Клиническая фармация в онкологии

1. Химиотерапия опухоли и злокачественный рост

2. Побочные эффекты химиотерапии

Аллергия на препараты химиотерапии рака - реакции гиперчувствительности
Режимы проведения химиотерапии рака - амбулаторый, стационарный
Рвота на препараты для химиотерапии опухоли - причины, лечение
Поздние осложнения химиотерапии - бесплодие, легочный фиброз, вторичные опухоли
Гематологическая токсичность химиотерапии - поражение костного мозга
Лечение миелосупрессии и анемии из-за химиотерапии факторами роста
Токсическое действие химиотерапии на желудочно-кишечный тракт
Кожные реакции и алопеция при химиотерапии
Аллергические реакции при химиотерапии и их профилактика
Токсичность химиотерапии для печени, легких, сердца
Токсичность химиотерапии для почек и мочевых путей
Токсичность химиотерапии для нервной системы
Токсичность химиотерапии для гонад (яичников, яичек)
Миелодиспластический синдром и лейкоз после химиотерапии
Поражение нервной системы химиотерапией - нейротоксичность
Поражение сердца химиотерапией - кардиотоксичность
Поражение легких химиотерапией - лекарственный пневмонит
Симптоматическое лечение по месту жительства при раке

3. Препараты для химиотерапии опухолей

Алкилирующие препараты. Механизм действия алкилирующих препаратов
Фармакокинетика алкилирующих препаратов. Резистентность к алкилирующим препаратам
Препараты нитрозомочевины - кармустин. Прокарбазин - фармакокинетика, механизм действия
Дакарбазин, алтретамин. Темозоломид и соединения платины
Фармакокинетика, побочные эффекты цисплатина. Карбоплатин и оксалиплатин
Механизм противоопухолевого эффекта алкилирующих агентов и препаратов нитрозомочевины
Циклофосфамид (Эндоксана, Цитоксан) для химиотерапии рака
Ифосфамид и мелфалан (Алкеран) для химиотерапии рака
Хлорамбуцил и бусульфан для химиотерапии рака
Циспластин и карбоплатин для химиотерапии рака

Нитрозомочевины для химиотерапии рака

Антиметаболиты - метотрексат. Механизм действия метотрексата и показания к назначению
Побочные эффекты метотрексата. Триметрексат и аналоги пиримидинов - 5-фторурацил
Комбинированная терапия фторурацилом. Побочные эффекты фторурацила
Капецитабин и цитарабин. Применение цитарабина
Гемцитабин и 5-Азацитидин. Гидроксимочевина
Пуриновые антиметаболиты. Ингибиторы адениндезаминазы
Алкалоиды барвинка. Винкристин, винбластин, виндезин и винорельбин
Паклитаксел. Применение и побочные эффекты паклитаксела
Метотрексат для химиотерапии рака
Ральтитрекст и 5-фторурацил для химиотерапии рака
Цитарабин и гемцитабин для химиотерапии рака
6-меркаптопурин для химиотерапии рака
Азатиоприн и 6-тиогуанин для химиотерапии рака
Флударабин и пентостатин для химиотерапии рака

Антрациклины. Доксорубицин и даунорубицин
Побочные эффекты антрациклинов. Идарубицин, вальрубицин и эпирубицин

Препараты действующие на топоизомеразы. Этопозид и тенипозид
Камптотецин, иринотекан. Побочные эффекты камптотецинов
Блеомицин, дактиномицин. Митомицин С
Ингибиторы топоизомераз для химиотерапии рака
Актиномицин D (Дактиномицин) для химиотерапии рака
Блеомицин для химиотерапии рака
Доксорубицин и даунорубицин для химиотерапии рака

4. Гормоны для лечения онкологических заболеваний

Гормоны в онкологии. Эстроген при опухолях
Антиэстрогены - тамоксифен. Ингибиторы ароматазы
Андрогены в онкологии. Антагонисты андрогенов и прогестины
Агонисты лютеинизирующего гормона. Агонисты гонадотропин-рилизинг гормона и глюкокортикостероиды
Митотан и иматиниб
Принципы гормональной терапии рака
Методы снижения уровня гормонов в организме при лечении рака

5. Другие препараты для лечения онкологических заболеваний

Противоопухолевые препараты влияющие на передачу внешнего сигнала в клетку
Ангиотоксические агенты и ингибиторы ангиогенеза для химиотерапии рака
CD33, CD20, протеосомы как мишени для химиотерапии рака
Эффективность цитокинов в лечении рака: интерфероны (ИФН), интерлейкины (ИЛ)
Интерфероны в онкологии. Применение IFN при раке
L-Аспарагиназа в онкологии. Побочные эффекты аспарагиназы
Митотан и иматиниб. Радиофармацевтические препараты
Радиофармацевтические препараты
Стронция хлорид в онкологии. Применение йода при опухолях
Ингибиторы рецептора эпидермального фактора роста. Цетуксимаб и трастузумаб
Бортезомиб. Моноклональные антитела анти-СD20 и антагонисты рецептора GnRH - абареликс
Винкаалкалоиды для химиотерапии рака: винкристин, винбластин и т.д.
L-Аспарагиназа и прокарбазин для химиотерапии рака
Оксимочевина и гексаметилмеламин для химиотерапии рака
Эффективность цитокинов в лечении рака: интерфероны (ИФН), интерлейкины (ИЛ)
Моноклональные антитела (mAb) для лечения рака - эффективность

6. Химиопрофилактика и химиотерапия рака толстой кишки

7. Разделы онкологии с описанием химиотерапии каждой конкретной опухоли

В разделе по онкологии можно найти особенности химиотерапии всех известных онкологических заболеваний.

– Что такое фармакоэкономика? Какую роль она играет в практическом здравоохранении?

Андрей Владиславович Павлыш: – Фармакоэкономика изучает соотношение клинической и экономической эффективности к затратам, которые несут медицинские учреждения в процессе применения той или иной медицинской технологии или, как чаще сегодня говорят, технологии здравоохранения. Под технологией здравоохранения в данном случае подразумевается любое вмешательство в процесс оказания медицинской помощи: лекарства, медицинские изделия и оборудование, хирургические вмешательства, диагностические исследования и др. Даже организационные модели и решения также относятся к технологиям здравоохранения.

– Имеет ли фармакоэкономика отношение к ценообразованию стоимости лекарственных препаратов?

– Что же такое тогда ОТЗ?

Алексей Сергеевич Колбин: – Россия сейчас находится на первой ступени понимания, что такое ОТЗ. Мы занимаемся так называемой классической оценкой технологий здравоохранения. Когда сравниваем позитивные и негативные клинические эффекты от лекарства с затратами. Занимаемся этим на том этапе, когда лекарство уже одобрено в стране, когда Министерство здравоохранения уже утвердило цену лекарства. И эта цена остается, в общем-то, незыблемой. Она может несколько отличаться в разных регионах России, так как регионы могут договариваться с поставщиками или производителями о каких-то скидках для себя. Но это – скидки, зарегистрированная цена же, как правило, остается неизменной.

Но в рамках нашей секции эти вопросы практически затронуты не будут. Мы собираемся говорить про классическую ОТЗ, про баланс между ценой и эффективностью после регистрации лекарства, после утверждения его цены.

– Какие факторы влияют на цену лекарства?

Алексей Сергеевич Колбин: – Как было сказано выше, сегодня в России ОТЗ не влияет на цену лекарства, но в перспективе это направление науки может влиять и на неё. Такие проекты есть, но их мало, они пилотные и еще обсуждаются. Движение в этом направлении идет, но не очень быстро. Безусловно, есть фармбизнес, у которого свое понимание прибыли, доходов. Механизм сложный и не горизонтальный. Факторов очень много.

– Исходы – это эффективность медицинской технологии? Предполагается, что специалисты изучают и результаты?

Много сил исследователи ОТЗ тратят на анализ медицинской литературы, поиск опубликованных результатов исследований. А если таких нет, то приходится идти в больницы, в клиники и проводить обсервационные (наблюдательные) исследования для анализа исходов.

– Будут ли зарубежные специалисты принимать участие в вашей секции?

Мы надеемся, что доклады представителей немецкой стороны позволят представить их опыт применения ОТЗ в финансировании здравоохранения. В Германии очень велика роль страховых компаний в формировании государственных бюджетов органов здравоохранения. Один из докладчиков секции – Ana Liberman (Германия, Кельн) представит IQWiG (Institute for Quality and Efficiency in Health Care) – крупнейшего в ФРГ агентства ОТЗ, результаты исследований которого активно используют страховые компании, а второй докладчик - Christoph J Rupprecht (Германия, Дюссельдорф) –представитель одной из крупнейших немецких страховых компаний AOK Rheinland/Hamburg – Die Gesundheitskasse.

Если с британской и датской системой ОТЗ мы были немного знакомы прежде, чем пригласить коллег участвовать в прошлые годы в нашей секции, регулярно пересекаемся с ними на различных международных мероприятиях, то немецкая система ОТЗ стоит особняком, и нам очень интересно вживую пообщаться с коллегами из Германии. К сожалению, в этот раз встреча пройдет в дистанционном формате, но для первого знакомства и это немало.

Информационная справка:

The International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR – Международное общество фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов.

Представительство ISPOR Россия Санкт-Петербург – это кооперация нескольких ведущих академических центров: Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова, Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербургского Государственного Химико-фармацевтического Университета, Санкт-Петербургского государственного университета, Российского Университета Дружбы Народов.

Представительство ISPOR Россия Санкт-Петербург в 2018 и 2019 годах признавалось лучшим в мире малым региональным представительством и удостоено международных наград в рамках ежегодной Европейской конференции ISPOR.

Какие СМИ могут попасть на форум?

Мы рады любым средствам массовой информации, которые профессионально пишут о медицине.

Представители специализированных медицинских медиа смогут получить информацию из первых рук об организации здравоохранения в России и мире, о ближайших изменениях в подходах к диагностике и лечению рака в России, пообщаться с представителями медицинского бизнеса и руководителями ведущих медицинских центров страны.

Журналистам из общественно-политических медиа форум даст возможность пообщаться с медицинским менеджментом, представителями пациентских организаций, онкологами из России и мира, достоверно осветить вопросы развития онкологической службы России и проблемы, которые ей предстоит решить.

Онкология - Ганцев Ш. X. - Учебник

Описание: Учебник отличается от аналогов по ряду позиций. Во-первых — строгим соответствием учебной программе. Во-вторых — использованием опыта ведущих клиник и ученых России в рамках единой образовательной концепции. В-третьих — впервые в отечественной педагогической практике медицинских вузов изложены стандарты диагностики и лечения в онкологии. Студент, обучающийся на кафедрах, получит первоначальные знания о стандартизации лечебно-диагностического процесса, что на сегодняшний день очень важно. Можно и дальше перечислять плюсы учебника, но мне представляется, что главным экспертом издания является студент. Учебник создан для него, и он его по достоинству оценит.

Онкология - В.И. Чиссов, С. Л. Дарьялова - Учебник с компакт-диском

Описание: В учебнике представлена современная информация об этиологии, патогенезе, клинической картине, диагностике, лечении, профилактике и прогнозе онкологических заболеваний. В самостоятельных разделах приводятся сведения по общим вопросам онкологии, а также по особенностям онкологических заболеваний у детей. Учебник включает приложение на компакт-диске, содержащее тестовый экзамен, дополнительные иллюстрации и разнообразные справочные материалы.
Учебник подготовлен в соответствии с действующей программой по онкологии и предназначен для студентов медицинских вузов.

Молекулярная онкология: клинические аспекты - Имянитов Е.Н., Хансон К.П.

Описание: Бурное развитие молекулярной генетики, в частности открытие онкогенов и антионкогенов, кардинально видоизменило представления о механизмах возникновения новообразований. Тем не менее принято считать, что прогресс в теоретической области практически не отразился на состоянии дел в клинической онкологии. Содержание настоящего издания призвано продемонстрировать несостоятельность подобных утверждений.
Действительно, если 70-е и 80-е гг. XX века характеризовались прогрессом преимущественно в экспериментальной области, символом последнего десятилетия стали именно практические достижения молекулярной онкологии. К настоящему моменту молекулярно-генетические подходы рутинно используются на всех этапах онкологической помощи, т. е. в профилактике, диагностике, лечении и мониторинге пациентов. Наиболее заметные успехи отмечены в развитии лабораторных методов выявления групп онкологического риска, поиске диагностических и прогностических маркеров новообразований, разработке патогенетически обоснованных подходов к химиопрофилактике и химиотерапии неоплазм и, наконец, в генотерапии рака.

Лечение хронической боли онкологического генеза - Г.А. Новиков - Учебное пособие

Основными направлениями абдоминальной онкологии являются диагностика, лечение и реабилитация пациентов с новообразованиями желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы, а также внеорганных опухолей брюшной полости и забрюшинного пространства.

Направления абдоминальной онкологии

Сферу интересов абдоминальной онкологии можно разделить на 3 большие группы:

профилактика и ранее выявление злокачественных опухолей,
лечение,
реабилитация.

Раннее выявление злокачественных опухолей имеет решающее значение для определения прогноза заболевания и выбора тактики лечения. Подавляющее большинство абдоминальных опухолей не возникает из ниоткуда, им всегда предшествуют предраковые процессы. Если речь идет о желудке и кишечнике, то это аденоматозные полипы и воспалительные заболевания (гастриты, колиты). Раку печени предшествуют гепатиты и циррозы.

Чтобы из полипа развился рак, необходимо много времени — в среднем около 10 лет. Поэтому всем людям старше 50 лет рекомендуют раз в десятилетие выполнять тотальную колоноскопию под анестезией. Во время процедуры осматривается толстый кишечник на всем его протяжении, при обнаружении полипов проводится их удаление.

Данный метод очень эффективен, но у него есть и недостатки:

Процедура дорогостоящая, требует наличия специального оборудования и высококвалифицированного персонала.
Требует сложной подготовки и строгих ограничений, поэтому не все пациенты соглашаются на нее в профилактических целях, особенно, если их ничего не беспокоит.

В связи с этим можно предложить более щадящий вариант — предварительное тестирование кала на скрытую кровь, а при положительных результатах — проведение тотальной колоноскопии. Дело в том, что полипы больших размеров и злокачественные опухоли подвергаются механической травматизации и кровоточат. Кровь смешивается с каловыми массами и выводится из организма. Визуально обнаружить это невозможно, а вот с помощью лабораторного тестирования можно определить группу лиц, которым показано дальнейшее обследование.

Предраковые заболевания желудка также выявляются с помощью эндоскопического исследования — гастроскопии. При наличии у пациента хронических заболеваний желудка рекомендуется регулярно наблюдаться у гастроэнтеролога и при необходимости выполнять ФГДС.

Скрининг на рак печени проводят пациентам из групп риска. Сюда входят вирусоносители гепатитов В и С, а также больные с циррозом. В качестве обследования применяется два метода — лабораторное тестирование на альфа-фетопротеин и УЗИ печени каждые 6 месяцев. При гепатоцеллюлярной карциноме уровень АФП обычно превышает 400нг/мл, а при распространенном процессе — 1000 нг/мл.

При лечении абдоминального рака используются стандартные для онкологии методы — хирургия, лекарственная терапия и лучевая терапия. Основными направлениями в этой области является поиск новых, более эффективных и в то же время более безопасных методов лечения.

В области хирургии расширяется сфера применения низкоинвазивных малотравматичных операций. Например, при ранних стадиях рака желудка и толстой кишки возможно выполнение эндоскопических вмешательств, когда опухоль удаляется посредством эндоскопической техники. На более распространенных стадиях выполняют уже открытые вмешательства, но предпочтение отдается органосохраняющему лечению, то есть резекции поврежденного органа.

При терминальных стадиях хирургические вмешательства направлены на улучшение качества жизни больного и устранение жизнеугрожающих осложнений. Например, при раке пищеварительного тракта грозными осложнениями являются кровотечение, кишечная непроходимость и стеноз желудка. В этих случаях лечение начинают с эндоскопии. Посредством такой техники можно коагулировать кровоточащую рану, установить стенты и восстановить проходимость органов, тем самым выиграв время для проведения более сложных операций.

При опухолях печени и гепатобилиарной системы жизнеугрожающим состоянием является механическая желтуха, которая является результатом закупорки желчных протоков. В настоящее время существует несколько малотравматичных оперативных техник, которые позволяют наладить отток желчи и снизить уровень билирубина.

Когда малоинвазивные техники не подходят или оказывают непродолжительный эффект, проводят сложные операции по наложению обходных анастомозов.

Лекарственная терапия

Лекарственная терапия помогает улучшить результаты лечения, отсрочить рецидив или прогрессирование заболевания. Помимо классических цитостатиков в абдоминальной хирургии широко применяются иммунотерапия и таргетные препараты, которые более прицельно воздействуют на злокачественные клетки, улучшая результаты лечения. Исследуются новые способы введения лекарственных препаратов, например, перфузионная химиотерапия, при которой химиопрепараты, нагретые до определенной температуры, вводятся в брюшную полость во время проведения операции. Также развиваются методы местной химиотерапии, когда препараты вводятся непосредственно в ткани опухоли. Это позволяет увеличить дозу препарата без риска для организма.

Лучевая терапия

При абдоминальном раке чаще всего используется контактная лучевая терапия, при которой источники излучения вводятся в ткань опухоли или подводятся к ее поверхности. Таким способом лечат рак желудка, рак анального канала и рак печени.

Зачастую операция при абдоминальном раке носит обширный характер и требует реконструктивных вмешательств. В ряде случаев их выполняют непосредственно во время первичного удаления опухоли. К ним, например, относят наложение анастомозов — искусственное соединение между полыми органами.

В других ситуациях требуется выведение стомы — противоестественного отверстия на передней брюшной стенке. После того, как лечение закончится, стому убирают, а непрерывность желудочно-кишечного тракта восстанавливают с помощью дополнительной операции.

Процесс подготовки и лечения

Главный момент при выборе тактики лечения — определение стадии заболевания и степени распространения злокачественного процесса. С этой целью проводят серию диагностических мероприятий.

В зависимости от локализации патологии это могут быть следующие процедуры:

гастроскопия;
колоноскопия;
ректороманоскопия;
УЗИ брюшной полости и забрюшинного пространства;
рентгенография с контрастированием;
компьютерная, магнитно-резонансная и позитронно-эмиссионная томография;
сцинтиграфия;
диагностические операции.

На момент диагностики заболевания пациент зачастую находится в декомпенсированном состоянии из-за развития жизнеугрожающих осложнений. В этом случае перед началом основного противоопухолевого лечения проводится ряд мероприятий, направленных на устранение патологических симптомов: стентирование раковой обтурации, отведение желчи и др.

Онкологические операции на брюшной полости — это сложные и травматичные вмешательства, требующие резекции органов, создания анастомозов, выполнения пластики и других сложных манипуляций. Соответственно, риски осложнений здесь выше, чем при абдоминальной хирургии. Чтобы их минимизировать, хирурги тесно работают с анестизиологами-реаниматологами, эндоскопистами, специалистами диагностического профиля. Разрабатываются более совершенные технологии, позволяющие проводить манипуляции с точностью до нескольких сотен миллиметров (робот-ассистированная хирургия).

В Европейской клинике работают врачи высокой квалификации, проходившие стажировку в ведущих зарубежных клиниках. Мы беремся за лечения пациентов, как на ранних стадиях, так и при распространенных процессах, и делаем все возможное для каждого человека, обратившегося за помощью в Европейскую клинику.

Главный внештатный специалист-онколог

Описание
Акушерство и гинекология
Аллергология-иммунология и пульмонология
Анестезиология-реаниматология
Высокотехнологичная помощь
Гастроэнтерология
Гематология
Диетология
Кардиология
Клиническая лабораторная диагностика
Клиническая фармакология
Колопроктология
Лучевая терапия
Неврология
Нейрохирургия
Неонатология
Неотложная детская хирургия
Нефрология
Онкология
Офтальмология
Патологическая анатомия
Педиатрия
Первичная медико-санитарная помощь
Ревматология
Стоматология
Травматология и ортопедия
Трансплантология
Терапия
Хирургия
Урология
Стационарная медпомощь
Пластическая хирургия
Первичная помощь детям
Сестринская деятельность
Развитие информационных технологий

Специалисты оценивают обеспеченность населения профильными видами медицинской помощи, разрабатывают рекомендации по их развитию и совершенствованию, взаимодействуют с гражданами и СМИ. Также они анализируют статистические данные, ведут учетную и отчетную документацию, в том числе Московский городской канцер-регистр.

С целью повышения квалификации кадров сотрудники отдела занимаются организацией и проведением образовательных, научно-практических и деловых мероприятий.

Количество сотрудников в ОМО: 4.

Тел.: 8 (495) 304 30 35, доб. 1251

Тел.: 8 (495) 304 30 35, доб. 1253

Адрес: Москва, ш. Энтузиастов, д. 86, корп. 10, этаж 1, каб. 111 ( на базе МКНЦ им. А. С. Логинова ДЗМ).

Извещения о впервые выявленных ЗНО направляются сотруднику ОМО:

Адрес: Москва, ул. Бауманская, д. 17, корп. 1, каб. 402 (на базе ГКОБ № 1 ДЗМ).

Тел.: 8 (968) 660 65 61.

Новости отдела

Ежегодно 4 февраля отмечается Международный день борьбы с онкологическими заболеваниями

В 2019 году сотрудники ОМО по онкологии провели цикл лекций для жителей Северного административного округа Москвы. Санитарно-просветительская работа была направлена на повышение уровня онкологической настороженности населения. Коллектив отдела, и в частности заведующий Минаков Сергей Николаевич, были отмечены благодарственными письмами префектуры округа.

В работе изложены принципы и инструменты формирования канцер-регистра на примере Московского городского канцер-регистра (МГКР), обсуждается его значение для улучшения качества и результатов медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями, а также для повышения эффективности работы онкологической службы.

Клиническая фармация: наука и практика

Открыл конференцию Валентин Петрович Черных, чл.- корр. НАН Украины, д. фарм. н., д. хим. н., проф., ректор НФаУ . Он напомнил гостям о том, как зарождалась клиническая фармация в Украине, отметив, что будущее именно за этим направлением фармацевтической отрасли.

Основные требования, которые сегодня предъявляют к генерикам — качество, эффективность и безопасность, кроме этого они должны быть терапевтически эквивалентны и взаимозаменяемы. Биоэквивалентность является главным требованием при их регистрации.

Докладчик отметил, что несмотря на соответствие инструкций по применению, биоактивность 95 % ЛП генериков оригинальным препаратам не соответствует.

Проблема заключается в несоответствии нормам GCP (отсутствие подготовленных подразделений на предприятиях по вопросам клинической обработки ЛП, экспериментальных участков производства и наработки новых образцов ЛП и т. д.).

К сожалению, на сегодняшний день в Украине нет баз, которые бы соответствовали требованиям ЕС. Кроме того, ощущается нехватка подготовленных кадров по вопросам клинфармации. Поэтому первоочередные задачи, по словам Валентина Петровича, следующие:

разработать и утвердить критерии для ЛП, которые должны проходить испытания на биоэквивалентность;
с 1 января 2007 г. запретить регистрацию ЛП-генериков без проведения испытаний на биоэквивалентность;
провести аттестацию клинических баз, которые могут проводить клинические испытания на биоэквивалентность и первые фазы клинических испытаний;
повысить уровень подготовки врачей и клинических провизоров по надлежащей клинической практике, в том числе и по биоэквивалентности;
ввести должность Главного клинического фармаколога — внештатного специалиста МЗ Украины.

Все препараты делятся на инновационные (патентованные препараты, впервые получившие разрешение на маркетинг на основании документов, подтверждающих их эффективность, безопасность и качество в соответствии с требованиями, установленными на момент получения разрешения) и генерические (взаимозаме-няемые с инновационным препаратом, производящиеся, как правило, без лицензии от компании-разработчика и реализуемые по окончании срока действия патента). Для того, чтобы доказать, эквивалентен ли генерический препарат инновационному, существует только одно средство доказательства — терапевтическая эквивалентность. Для ее оценки используют следующие методики:

сравнительные фармакокинетические исследования;
сравнительные фармакодинамические исследования;
сравнительные клинические исследования;
сравнительное тестирование в опытах in vitro.

В последнее время, как правило, применяют сравнительные фармакодинамические исследования и сравнительные клинические исследования, но с 1 января 2008 г., по словам Николая Яковича, будет использоваться только классическая биоэквивалентность и сравнительное тестирование.

БКС основана на взаимосвязи двух показателей: растворимости активного ингредиента и степени его проникновения в системный кровоток из кишечника при пероральном применении. Система разделяет ЛП на 4 класса:

Класс 1 – высокая растворимость, высокая степень проникновения;
Класс 2 – низкая растворимость, высокая степень проникновения;
Класс 3 – высокая растворимость, низкая степень проникновения;
Класс 4 – низкая растворимость, низкая степень проникновения.

Отнесение лекарственной субстанции к тому или другому классу позволяет решить вопрос о необходимости проведения исследований биоэквивалентности и биодоступности.

Как отметил докладчик, биоэквивалентность и биовейвер — суррогатные модели, которые имеют право на жизнь. Инновационный препарат должен определять один показатель: есть ли концентрация плазмы, которая бы соответствовала активности препарата. Если такая закономерность есть, значит биоэквивалентность имеет место.

В своем докладе Иван Сеергеевич Чекман, чл.-корр. НАН и АМН Украины, д. мед. н., проф., заслуженный деятель науки и техники, заведующий кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А. А. Богомольца (г. Киев) подчеркнул, что клиническая фармакология и клиническая фармация являются фундаментальными основами доказательной медицины. Основная задача клинической фармакологии — оптимизировать медикаментозную помощь больному, сделать ее максимально эффективной, безопасной и экономически возможной. Задание клинической фармации — создать надежные теоретические основы и методологические подходы к рациональному применению ЛП. Согласно данным ВОЗ, среди всех видов медицинской помощи, ЛС составляют 80–85 %, т. е. ЛС являются доминантным фактором лечения.

Говоря об истории развития этих наук, Иван Семенович выделил несколько этапов:

Эмпирическая клиническая фармакология и фармация.
Научный период изучения клинической фармакологии и фармации.
Клиническая фармакология и фармация, в основу которых положен научный подход к изучению действия ЛС на организм здорового и больного человека.

Значимый вклад в развитие клинической фармакологии и клинической фармации внесли отечественные и зарубежные ученые (Д. Р. Лоуренс, Н. Д. Стражеско и др.). Важным шагом стало создание в 1993 г. первой в СНГ кафедры клинической фармакологии в НФаУ. Сейчас ведется подготовка клинических провизоров (специалистов, магистров), создана Центральная научно-исследовательская лаборатория в университете и т. д.

Хондромодуляторы (хондропротекторы) — ЛП, которые целенаправленно могут влиять на метаболизм хрящевых тканей, увеличивать резистентность, действовать в различных процессах метаболизма, стимулировать анаболический процесс и восстанавливать суставной хрящ.

Из препаратов первого поколения широко применяется алфлутоп. К препаратам второго поколения относятся глюкозамины, глюкозамин гидрохлорид, полисахарины и др. Препараты третьего поколения хондропротекторов — глюкозамин и гидрохлорид сульфат.

По словам Игоря Альбертовича, идеальный хондропротектор должен обладать анальгезирующим противовоспалительным действием, органотропностью, стимулировать выработку глюкозамингликана, коллагена, влиять на внутрисуставную жидкость, а также иметь минимум побочных эффектов.

Важным является рациональное использование препаратов, поскольку они достаточно дорогие. Если у пациента IV стадия остеоартроза, то говорить о защите и восстановлении суставного хряща, по крайней мере, просто безнравственно.

Простуда — это мультисимптомное собирательное понятие, которое включает в себя кашель, лихорадку, головную боль, боль в горле, конъюнктивит, ринит, чихание. Фармакология построена таким образом, что на каждый симптом существует определенная группа препаратов (анальгетики, аналептики, противокашлевые, антисептики, витаминные группы и др.).

Не обошел стороной Игорь Альбертович и такой важный аспект, как применение аспирина и анальгина. Он отметил, что ежегодно в ЛПУ педиатрического профиля один-два ребенка умирают от синдрома Рея, который вызван применением аспирина. При этом он подчеркнул, что будущее за парацетамолом, который обладает выраженным анальгетическим жаропонижающим действием.

Идеальный противопростудный препарат должен обладать максимальной эффективностью и минимумом побочных действий. Желательно, чтобы в нем присутствовали дыхательные аналептики, деконгенсанты, витамины и муколитические вещества.

Игорь Альбертович провел сравнительный анализ популярных на украинском фармацевтическом рынке комбинированных противопростудных препаратов. Наиболее эффективными из них оказались препараты — Колдрекс Макс Грипп и Колдрекс Хот-Рем.

Профессор подчеркнул, что никакого курсового лечения при простуде не может быть, препараты симптоматического действия должны всегда влиять на симптом, иначе идея клинической фармакологии безрецептурного отпуска провизора первого стола будет дискредитирована.

Наталья Владимировна Бездетко, д. мед. н., проф. кафедры фармакоэкономики НФаУ (г. Харьков) представила участникам конференции клинико-экономический анализ анальгетического препарата Золдиар.

Золдиар — препарат, сочетающий в себе трамадол и парацетамол. Доза парацетамола в нем существенно ниже той дозы, которую рекомендуется принимать. Точно так же и доза трамадола в три раза меньше рекомендуемой. Такое сочетание позволяет существенно_повысить эффективность препарата и снизить возможность возникновения побочных эффектов.

Фармакоэкономический анализ препарата проводился по методу затраты и эффективность. Этот метод позволяет узнать не сколько стоит лечение больного, а сколько стоит единица эффективности, т. е. сколько стоит вылечить одного больного или купировать один болевой синдром. Оценка эффективности проводилась по шкале ВАШ, по которой сам больной оценивал интенсивность лечения от 1 до 10 см. При исследовании брали определенный индекс, поскольку значение имеет не только выраженность боли, но и то, как быстро препарат начал действовать, какую боль купировал и т. д.

Стоимость одной упаковки Золдиара уступает только лишь Мовалису, и существенно превосходит такие препараты как Солпадеин, Панадол и др. По словам Натальи Владимировны, именно на стоимость, к сожалению, чаще всего и обращают внимание пациенты. Но если сравнить эффективность этого комплексного анальгетика, то она существенно превысит препараты сравнения. И если пересчитать стоимость упаковки на стоимость боли, которую испытывает больной, то Золдиар окажется вовсе недорогим.

Препарат Золдиар рекомендуется применять при субхроническом болевом синдроме 3–4 дня, а при курсовом лечении в течение 14 дней.

В завершение выступления Наталья Владимировна отметила, что на сегодняшний день только комплексный клинико-экономический анализ позволяет проводить оценку ЛП как с позиции эффективности и безопасности, так и его стоимости.

Два дня работы научно-практической конференции прошли в дружественной атмосфере. Участники смогли не только поделиться опытом, рассмотреть возникшие проблемы, но и почерпнуть для себя новые знания в области клинической фармации.

Читайте также: