Как левоноргестрел на кисту

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Левоноргестрел/ Levonorgoestrelum.

Формула: C21H28O2, химическое название: (17альфа)-13-этил-17-гидрокси-18,19-динопрегн-4-ен-20-ин-3-он.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Фармакологическое действие: гестагенное, контрацептивное.

Левоноргестрел является фармакологически активным изомер норгестрела. Левоноргестрел сильнее норгестрела в 2 раза. Левоноргестрел изменяет эндометрий и замедляет овуляцию, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность прогестероновых и эстрогеновых рецепторов эндометрия, делая его невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. Левоноргестрел препятствует продвижению сперматозоидов в результате увеличения вязкости цервикальной слизи. Левоноргестрел в составе внутриматочной терапевтической системы оказывает локальное прямое действие на маточные трубы, эндометрий, вязкость слизи цервикального канала. Левоноргестрел действует на гонадотропную функцию гипофиза, в результате чего происходит незначительное снижение пика лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.
При приеме внутрь полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет примерно 100%. Максимальная концентрация в сыворотке крови при приеме 0,75 мг однократно достигается через 0,9 — 2,3 часа и составляет 6,4 — 21,8 нг/мл. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови примерно на 50% и связывающим половые гормоны глобулином на 47,5%. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л. Левоноргестрел метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов (конъюгированные и неконъюгированные формы 3альфа-, 5бета-тетрагидролевоноргестрела). Основным изоферментом, который участвует в метаболизме левоноргестрела, является CYP3А4. Также могут участвовать изоферменты CYP2Е1, CYP2С19 и CYP2С9, но в меньшей степени. Период полувыведения составляет 19,1 — 29,7 часов. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет около 1,0 мл/мин/кг. Левоноргестрел выводится в основном с мочой, небольшое количество выводится с фекалиями.
При применении внутриматочной терапевтической системы скорость высвобождения левоноргестрела в матку в начале составляет около 20 мкг в сутки, а через пять лет снижается примерно до 11 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела составляет около 14 мкг в сутки в течение до 5 лет. Внутриматочные терапевтические системы можно использовать у женщин, которые получают гормональное заместительное лечение, вместе с трансдермальными или пероральными препаратами эстрогена, которые не содержат гестагенов. После введения левоноргестрел обнаруживается в плазме через час, максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата.

Внутриматочная терапевтическая система: идиопатическая меноррагия, контрацепция (продолжительная), профилактика гиперплазии эндометрия при заместительном лечении эстрогенами.
Внутрь: экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (включая после незащищенного полового акта, и если использованный способ контрацепции не является надежным).

Левоноргестрел принимается внутрь, вводится внутриматочно. Внутрь, используется в первые 96 часов после полового акта в дозе 0,75 – 1,5 мг. Метод экстренной контрацепции не рекомендуется использовать чаще1 раза в 4 – 6 месяцев. Внутриматочно, внутриматочная терапевтическая система вводится в полость матки.
Вследствие возможности нарушения менструальной функции необходимо избегать повторного использования левоноргестрела внутрь в течение одного и того же менструального цикла. Нельзя использовать пероральные формы левоноргестрела как средство непрерывной и регулярной контрацепции, так как это ведет к учащению побочных явлений и снижению эффективности препарата.
При возникновении маточного кровотечения после экстренной посткоитальной контрацепции рекомендуется гинекологическое обследование, а при задержке менструации больше чем на 5 – 7 дней следует исключить беременность.
Только после консультации гинеколога и только в исключительных случаях (включая изнасилование) возможно использование левоноргестрела для экстренной посткоитальной контрацепции у подростков до 16 лет.
Перед установкой внутриматочной терапевтической системы необходимо провести гинекологическое и общемедицинское обследование, в том числе исследование молочных желез, органов малого таза, исследование мазка из шейки матки.
Повторное обследование необходимо через 4 – 12 недель после установки внутриматочной терапевтической системы, далее 1 раз в год или чаще, при наличии показаний. Внутриматочная терапевтическая система остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать внутриматочную терапевтическую систему должен только врач, который хорошо обучен выполнению этой процедуры или имеет опыт работы с данной формой препарата.
У женщин, которые принимают содержащие гестаген контрацептивы, возможно повышение риска венозного тромбоза. При появлении симптомов тромбоза вен необходимо немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.
После удаления внутриматочной терапевтической системы способность к деторождению восстанавливается через полгода у 50% женщин, через год — у 96,4%.
Контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно у пациенток с избыточной массой тела.

Гиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, заболевания коронарных артерий, цереброваскулярные заболевания, беременность (или подозрение на нее); дополнительно для приема внутрь — желтуха (включая в анамнезе), тяжелая патология желчевыводящих путей или печени, кормление грудью, период полового созревания; дополнительно для внутриматочной терапевтической системы — инфекции нижних отделов мочеполового тракта, рецидивирующие или имеющиеся воспалительные заболевания органов малого таза, послеродовой эндометрит, цервицит, острые заболевания или опухоли печени, септический аборт в течение 3 последних месяцев, дисплазия шейки матки, патологическое маточное кровотечение неясного происхождения, злокачественные новообразования шейки матки или матки, приобретенные или врожденные аномалии матки, включая фибромиомы, которые деформируют полость матки; прогестагензависимые опухоли, включая рак молочной железы; патология, которая сопровождается повышенной восприимчивостью к инфекциям, возраст старше 65 лет (отсутствуют данные безопасности).

Для внутриматочной терапевтической системы. После консультации с врачом: необычно сильная головная боль, мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или прочими симптомами, которые указывают на преходящую ишемию головного мозга; выраженная артериальная гипертензия, желтуха, тяжелое нарушение кровообращения, включая инфаркт миокарда и инсульт; сахарный диабет.
Необходимо обсудить целесообразность удаления внутриматочной терапевтической системы при первом возникновении или наличии любого из перечисленных выше состояний.

Использование левоноргестрела противопоказано при беременности.
При наступлении беременности во время применения внутриматочной терапевтической системы рекомендовано удалить систему, потому что любой внутриматочный контрацептив, который оставлен in situ, увеличивает риск преждевременных родов и выкидыша. Зондирование матки или удаление внутриматочной терапевтической системы могут привести к самопроизвольному выкидышу. Необходимо обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности при невозможности осторожного удаления внутриматочного контрацептива. Если внутриматочную терапевтическую систему удалить невозможно и женщина хочет сохранить беременность, то пациентку необходимо проинформировать о возможных последствиях и рисках преждевременных родов для ребенка. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за течением беременности. У женщины с установленной внутриматочной терапевтической системой возрастает риск эктопической беременности, поэтому необходимо исключить внематочную беременность. Женщине необходимо объяснить, что она должна немедленно сообщать обо всех симптомах, которые позволяют предположить осложнение беременности (например, коликообразные боли в животе, которые сопровождаются лихорадкой, и другие).
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком: при кормлении грудью примерно 0,1% препарата вместе с грудным молоком поступает в организм ребенка. Кормление грудью при приеме левоноргестрела внутрь для экстренной посткоитальной контрацепции необходимо прекратить на 36 часов.
Для внутриматочной терапевтической системы считается, что применение любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 недель после родов не оказывает отрицательного действия на развитие и рост ребенка, поэтому маловероятно, чтобы препарат представлял риск для ребенка при дозах, которые высвобождаются внутриматочной терапевтической системой, располагающейся в полости матки.

Нервная система и органы чувств: нервозность, пониженное настроение, головная боль, депрессия, мигрень, лабильность настроения, усталость, головокружение, изменение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз.
Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, вздутие живота, рвота, диарея, метеоризм, спазмы в животе.
Мочеполовая система: мажущие кровянистые выделения, маточные/вагинальные кровотечения, доброкачественные кисты яичников, олиго- и аменорея, обильное менструальное кровотечение, боль в области органов малого таза, скудное менструальное кровотечение, дисменорея, вульвовагинит, вагинальные выделения, напряженность молочных желез, снижение либидо, болезненность молочных желез, эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза, цервицит, перфорация матки, хлоазма, вагинальный кандидоз, изменение цервикальной секреции, эктопическая беременность, ощущение нитей партнером во время полового акта, рак молочной железы,
Кожные покровы: угри, сыпь, алопеция, гирсутизм, экзема, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: боль в спине, повышение массы тела, отеки, уменьшение массы тела, повышенное артериальное давление, повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая крапивницу, сыпь, ангионевротический отек, сепсис.
Во время процедуры установления/ удаления внутриматочной терапевтической системы: боль, кровотечение, вазовагальная реакция, сопровождающаяся головокружением или обмороком, эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

При совместном использовании левоноргестрела с индукторами изоферментов цитохрома Р450 может снижаться эффект левоноргестрела за счет усиления его метаболизма. Следующие лекарственные средства могут уменьшать эффективность левоноргестрела: лансопразол, ампренавир, невирапин, такролимус, окскарбазепин, топирамат, барбитураты (включая примидон), третиноин, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforаtum) и содержащие его средства, ритонавир, рифампицин, ампициллин, рифабутин, тетрациклин, гризеофульвин. Левоноргестрел понижает эффективность антикоагулянтов (производные кумарина, фениндион), гипогликемических, антигипертензивных, противосудорожных препаратов. Левоноргестрел увеличивает содержание глюкокортикостероидов в сыворотке крови. Левоноргестрел может повышать токсичность циклоспорина из-за подавления его метаболизма. Левоноргестрел может нарушать процессы метаболизма хлордиазепоксида и диазепама, что ведет к кумуляции в плазме крови последних. Из-за угнетения энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры, может произойти усиление межменструального кровотечения при совместном использовании левоноргестрела с сульфаметоксипиридазином, ампициллином, хлорамфениколом, феноксиметипенициллином, нитрофурантоином, неомицином.

При передозировке левоноргестрелом усиливаются побочные эффекты. Необходимо симптоматическое лечение, специфического антидота нет.

Левоноргестрел
Микролют®
Мирена®

Норплант
Постинор

Эскапел®
Эскинор-Ф

Комбинированные препараты:
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол: Антеовин, Микрогинон®, Минизистон, Минизистон® 20 фем, Овидон, Оралкон, Тригестрел, Триквилар®;
Левоноргестрел + Эстрадиол: Климонорм®;
Этинилэстрадиол + Левоноргестрел: Ригевидон®, Ригевидон® 21+7, Три-регол®, Три-регол® 21+7, Триквилар®.

Что такое левоноргестрел и для чего он нужен

Левоноргестрел, также именуемый, как этилэстрадиол, представляет собой синтетический гестаген, обладающий контрацептивным действием, которое заключается в осуществлении активности антиэстрогенного и прогестагенного типа:

Препараты на основе левоноргестрела также изменяют консистенцию цервикальной слизи, делая ее более густой и вязкой, что в значительной мере затрудняет процессы проникновения сперматозоидов в маточную полость.

Левоноргестрел оказывает замедляющее воздействие на активность роста эндометрия. Поэтому, даже в случае наступления случайного оплодотворения яйцеклетки, беременность не наступит. Это обусловлено тем, что оплодотворенная яйцеклетка попросту не сможет прикрепиться к стенке маточной полости из-за слишком тонкого внутреннего слоя слизистых оболочек данного органа.

Регулярное применение препаратов на основе левоноргестрела обеспечивает замедление процессов выработки лютеинизирующих и фолликулостимулирующих гормонов, отвечающих за репродуктивную функциональность женского организма. А также снижению активности временной железы (желтое тело) эндокринной системы у женщины, действие которой заключается в подготовке маточного органа к возможному оплодотворению.

Как влияет гормон левоноргестрел на организм женщины

Попадая в организм:

предотвращает утолщение матки (эндометрия) каждый месяц в процессе подготовки к оплодотворению яйцеклетки. Это останавливает прикрепление уже оплодотворенной яйцеклетки на стенку матки, и тем самым предотвращает беременность по-другому.

предотвращает высвобождение яйца из яичника (овуляция), но это не обязательно происходит у всех женщин, которые используют ВМС.

Как влияет экстренная контрацепция с левоноргестрелом на организм женщины

Гормон работает, главным образом, путем прекращения выделения яйца из яичника, а также предотвращения оплодотворения яйцеклетки или предотвращение прикрепления (имплантации) к матке. Каждый организм будет реагировать на эту таблетку по-разному, но есть несколько фактов о влиянии левоноргестрела на организм женщины, которые нужно знать:

Возможно изменение подкладки эндометрия
Прогестин (полным аналогом которого является левоноргестрел) - синтетический гормон, который действует аналогично естественному, регулирующему маточную подкладку.
И побочный эффект после его приема заключается в том, что он в процессе предотвращения беременности может так или иначе повлиять на эндометрий.

Задержка месячных
Нет причин для тревоги, если месячные опаздывают после экстренной контрацепции. Поскольку этот гормон задерживает овуляцию, это может привести к изменениям в менструальном цикле, и он начнется раньше или позже обычного.

Другие изменения в цикле
Небольшая задержка - это не единственное, что может произойти после приема пилюли. Иногда перед фактическим менструальным циклом могут появиться легкие выделения. Но не стоит беспокоиться об этом. Менструальных колебания в этом случае естественны и со временем цикл должен нормализоваться снова. Если у вас нет менструального цикла в течение 3 недель после экстренной контрацепции, сделайте тест на беременность. Таблетка могла не сработать, это редкость, но бывает.

Тошнота
Если вы боитесь забеременеть, вам нужно знать, что наиболее распространенными побочными эффектами после экстренной контрацепции являются тошнота, рвота и нерегулярное кровотечение.
Около 20 процентов женщин испытывают тошноту, а у половины из них добавляется еще и рвота, которая проходит в течение нескольких часов. Важно: вы должны быть внимательны, и если во время рвоты у вас вышла таблетка, нужно обратиться к врачу, поскольку предотвращение беременности не произошло.

Левоноргестрел не прерывает беременность
Это важно знать: экстренная контрацепция - это не аборт, который прерывает беременность путем отделения оплодотворенного яйца от маточной подкладки. Главная цель такой контрацепции заключается в том, чтобы предотвратить оплодотворение.

Не вредит при грудном вскармливании
Экстренная контрацепция не повредит ребенку. Женщины, которые кормят грудью, могут принимать левоноргестрел. Это может привести к кратковременному снижению выработки молока, но не повредит ребенку.

Взаимодействие с лекарствами
Этот тип гормона доступен без рецепта, но это не значит, что нужно принимать его, не обращаясь сначала к медицинскому специалисту. Кроме того он может быть не таким эффективным, если вы принимали определенные лекарства (включая барбитураты, зверобой и некоторые лекарства от ВИЧ / СПИДа), поэтому лучше всегда поговорить со специалистом.

Не имеет долгосрочного влияния на организм
Левоноргестрел метаболизируется относительно быстро и не имеет какого-либо долгосрочного воздействия на здоровье, даже когда его принимали несколько раз. Единственное, что будет неприятно в долгосрочной перспективе, это непосредственные побочные эффекты, такие как тошнота и вероятность беременности. Таблетки с Левоноргестрелом не так эффективны, как презервативы или противозачаточные таблетки.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, которые особенно тревожны или необычны, всегда обращайтесь к врачу. Но в большинстве случаев такая таблетка - хорошо регулируемый безопасный вариант, если нужна экстренная контрацепция.

Влияние ВМС с левоноргестрелом на женский организм

Мирена - внутриматочная спираль с самой большой дозой этого гормона. Другие по сравнению с ней содержат его в разы меньше. Поэтому являясь самым эффективным противозачаточным средством, она в конечном результате имеет и свои минусы:

Нередко женщины со спиралью Mirena жалуются на отсутствие менструаций, в некоторых же случаях они намного легче и короче по сравнению с потоком и продолжительностью до ее установления (Мирена имеет покрытие 52 мг. гормона левоноргестрела). Предменструальные боли также намного легче.

На первый взгляд сплошные плюсы, но большинство побочных эффектов с левоноргестрел-высвобождающими ВМС включают изменения в матке и вагинальном кровотечении, которые происходят примерно в 52% случаев и прекращение менструации - в 24% случаев.
Но.

Когда нужно принимать препараты с левоноргестрелом и почему

Когда нельзя принимать препараты с левоноргестрелом и почему

Любое гормоносодержащее медикаментозное средство требует максимального уровня осторожности в назначении, подборе дозировки и в применении. Перед использованием препаратов с левоноргестрелом, следует ознакомиться со следующим списком абсолютных противопоказаний к их использованию.

Для таблетизированной формы характерны следующие противопоказания:

повышенная чувствительность организма к активному компоненту;
наличие тромбов либо предрасположенности организма к их появлению, так как прием левоноргестрела способствует появлению густой крови со всеми вытекающими;
увеличению вероятности появления и осложнения подобных патологий;
при заболеваниях печени и желчевыводящих путей;
период беременности, так как прием синтетического гормона может стать причиной преждевременных родов, выкидыша и др. не менее серьезных последствий;
период грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата при долгосрочном приеме проникают в состав грудного молока;
в послеродовом периоде при развитии эндометрита;
при патологии коронарных артерий;
не рекомендуется девушкам, не достигшим 16-ти летнего возраста.

Постановку ВМС не рекомендуется проводить при наличии следующих патологий:

патологии органов малого таза с воспалительным характером течения;
инфекционные болезни нижнего отдела половых и мочевыводящих путей;
проведение септического аборта, ставить ВМС не рекомендуется в течение первых 3-4 месяцев, после подобного вмешательства;
развитие цервицита, дисплазии шейки маточного органа и возникновение патологических изменений злокачественного характера в полости матки;
рак молочных желез;
маточные кровоизлияния не выясненной этиологии;
фибромиома;
повышенный уровень чувствительности организма к левоноргестрелу.

Применение любых гормоносодержащих препаратов может вызвать появление побочных эффектов. Рекомендуется рассмотреть варианты скорейшего изъятия установленной спирали, если после постановки ВМС начали развиваться следующие патологии:

сильные головные боли и мигрени;
потеря сознания;
появление подозрений на развитие ишемии;
патологические нарушения в системе кровотока (густая кровь), вплоть до возникновения инсульта либо инфаркта Миокарда;
возникновение сахарного диабета.

При приеме таблетизированной формы препарата с левоноргестрелом и превышении назначенных врачом дозировок могут возникнуть следующие побочные эффекты:

боли в области головы;
психоэмоциональные нарушения с повышенным уровнем нервозности;
могут появиться патологические изменения работоспособности пищеварительной системы органов в виде тошноты, повышенного газообразования либо диареи;
может измениться характер менструальных выделений;
аллергические высыпания на кожных покровах.
у некоторых женщин ВМС может привести к обморкам, развитию кровотечения, головокружению.

В каких препаратах содержится левоноргестрел

Оральные контрацептивы, которые способствуют не только предотвращению незапланированной беременности, но и восстановлению и нормализации протекания менструального цикла, а также снижают интенсивность проявления симптоматики предменструального синдрома:

Гравистат,
Триквилар,
Ригевидон,
Антеовин.

Внутриматочные спирали с левоноргестрелом, которые способствуют временной атрофии эндометриального слоя в полости матки и предотвращают вероятность оплодотворения яйцеклетки на протяжении 3-5 лет:

Левонова,
Мирена.

Также существуют капсулы для подкожного введения – Норплант.
Одна упаковка Норпланта содержит 6 капсул, которые вшиваются в подкожный слой в области лопатки. Контрацептивный эффект капсул сохраняется на протяжении 5 лет.

Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Для ВТС. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность ( в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.

Для ВТС. Беременность или подозрение на нее; имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; повышенная чувствительность к левоноргестрелу.

Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.

Левоноргестрел нельзя принимать во время беременности. Если беременность развилась на фоне его приема, то, на основании имеющихся данных, неблагоприятного эффекта левоноргестрела на плод не ожидается.

ВТС. Применение левоноргестрела в составе ВТС противопоказано при беременности или подозрении на нее. Беременность у женщин, у которых установлена ВТС, содержащая левоноргестрел, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВТС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности, и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения левоноргестрела в составе ВТС у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения левоноргестрела в составе ВТС, рекомендуется удалить ВТС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или преждевременных родов. Удаление ВТС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВТС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности — о возможном риске септического аборта во втором триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка.

В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела. Левоноргестрел в составе ВТС высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью левоноргестрела в составе ВТС клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных деффектах, вызванных применением левоноргестрела в составе ВТС в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВТС, отсутствуют.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После его приема грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

ВТС. Грудное вскармливание ребенка при применении левоноргестрела в составе ВТС не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки ВТС.

Считается, что применение левоноргестрела в составе ВТС через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих левоноргестрел в составе ВТС, во время периода лактации.

Фертильность. После удаления ВТС у женщин происходит восстановление фертильности.

Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : очень часто — боли в животе, боли в области малого таза; часто — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, гирсутизм; нечасто — алопеция, зуд, экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине**.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; часто — инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВТС (полная или частичная); редко — перфорация матки (включая пенетрацию).

Результаты обследования: частота неизвестна — повышенное АД .

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

При приеме внутрь

Левоноргестрел следует принимать исключительно для экстренной контрацепции. Повторное прием в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Левоноргестрел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении существенно снижается.

Левоноргестрел не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев он не оказывает влияние на характер менструального цикла. Однако возможны появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение левоноргестрела возможно только в исключительных случаях ( в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

При заболеваниях ЖКТ (например болезнь Крона), а также у женщин с избыточной массой тела эффективность левоноргестрела может снижаться.

Левоноргестрел следует применять с осторожностью у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности, с наследственной или приобретенной предрасположенностью к тромбозам.

При применении ВТС

До установки ВТС, содержащей левоноргестрел, следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять левоноргестрел в составе ВТС, ранее установленной для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Левоноргестрел в составе ВТС не применяется для посткоитальной контрацепции.

Левоноргестрел в составе ВТС следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВТС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих левоноргестрел в составе ВТС. Как правило, коррекция дозы гипогликемических ЛС не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Левоноргестрел в составе ВТС не относится к средствам первого выбора ни для молодых, ранее не беременевших женщин, ни для женщин в постменопаузальном периоде с выраженной атрофией матки.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев к концу первого года применения левоноргестрела в составе ВТС соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6-й нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Когда левоноргестрел в составе ВТС применяют в комбинации с заместительной терапией эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить ВТС, содержащую левоноргестрел, от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВТС специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у больных, использующих ВТС, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВТС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВТС, содержащая левоноргестрел, должна быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменялся характер выделений из влагалища следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВТС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показано бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВТС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВТС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВТС, содержащей левоноргестрел. Поскольку левоноргестрел в составе ВТС уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВТС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВТС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВТС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВТС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность левоноргестрела в составе ВТС. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВТС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании. Возможно повышение риска перфорации при установке ВТС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении ВТС, содержащей левоноргестрел, составляет примерно 0,1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих этот препарат, является низким. Однако если у женщины с установленной ВТС, содержащей левоноргестрел, наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВТС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, место расположения нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВТС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ . В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВТС используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников. Поскольку контрацептивный эффект левоноргестрела в составе ВТС обусловлен, главным образом его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВТС, содержащую левоноргестрел. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ , а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с заместительной терапией эстрогенами. При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабочими механизмами. Влияние левоноргестрела на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также: