenvatinib (E7080) in patients with 131I-refractory differentiated thyroid cancer (SELECT). ASCO 2014 abstract #E450

4. Takahashi S, et al. Phase II study of lenvatinib in patients with differentiated, medullary, and anaplastic thyroid cancer: final analysis results. American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 6088

6. Hutson T, et al. Subgroup analyses from the phase 2 trial of lenvatinib (LEN), everolimus (EVE), and LEN+EVE in metastatic renal cell carcinoma (mRCC). American Society for Clinical Oncology annual meeting 2016; Abstract # 4553

8. Matsui J, et al. Multi-kinase inhibitor E7080 suppresses lymph node and lung metastases of human mammary breast tumor MDA-MB-231 via inhibition of vascular endothelial growth factor receptor (VEGF-R) 2 and VEGF-R3 kinase. Clin Cancer Res 2008;14:5459-65

9. Matsui J, et al. E7080, a novel inhibitor that targets multiple kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis inhibition. Int J Cancer 2008;122:664-671

10. Wu P. Small -molecule kinase inhibitors: an analysis of FDA-approved drugs. Drug Discovery Today, July 2015 ;1-

11. Okamoto K, et al. Distinct Binding Mode of Multikinase Inhibitor Lenvatinib Revealed by Biochemical Characterization. ACS Med. Chem. Lett 2015;6:89-94

Важная информация
Прежде чем принимать это лекарство
Как взять Ленвиму?
Информация дозирования Lenvima
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Что произойдет, если я передозирую?
Чего следует избегать, беря Ленвиму?
Ленвима побочные эффекты
Какие другие наркотики повлияют на Ленвиму?
Где я могу получить дополнительную информацию?
Видео о Ленвима

Общее название: lenvatinib (len VA ti nib)
Торговое название: Lenvima

Что такое Ленвима?

Ленвима (lenvatinib) - это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Ленвима используется для лечения рака щитовидной железы .

Ленвиму обычно дают после того, как радиоактивный йод был испытан без успеха.

Lenvima также используется вместе с everolimus (Afinitor) для лечения пациентов с продвинутым передовым раком почки , которые ранее получали антиангиогенную терапию.

Важная информация

У некоторых людей, принимающих Ленвиму, развилась перфорация (отверстие или слеза) или свищ (ненормальный проход) в желудке или кишечнике. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас сильная боль в желудке, или если вы чувствуете, что вы задыхаетесь и затягиваете рот, когда едите или пьете.

Слайд-шоу Женское здоровье: отделение факта от художественной литературы

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть признаки серьезных побочных эффектов , в том числе: сильная боль в груди, одышка, отек в лодыжках, онемение или слабость, путаница, сильная головная боль, проблемы с речью или зрением, судороги (судороги), необычные Кровотечение, кашель крови, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Ленвиму, если у вас аллергия на ленватиниб, или если у вас есть:

Неконтролируемое высокое кровяное давление;

хроническая сердечная недостаточность;

Нарушение сердечного ритма;

Личная или семейная история длительного синдрома QT; или

Дисбаланс электролита (например, низкий уровень калия или магния в крови).

Чтобы убедиться, что Ленвима безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

высокое кровяное давление;

Проблемы с кровотечением;

Головные боли или проблемы со зрением;

История перфорации (отверстие или разрыв) в желудке или кишечнике;

Судорожное расстройство; или

История сердечного приступа, сердечной недостаточности, инсульта или сгустка крови.

Не используйте Ленвиму, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы используете это лекарство, и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения.

Ленвима может повлиять на рождаемость (ваша способность иметь детей), будь то мужчина или женщина.

Не известно, переходит ли lvvatinib в грудное молоко или если это может повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как взять Ленвиму?

Ленватиниб обычно принимают один раз в день. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете взять Ленвиму с едой или без нее. Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Чтобы получить полную дозу, вам может потребоваться комбинация капсул Lenvima с различными количествами (сильными сторонами) лекарств в них. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте капсулы Lenvima. Проглотить капсулы целиком

Чтобы облегчить глотание, вы можете растворить капсулы в воде следующим образом:

Измерьте 1 столовую ложку воды или яблочного сока и вылейте жидкость в маленький стакан.

Поместите капсулы (цельные, не раздавленные или сломанные) в жидкость. Используйте только достаточное количество капсул для одной дозы.

Разрешить капсулы растворяться в жидкости в течение как минимум 10 минут. Затем перемешать смесь в течение как минимум 3 минут.

Проглотите смесь сразу же без жевания. Не сохраняйте его для последующего использования.

Чтобы убедиться, что вы получили всю дозу, добавьте еще 1 столовую ложку жидкости в тот же стакан, слегка закрутите и сразу выпейте.

Позвоните своему врачу, если вы больны рвотой или диареей. Длительная болезнь может привести к обезвоживанию и почечной недостаточности, пока вы принимаете Ленвиму.

Ленвима обычно дается, пока ваше тело больше не реагирует на лекарство.

При использовании Lenvima вам понадобятся частые анализы крови и мочи. Ваше кровяное давление нужно будет часто проверять.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Информация дозирования Lenvima

Обычная доза для взрослых Ленвима для рака щитовидной железы:

24 мг перорально один раз в день
Продолжительность терапии: до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Использование: Лечение пациента локально рекуррентным или метастатическим, прогрессирующим, радиоактивным йод-рефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если вы опоздали на 12 часов, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать, беря Ленвиму?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Ленвима побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Ленвиму: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей, принимающих Ленвиму, развилась перфорация (отверстие или слеза) или свищ (ненормальный проход) в желудке или кишечнике. Позвоните своему врачу, если у вас сильная боль в желудке, или если вы чувствуете, как вы задыхаетесь и затягиваете рот, когда едите или пьете.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

Сильная головная боль, проблемы со зрением, слабость, спутанность сознания, судороги (судороги);

Легкие кровоподтеки, необычные кровотечения (носовые кровотечения, кровоточащие десны), тяжелые менструальные кровотечения или любые другие кровотечения, которые не остановятся;

Признаки желудочного кровотечения - кровавые или смолистые стула, кашель крови или рвота, которая похожа на кофейную гущу;

Проблемы с сердцем - одышка (даже при мягком напряжении), отек в лодыжках, быстрое увеличение веса, боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо;

Симптомы сгустка крови - внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием;

Проблемы с печенью - тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

Низкие уровни кальция - онемение или ощущение теней вокруг вашего рта, быстрый или медленный сердечный ритм, мышечная плотность или сокращение, сверхактивные рефлексы;

Проблемы с почками - мало или совсем не мочеиспускание, болезненное или затрудненное мочеиспускание, боль в нижней части спины; или

Опасно высокое кровяное давление - стучать в шею или уши, кровотечение из носа, беспокойство, сильную боль в груди, нерегулярные сердечные сокращения.

Общие побочные эффекты Ленвима могут включать:

Боли в желудке, тошнота, рвота, диарея;

Потеря аппетита, потеря веса;

Боли в мышцах или суставах;

Сыпь, покраснение, зуд или шелушение на ладонях ваших рук или подошвах ног;

Головная боль, усталость; или

Кашель, хриплый голос.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Ленвиму?

Ленвима может вызвать серьезную проблему с сердцем, особенно если вы одновременно используете определенные лекарства, в том числе антибиотики, антидепрессанты, лекарства от сердечного ритма, антипсихотические лекарства и лекарства для лечения рака, малярии, ВИЧ или СПИДа. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения с Ленвимой.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с lenvatinib, включая рецепт и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Ленвиме.

Видео о Ленвима

Распространенный прогрессирующий дифференцированный рак щитовидной железы

Эффективность препарата Ленвима для лечения прогрессирующего дифференцированного рака щитовидной железы

Побочные эффекты при применении препарата Ленвима

Синдром раздраженного кишечника с поносом является многофакторным расстройством, для которого характерны периодические боли в животе или дискомфорт и измененная функция кишечника. Хотя точная причина синдрома раздраженного кишечника с поносом н.

Ленвима выпускается в виде капсул весом 4 мг и 10 мг.:

Эффективность ленватиниба обусловлена его возможностью снижать или полностью купировать химические процессы (1)киназы:

в однослойном пласте плоских клетоккровеносных и лимфатических сосудов, сердечных полостей(2) VEGFR3 (FLT4), VEGFR2 (KDR), VEGFR1 (FLT1) типов,
в клетках соединительной ткани FGFR 1, 2, 3, 4 типов;
в тромбоцитах PDGFRα;
в рецепторах KIT и RET;
в прочих рецепторах, которые были вовлечены в процессы пролиферации атипичных клеток или ангио генез опухоли.

Стандартно назначаемая доза препарата Ленвимы в сутки — 24 мг. Для удобства проведения терапии капсулы выпускаются в дозировке 10 мг и 4 мг. Соответственно в сутки пациент должен принять 2 капсулы по 10 мг и одну 4 мг.

Суточная дозировка назначается врачом и может быть уменьшена только с его разрешения, если пациент жалуется на нарастающую симптоматику побочных эффектов. В таком случае терапевтическая доза может варьировать от 10 до 14 мг.

Капсулы принимаются ежедневно, в одно и то же время. Случайно пропущенную дозу можно принять в ближайшие 12 часов, а следующую — по установленному графику. Изначально суточная доза 14 мг назначается пациентам:

с печеночной недостаточностью С-класса согласно шкалыЧайлд-Пью;
с почечной недостаточностью, характеризующейся частотой менее 30 мл/мин.

повышение артериального давления,
усталость,
диарея,
боли в суставах и мышцах,
снижение аппетита,
тошнота,
рвота,
стоматит,
головные боли,
протеинурия,
ладонно-подошвенный синдром,
охриплость,
боли в животе.

в 3% случаев диагностируют гипертоническую болезнь; еще 3% страдают от обезвоживания, возникшего на фоне диареи;
у 4% пациентов развивается пневмония.

О рисках возникновения побочных эффектов в вашем случае уточните у своего онколога.

периодически повторяющиеся головные боли, судороги;
патологии сердца, гипертония;
высокий риск тромбообразования;
в анамнезе есть случаи инсультов, инфарктов;
хронические или острые заболевания почек, печени;
есть нарушения зрения.

Доказано токсическое воздействие активных компонентов препарата на плод. Поэтому его не назначают беременным женщинам, а также настоятельно рекомендуют исключить наступление беременности. Контрацепция необходима на протяжении всего срока приема лекарств и спустя 2 недели после завершения терапии.

Уведомьте врача о принимаемых рецепторных и нерецептурных лекарственных препаратах до начала терапии. Не рекомендован прием ленватиниба вместе со следующими лекарственными формами:

индукторами P-гликопротеина и CYP3A
ингибиторами P-гликопротеина, CYP3A
ингибиторами BCRP (белка резистентности рака молочной железы).

Читайте также: