Клинические рекомендации по использованию phi рака простаты

Индекс здоровья простаты – это соотношение трех онкомаркеров в биоматериале мужчины (общего ПСА, свободного ПСА и -2проПСА). Является скрининговым методом, так как по нему ставится не точный диагноз, а определяется группа риска. При нормальных данных Prostate Health Index вероятность рака простаты исключается, пациента детально проверяют на простатит и аденому. При плохих результатах – риск РПЖ высок и больной направляется на биопсию предстательной железы.

Что это такое
Показания к назначению диагностики
Подготовка к анализу
Проведение процедуры
Расшифровка результатов: норма и отклонения
Что делать при отклонениях
Цена анализа на PHI-индекс

Что это такое

Мультифакторный интегральный показатель здоровья простаты применяется для определения риска рака железы. Формула расчета индекса следующая:

PHI = (-2proПСА / свободный ПСА) × √общий ПСА

Свободный ПСА – форма простатического специфического антигена, не соединенная с аминокислотами. Если его существенно меньше, чем связанных фракций, то риск онкологии высок, так как раковые клетки провоцируют соединение ПСА с белками.
Общий ПСА – протеаза, синтезируемая эпителием простаты. Представляет собой совокупность свободного и связанного с белками PSA. Повышение уровня этого антигена возникает при аномалиях простаты – воспалениях и опухолях доброкачественного и злокачественного характера.
-2proПСА – разновидность связанного ПСА. Представляет собой простатический антиген, соединенный с 2-аминокислотами. Повышение уровня этой фракции почти всегда наблюдается при агрессивных формах РПЖ.

Для вычисления всех трех параметров PHI требуется единый анализ. В лаборатории у мужчины берется только один биоматериал – кровь из вены.

Показания к назначению диагностики

Анализ крови на PHI индекс является дополнительным и никогда не входит в список обязательных при обследовании мужчины. Врач назначает его при соблюдении двух условий:

Пациент жалуется на симптомы, идентичные для простатита, аденомы и рака простаты (затрудненное мочеиспускание, боли в промежности и животе, проблемы с эрекцией и пр.)
Анализ на ПСА показывается результат выше 4 нг/мл. При показателе выше 10 нг/мл индекс здоровья простаты проводить не имеет смысла, при таком завышенном уровне общего PSA врач в любом случае назначит биопсию.

Задайте вопрос врачу-урологу!

Подготовка к анализу

Анализ на индекс здоровья простаты не требует сложной подготовки, но некоторые правила надо соблюдать, чтобы данные не исказились. Можно сдавать кровь в течение всего дня, но только спустя 3 часа после приема пищи. Воду разрешено пить в обычном режиме.

За сутки до теста придется исключить половой акт. После массажа простаты или трансректального УЗИ проводить исследование можно через 5 дней. Если мужчине сделали операцию на железе (включая пункцию для биопсии), то рассчитать индекс здоровья простаты разрешено только через 6 недель.

Подготовка к анализу предполагает отказ от некоторых препаратов. В период острых инфекционных заболеваний забор сыворотки крови не делается. Искажение данных будет у пациентов, проходящих курс антибактериальной терапии, принимаются антиметаболиты и антагонисты тестостерона. Надо завершить лечение этими средствами, выждать 2 недели и только потом сдавать биоматериал на маркеры PSA.

Проведение процедуры

У мужчины берут кровь из вены и сразу же выделяют сыворотку. Для этого биоматериал прогоняют через центрифугу в течение 10-15 мин и потом добавляют разделительный гелий. Если центрифугирование на месте невозможно (например, когда анализ проводится на дому), то доставить пробирку надо в течение 24 часов, а во время транспортировки кровь помещают в устройство, поддерживающее температуру +2-+8 градусов Цельсия.

В лаборатории с сывороткой крови проводят автоматизированный иммунохемилюминесцентный анализ (Access Hybritech proPSA). Для этого в биоматериал поочередно вводят пигменты, имеющие свойство присоединяться к определенным фракциям ПСА и окрашивать их. С помощью программы Beckman Coulter происходит точный подсчет уровня каждого окрашенного сегмента и определяется индекс здоровья предстательной железы. Результаты будут готовы в течение 3-4 рабочих дня с момента взятии крови у пациента (можно заказать экспресс-анализ за 1 день, но это будет стоить в 2 раза дороже).

Расшифровка результатов: норма и отклонения

Вероятность аденомы и рака можно исключить, если показатель PHI низкий – в промежутке между 0 и 23. В этом случае рекомендуется детальная проверка на воспаление простаты (простатит). При среднем индексе здоровья простаты (23-45) вероятность злокачественной опухоли в предстательной железе составляет 30%. Показатель выше 45 означает высокий риск рака (более 55%).

Что делать при отклонениях

Даже при очень высоком индексе здоровья простаты паниковать не надо, ведь 100% вероятности рака этот анализ не показывает. Чтобы точно понять причину повышения онкомаркеров в крови, проводятся уточняющие исследования.

Анализ PHI только помогает врачу понять, какие еще диагностические мероприятия стоит проводить. При среднем уровне назначаются МРТ, КТ, ТРУЗИ. При повышенном уровне пациента всегда направляют на биопсию тканей простаты. По результатам всех диагностических процедур врач ставит диагноз, а международная шкала оценки простатических симптомов IPSS позволяет выявить стадию и форму болезни. На основе этой информации составляется программа терапевтического или хирургического лечения.

Цена анализа на PHI-индекс

Клиники, где делают анализ на PHI-индекс	Регион	Стоимость услуги (в рублях)
Клинико-диагностические лаборатории KDL	Москва, Екатеринбург, Санкт-Петербург и еще 20 городов России	3000
Лаборатория ДНКОМ	Москва, Тула, Курск	3490
Лабораторная служба Хеликс	Москва, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Воронеж, Рязань, Уфа, Волгоград и еще более 100 городов	3000
Гомотест	Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Курск, Челябинск и еще более 100 городов	Обычный – 3100

Москва, Лобня Обычный – 3000

Если у вас остались вопросы, задайте их в комментариях (это абсолютно анонимно и бесплатно). По возможности, я или другие посетители сайта помогут вам.

Индекс здоровья простаты (phi) - это мультифакторный интегральный расчетный показатель, используемый для оценки риска рака предстательной железы у пациентов, у которых ПСА общий находится в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.

ПроПСА, -2проПСА, 2проПСА.

Синонимы английские

[-2]pro-prostate specific antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не употреблять жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования.
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Анализ производить не ранее чем через 10 дней после массажа простаты (получения секрета простаты, массажа семенных пузырьков).

Общая информация об исследовании

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).

При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.

Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.

Для чего используется исследование?

Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).

Когда назначается исследование?

При обследовании мужчины в возрасте старше 50 лет, у которого ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.

Что означают результаты?

ПСА общий: 0 - 4 нг/мл.

Соотношение ПСА свободный / ПСА общий: 25 - 100%.

Индекс здоровья простаты (phi): 0 - 21.

ПСА свободный / ПСА общий

Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл и отрицательном результате ПРИ (пальцевого ректального исследования):

соотношение ПСА свободный / ПСА общий 25% - низкий риск РПЖ.

(В соответствии с документом Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology 2015).

Индекс здоровья простаты (phi)

Интерпретация при уровне общего ПСА 2-10 нг/мл:

значение phi 40 - высокая вероятность рака простаты.

Что может влиять на результат?

Стандарт калибровки теста.

Простатспецифический антиген общий (ПСА общий)
Онкопрофилактика для мужчин (ПСА общий + ПСА свободный)
Микроскопическое исследование секрета предстательной железы (микрофлора)
Общий анализ мочи с микроскопией осадка
Лабораторное обследование предстательной железы
Интимный – 9 тестов по моче
Интимный – оптимальный – анализ мазка у мужчин
Спермограмма
Гистологическое исследование биоптатов органов и тканей (за исключением печени, почек, предстательной железы, лимфатических узлов)

Кто назначает исследование?

Уролог, дерматовенеролог, врач общей практики.

Литература

Catalona WJ, Partin AW, Sanda MG, Wei JT, Klee GG, Bangma CH, Slawin KM, Marks LS, Loeb S, Broyles DL, Shin SS, Cruz AB, Chan DW, Sokoll LJ, Roberts WL, van Schaik RH, Mizrahi IA. A multicenter study of [-2]pro-prostate specific antigen combined with prostate specific antigen and free prostate specific antigen for prostate cancer detection in the 2.0 to 10.0 ng/ml prostate specific antigen range. J Urol. 2011 May;185(5):1650-5.
Sokoll LJ, Sanda MG, Feng Z, Kagan J, Mizrahi IA, Broyles DL, Partin AW, Srivastava S, Thompson IM, Wei JT, Zhang Z, Chan DW. A prospective, multicenter, National Cancer Institute Early Detection Research Network study of [-2]proPSA: improving prostate cancer detection and correlating with cancer aggressiveness. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 May;19(5):1193-200.
Mikolajczyk SD, Marker KM, Millar LS, Kumar A, Saedi MS, Payne JK, Evans CL, Gasior CL, Linton HJ, Carpenter P, Rittenhouse HG. A truncated precursor form of prostate-specific antigen is a more specific serum marker of prostate cancer. Cancer Res. 2001 Sep 15;61(18):6958-63.
Sokoll LJ, Wang Y, Feng Z, Kagan J, Partin AW, Sanda MG, Thompson IM, Chan DW. [-2]proenzyme prostate specific antigen for prostate cancer detection: a national cancer institute early detection research network validation study. J Urol. 2008 Aug;180(2):539-43; discussion 543.

Описание

Индекс здоровья простаты: PSA общий, PSA свободный, % свободного PSA, 2 proPSA, PHI — исследование, которое позволяет оценить вероятность наличия рака предстательной железы.

В рамках исследования определяют:
1. PSA общий (простатический специфический антиген, ПСА общий, PSA);
2. PSA свободный (free PSA, fPSA, ПСА свободный);
3. % свободного PSA — % отношение ПСА свободный/ ПСА (% fPSA/PSA);
4. -2 proPSA ([-2]-про-ПСА, p2PSA);
5. PHI — индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, phi).

Простатический специфический антиген (PSA, ПСА) — белок, вырабатываемый клетками предстательной железы. ПСА — опухолевый маркёр предстательной железы. Этот показатель используют в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты, а также при наблюдении пациента в качестве маркёра прогрессии уже диагностированной болезни.

Рак простаты — одно из самых распространённых причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин. Поэтому систематическое лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты зачастую рекомендуют мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии. По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений. Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл.

Повышение уровня концентрации PSA наблюдается не только при раке простаты, но и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, воспалительных заболеваниях (простатите), на фоне инфекции. Что свидетельствует о том, что зачастую результат лабораторного скрининга риска рака простаты оказывается ложноположительным, при этом, назначение биопсии простаты для подтверждения или опровержения результата скрининга несет риск осложнений и побочных эффектов.

Согласно статистике, в группе пациентов со значениями PSA в области небольшого повышения от 4 до 10 нг/мл, при проведении биопсии наличие злокачественных изменений выявляют в среднем лишь в 25%.

Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4–10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.

Процентное отношение ПСА свободный/ПСА — при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т.е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.

Концентрация укороченных форм про-ПСА увеличена в периферической зоне раковой ткани по сравнению с доброкачественной гиперплазией простаты, при этом, -2 proPSA ([-2]-про-ПСА, p2PSA) является преобладающей и самой стабильной из них.

Индекс здоровья простаты (phi) — расчётный показатель, учитывающий концентрации следующих маркёров в сыворотке крови: PSA общий, PSA свободный и -2 proPSA.
phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) *(общ.ПСА нг/мл)1/2.
Повышение величины phi взаимосвязано с повышением риска рака простаты.

Информация об исследовании

PSA общий (простатический специфический антиген, ПСА общий, PSA)
PSA свободный (free PSA, fPSA, ПСА свободный)
% свободного PSA - % отношение ПСА свободный/ ПСА (% fPSA/PSA)
-2 proPSA ([-2]-про-ПСА , p2PSA)
PHI - индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, phi)

Простатический специфический антиген (PSA, ПСА) - белок, вырабатываемый клетками предстательной железы. ПСА - опухолевый маркёр предстательной железы. Этот показатель используют в комплексной диагностике при подозрении на рак простаты, а также при наблюдении пациента в качестве маркера прогрессии уже диагностированной болезни.

Рак простаты - одно из самых распространенных причин смертности от онкологических заболеваний у мужчин. Поэтому систематическое лабораторное исследование ПСА в крови в комплексе с ректальным пальцевым исследованием простаты зачастую рекомендуют мужчинам старше 50 лет в качестве скрининга в целях раннего выявления этой патологии. По результатам такого скрининга, при наличии отклонений (как по результатам исследования ПСА выше условного порога, так и по результатам пальцевого ректального исследования), врач может рекомендовать проведение биопсии для уточнения характера изменений. Пороговым уровнем повышения ПСА обычно считают >4,0 нг/мл.

Для повышения специфичности скрининга и снижения количества направлений на биопсию, в текущих алгоритмах лабораторного обследования, при выявлении ПСА в диапазоне 4-10 нг/мл рекомендовано одновременное исследование фракции свободного ПСА (не комплексированного с другими белками) и расчет % соотношения ПСА свободный/ПСА общий.

Процентное отношение ПСА свободный/ПСА при доброкачественных вариантах патологии простаты в среднем более высокое, чем при злокачественных. Но не существует единого порога данного показателя, характеризующегося одинаково высокой чувствительностью и специфичностью, т.е. позволяющего не только не упустить большинство пациентов с раком простаты, нуждающихся в проведении биопсии, но и исключить при этом основное количество пациентов с доброкачественными вариантами патологии, которые в проведении биопсии не нуждаются.
Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.
Индекс здоровья простаты (phi) – расчетный показатель, учитывающий концентрации следующих маркеров в сыворотке крови: PSA общий, PSA свободный и -2 proPSA.

phi = (p2PSA пг/мл / своб.ПСА нг/мл) *(общ.ПСА нг/мл)1/2.

Использование результатов исследования Индекса здоровья простаты (phi-индекс) имеет валидированное (подтвержденное) диагностическое значение для мужчин старше 45 лет при уровне PSA общего в пределах от 2.0 до 10.0 нг/мл (калибровка

Hybritech) и отрицательном результате пальцевого ректального исследования (ПРИ)

При PHI 40.0 вероятность обнаружения рака простаты высокая (36.0 - 52.9%)

Если уровень PSA общий ниже 2.0 нг/мл или более 10.00 нг/мл (калибровка Hybritech), то полученный результат phi не имеет валидированного (подтвержденного) диагностического значения. Окончательное решение о дальнейшем обследовании и лечении принимается врачом-урологом на основании целостной информации о пациенте с учетом данных анамнеза, осмотра и результатов других лабораторных и инструментальных исследований.

Показания к назначению исследования

Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).
Скрининг и ранняя диагностика РПЖ.
Дополнительный маркер РПЖ к результатам ректального исследования.

Подготовка к исследованию

Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи. Накануне исключить прием алкоголя и жирной пищи.
Исследование следует проводить до выполнения таких процедур как пальцевое ректальное обследование, массаж простаты, трансректальное УЗИ, биопсия простаты (или через неделю после этих манипуляций).
Рекомендуется выдерживать 6-недельный период между игольчатой биопсией и взятием пробы на лабораторное обследование ПСА, свободного ПСА и [-2]-pro-PSA.

Результаты исследования

Следует учитывать, что постоянный прием лекарственных препаратов, ингибирующих 5 альфа-редуктазу, как правило, вызывает понижение ПСА, св.ПСА и [-2]-pro-PSA, прием иных препаратов, предназначенных для лечения доброкачественной гиперплазии простаты также может повлиять на результат исследования.

ПСА свободный – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.

-2 proPSA – значения этого показателя не могут использоваться в отдельности при выборе стратегии лечения пациента.

Отношение ПСА свободный /ПСА % – У пациентов с отрицательным результатом ректального пальцевого исследования простаты и уровнем общего ПСА в пределах небольшого повышения 4-10 нг/мл, соотношение ПСА свободный/ПСА выше 25% в подавляющем большинстве случаев связано с доброкачественными процессами. При соотношении ниже 10% - прогноз чаще неблагоприятный.

phi – Низкие значения индекса ассоциированы с меньшей вероятностью рака, высокие – с повышенным риском. При умеренном повышении ПСА (4-10 нг/мл) значения phi

Индекс здоровья простаты (PHI) — это мультифакторный интегральный расчетный показатель, используемый для оценки риска рака предстательной железы у пациентов, у которых ПСА общий находится в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального исследования.

ПроПСА, -2проПСА, 2проПСА.

Синонимы английские

[-2]pro-prostate speci?c antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не употреблять жирную пищу в течение 24 часов до анализа.
Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до анализа.
Не курить в течение 30 минут до анализа.
Анализ производить не ранее чем через 10 дней после массажа простаты (получения секрета простаты, массажа семенных пузырьков).

Общая информация об исследовании

Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА /общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).

При расчете PHI принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете PHI используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и не типичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального исследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.

Существует прямая зависимость между значением PHI и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА/общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь PHI и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс PHI может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального исследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Важно отметить, что при расчете PHI используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.

Для чего используется исследование?

Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).

Когда назначается исследование?

При обследовании мужчины в возрасте старше 50 лет, у которого ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального исследования.

Что означают результаты?

Референсные значения: 0 — 4 нг/мл.

Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл

Cоотношение ПСА свободный / ПСА выше 25% в подавляющем большинстве случаев связано с доброкачественными процессами;
ниже 10% – прогноз чаще неблагоприятный.

Интерпретация при уровне общего ПСА 2-10 нг/мл

Значения phi 45 – высокий риск (вероятность гистологического подтверждения 44%).

Что может влиять на результат?

Стандарт калибровки теста.

Простатспецифический антиген общий (ПСА общий)
Онкопрофилактика для мужчин (ПСА общий ПСА свободный)
Микроскопическое исследование секрета предстательной железы (микрофлора)
Общий анализ мочи с микроскопией осадка
Лабораторное обследование предстательной железы
Интимный – 9 тестов по моче
Интимный – оптимальный – анализ мазка у мужчин
Спермограмма
Гистологическое исследование биоптатов органов и тканей (за исключением печени, почек, предстательной железы, лимфатических узлов)

Кто назначает исследование?

Уролог, дерматовенеролог, врач общей практики.

Литература

Catalona WJ, Partin AW, Sanda MG, Wei JT, Klee GG, Bangma CH, Slawin KM, Marks LS, Loeb S, Broyles DL, Shin SS, Cruz AB, Chan DW, Sokoll LJ, Roberts WL, van Schaik RH, Mizrahi IA. A multicenter study of [-2]pro-prostate specific antigen combined with prostate specific antigen and free prostate specific antigen for prostate cancer detection in the 2.0 to 10.0 ng/ml prostate specific antigen range. J Urol. 2011 May;185(5):1650-5.
Sokoll LJ, Sanda MG, Feng Z, Kagan J, Mizrahi IA, Broyles DL, Partin AW, Srivastava S, Thompson IM, Wei JT, Zhang Z, Chan DW. A prospective, multicenter, National Cancer Institute Early Detection Research Network study of [-2]proPSA: improving prostate cancer detection and correlating with cancer aggressiveness. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 May;19(5):1193-200.
Mikolajczyk SD, Marker KM, Millar LS, Kumar A, Saedi MS, Payne JK, Evans CL, Gasior CL, Linton HJ, Carpenter P, Rittenhouse HG. A truncated precursor form of prostate-specific antigen is a more specific serum marker of prostate cancer. Cancer Res. 2001 Sep 15;61(18):6958-63.
Sokoll LJ, Wang Y, Feng Z, Kagan J, Partin AW, Sanda MG, Thompson IM, Chan DW. [-2]proenzyme prostate specific antigen for prostate cancer detection: a national cancer institute early detection research network validation study. J Urol. 2008 Aug;180(2):539-43; discussion 543.

Оставьте ваш E-mail и получайте новости, а также эксклюзивные предложения от лаборатории KDLmed

Читайте также: