Изготовление вакцины от меланомы

В России начаты работы по созданию индивидуализированной вакцины от наиболее агрессивного рака кожи – меланомы. Синтезированное вещество заблокирует возникновение рецидива опухоли. В конце 2020 года ученые планируют начать клинические испытания на людях. Главным исполнителем работы по госконтракту является Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина.

Меланома представляет собой наиболее агрессивную форму рака кожи. По данным ВОЗ, ежегодно в мире выявляется 132 тыс. новых случаев болезни. Для лечения меланомы применяется хирургическое вмешательство, лучевая и химиотерапия, но обычно после первичного удаления опухоли в большинстве случаев наступает рецидив.

Предыдущие исследования разных случаев меланомы показали, что опухоли на поздних этапах развития имеют механизмы избегания узнавания иммунной системой человека. Из-за этого иммунная система не может определить раковые клетки как чужеродные и уничтожить их. Новый подход заключается в том, чтобы выявить уникальные мутации, которые появились в раковых клетках конкретного пациента. Зная эти мутации, можно синтезировать неоантигены — короткие белки, которые идентичны участкам белков из опухолевой клетки, но отличаются от белков здоровых клеток.

Синтезированные неоантигены в виде вакцины вводятся пациенту после удаления первичной опухоли, и клетки иммунитета (Т-клетки) тренируются реагировать на них. Поэтому при появлении метастаз Т-клетки связываются с белками из раковых клеток, чтобы распознать и уничтожить их. Этот способ вместе с иммуностимулирующей терапией должен исключить возникновение рецидива.

Чтобы убедиться в состоятельности рабочей гипотезы, ученые вначале испытают вакцину на животных. Для этого заготовлены мыши чистой линии C57Bl/6. Все они имеют практически одинаковый геном, так как скрещиваются только с мышами той же линии.

Сначала мышам привьют клетки меланомы, чтобы искусственно смоделировать развитие настоящей опухоли. Потом будет прочитан геном (а точнее, экзом — не весь геном, а самые значимые его части) здоровой и опухолевой ткани каждой мыши. Эти последовательности нуклеотидов сравнят и найдут отличия, которые помогут выбрать наиболее вероятных кандидатов на роль неоантигенов для вакцины.

По словам завгруппой генной иммуноонкотерапии Института биоорганической химии РАН Ирины Алексеенко, несколько неоантигенных вакцин против меланомы уже были испытаны и на животных, и на людях, но далеко не все из них продемонстрировали эффективность.

— Результаты первого испытания неоантигенной вакцины на людях были опубликованы в 2015 году, исследование проводилось в США всего на трех пациентах с меланомой. Было показано, что такие вакцины могут влиять на течение болезни. В 2017 году уже исследователи из Германии отчитались о результатах применения неоантигенной вакцины у больных с меланомой: у девяти из 13 больных после лечения полностью исчезли опухолевые очаги и через год наблюдения не было обнаружено рецидива заболевания, — рассказала Ирина Алексеенко.

Однако, отмечает она, в ряде клинических испытаний применение неоантигенных вакцин не приводило к улучшению у онкологических больных. Это связано с тем, что эффективность таких вакцин зависит от того, насколько правильные неоантигены были выбраны и синтезированы учеными.

— Успешность вакцины, разрабатываемой нашими учеными, также будет зависеть от того, насколько им удастся подобрать и синтезировать правильный набор неоантигенов, способный активировать иммунный ответ против опухоли, — подчеркнула Ирина Алексеенко.

Разработка вакцины началась в апреле этого года. Ученые надеются дойти до клинических испытаний на людях в конце 2020 года. На начальном этапе расчетная стоимость вакцины для конкретного пациента составит 1,5 млн рублей, впоследствии возможно ее удешевление.

• 
  В комздраве рассказали, как петербуржцы с онкозаболеваниями смогут получить свои лекарства
• 
  Петербургский онколог: Революция в онкологии свершилась не для всех пациентов
• 
  Молчание поневоле. Как помочь, если голос пропал

Пациентам с меланомой и раком почки тогда могли предложить только хирургическое лечение, системного лекарственного лечения в адъювантном (послеоперационном, поддерживающем) режиме они не получали - стандартная химиотерапия малоэффективна. То есть эти диагнозы звучали, как приговор.

Когда они обнаружили аналог гена tag7 в клетках иммунной системы человека, предположили, что он может использоваться в противоопухолевой терапии. Исследования Института биологии гена РАН и стали научной базой для создания вакцины на основе аутологичных опухолевых клеток, модифицированных геном tag7/PGRP-S.

Следующее исследование проводилось с 2001 по 2014 год на базе научного отдела онкоиммунологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова, в нем приняли участие 80 пациентов: 68 с меланомой кожи и 12 - с раком почки. У 26 (33%) пациентов установлена III, у 54 (67%) – IV стадия заболевания.

Вакцина изготавливается из клеток опухоли, которые берутся из операционного материала самих пациентов. Их образцы модифицировали геном tag7, а затем способность опухолевых клеток размножаться уничтожалась с помощью радиации. Модифицированные опухолевые клетки могут жить в организме пациента около двух месяцев, не давая смертельно опасного потомства, но они синтезируют в это время белок Tag7, который привлекает и активирует клетки иммунной системы.

Полученную вакцину (то есть модифицированные клетки) вводили пациентам подкожно каждые три недели до прогрессирования заболевания или в течение двух лет с момента начала лечения. В первом случае ее получали 19 человек: 17 с меланомой, 2 с раком почки - после полного удаления опухоли. Во втором - после неполного удаления опухоли и уже после обнаружения метастазов – 61 пациент: 51 с меланомой кожи, 10 с раком почки. Никто из них не лечился другими иммунотерапевтическими препаратами и методами – их тогда просто не было.

Экспериментальное лечение завершилось к 2014 году и началось наблюдение за пациентами – до 2018 года. Анализ его отдаленных результатов, которые в первую очередь определяются по общей выживаемости, опубликован в журнале Oncologist.

Общая выживаемость – это процент пациентов с определенным типом и стадией рака, которые не умерли от любых причин в течение определенного периода времени после постановки диагноза.

Так, 5-летняя общая выживаемость в совместной группе больных и меланомой, и раком почки составила 25,1%. Различий в общей выживаемости между ними не было. 10-летняя общая выживаемость составила 22% для пациентов с меланомой кожи, 42% – для пациентов с меланомой кожи с благоприятным прогнозом. Для сравнения: по данным, описанным в медицинской литературе, 10-летняя общая выживаемость пациентов с меланомой кожи, получавших ипилимумаб (иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России в 2016 году), составила 17%.

Медиана общей выживаемости (время, которое переживают 50% участников исследования) – 6,6 лет в группе благоприятного прогноза и 4,6 мес.– в группе неблагоприятного прогноза. Для пациентов с меланомой кожи III-IV стадии для половины участников исследования с благоприятным прогнозом выживаемость составила 2,3 года, при этом 31% из них прожили более 10 лет. В группе неблагоприятного прогноза медиана общей выживаемости составила всего около 5 месяцев.

Исследователи сделали вывод: геномодифицированная аутологичная вакцина –дополнительная возможность продлить жизнь тысячам пациентов с меланомой кожи и раком почки, потому что до сих пор ни один из применяемых сейчас препаратов не стал панацеей, ни у одного из них нет 100-процентной эффективности. Вакцина сможет дать шанс на ремиссию тем, для кого возможности стандартного лечения исчерпаны. Вопрос только в том, когда сможет.

Меланома — самая опасная из опухолей кожи и одно из самых злокачественных онкологических заболеваний. Основная беда в том, что болезнь метастазирует (распространяется) через лимфу и кровь на ранних стадиях и зачастую ее диагностируют уже на поздних стадиях (III, IV), когда оперативное лечение бессильно. Часто через годы заболевание возвращается метастазами даже в тех случаях, когда рак был диагностирован до появления метастазов и иссечен целиком.

До недавних пор эффективного лечения метастатической меланомы фактически не существовало. Назвать интерферон эффективным можно только с очень большой натяжкой.

Но с появлением таргетных (биологических) препаратов и иммунотерапии ситуация в корне поменялась. К сожалению, иммунотерапия помогает только в 40% случаев, что само по себе огромный прорыв в лечении этого страшного заболевания. Но что делать остальным 60% пациентов?

И вот новое открытие: израильские ученые из Университета Тель-Авива разработали новую нановакцину от меланомы, и она оказалась эффективной при исследовании на мышах. Эта разработка, по мнению исследователей, может проложить путь к эффективному лечению и даже профилактике этого заболевания. Результаты исследования были опубликованы в серьезном научном издании Nature Technology.

Исследованием руководила профессор Ронит Сатчи-Финаро, заведующая кафедрой фармакологии и физиологии, глава лаборатории по онкологическим исследованиям и наномедицине факультета Саклера Тель-Авивского университета. Научную работу выполнили Анна Скомпарин и постдокторант Жоао Конниот.

Были проведены три группы экспериментов:

1. Здоровым мышам вводили вакцину, а затем клетки меланомы. Опухоль у мышей не развилась, это означает, что вакцина обладает профилактическим действием. Механизм ее действия схож с механизмом давно и хорошо известных вакцин: против кори, ветрянки, краснухи, гриппа и т. д.
2. Затем наночастицы вакцины ввели больным меланомой мышам вместе с препаратом иммунотерапии группы ингибиторов PDL-1. К этой группе относятся такие, например, препараты, как Опдиво и Кейтруда. Совместное действие препаратов дало лучший результат, чем монотерапия ингибитором PDL-1. А при добавлении препарата Ибрутиниб (Ibrutinib), использующегося сегодня для лечения рака крови, результаты были еще лучше. Дело в том, что Ибрутиниб способствует выработке специфических лейкоцитов, которые уничтожают опухоли.
3. Использование нановакцины было проверено на мышах с метастазами в мозгу и дало положительный результат, значит, данное лечение может использоваться и для лечения больных с отдаленными метастазами, включая мозг. Надо заметить, что лечение метастаз в мозге всегда является самой большой проблемой, т. к. большинство препаратов не проникают в мозг через гематоэнцефалический барьер.

Эта научная работа дала начало совершенно новому подходу в лечении меланомы даже на самых поздних стадиях злокачественного процесса. Более того, существует надежда, что этот подход может использоваться для создания вакцин и для других видов рака, таких как рак почек, легких, мочевого пузыря, поджелудочной железы, рака груди.

В ближайшее время начнутся испытания вакцины на людях. Этот процесс обычно занимает 5–10 лет. Но в некоторых случаях, если результаты очень убедительны, в последнее время комиссия FDA дает ускоренное разрешение на использование препаратов в клинической практике, как это было, к примеру, с первым препаратом Kymriah технологии CAR-T, о котором я уже писал.

Воистину, чудеса происходят на наших глазах. И я с нетерпением жду лицензирования нового препарата, чтобы применять его для пациентов своей клиники.

Новый класс персонализированных противораковых вакцин, адаптированных к опухолям отдельных пациентов, задержал развитие болезни в двух независимых клинических испытаниях.

Nature опубликовал одновременно два разных исследования от двух независимых команд, испытывавших персонализированные вакцины, лечащие или по крайней мере предохраняющие от рецидива меланомы на поздних, практически неизлечимых стадиях болезни.

Вакцина, разработанная в Dana Farber, работает с неоантигенами, специфичными для для опухоли конкретного человека.

Антигены — это молекулы, которые отображаются на поверхности клеток и стимулируют иммунную систему. Неоантигены являются молекулами на поверхностях клеток, которые продуцируются мутациями ДНК, которые присутствуют в раковых клетках, но отсутствуют в нормальных клетках. что делает неоантигены идеальными мишенями для иммунной терапии против рака, говорят ученыеВакцины, используемые в исследовании фазы I, содержали до 20 неоантигенов, полученных из опухоли конкретного пациента. Вакцины вводили пациентам для тренировки собственной иммунной системы для распознавания этих неоантигенов с целью стимулирования иммунной системы к уничтожению раковых клеток, на поверхности которых они находились.

Подход BioNTech заключается в работе с эпитопами, частями макромолекулы антигена, которые непосредственно являются мишенью для иммунных клеток.

В чем заключается уникальность новой вакцины?

Предыдущие методы иммунотерапии, такие как препараты ингибитора контрольной точки, также вызывают иммунные реакции против неоантигенов рака, но не имеют такой высокой специфичности. Они могут вызывать реакции иммунной системы организма против нормальных тканевых антигенов, приводя к тому, что иммунная система атакует нормальные ткани. Исследователи обнаружили, что персональная вакцина вызвала целенаправленный ответ Т-клеток на несколько неоантигенов опухолей, помимо того, что обычно наблюдается в ответ на существующие виды иммунотерапии.

Ученые из Dana-Farber Institute and Broad Institute вводили вакцину шести пациентам с меланомой, опухоли которых были удалены хирургическим путем, и которые были подвержены высокому риску рецидива. Вакцинация была начата через 18 недель после операции. При медиане 25 месяцев после вакцинации у четырех из шести пациентов не было обнаружено доказательств рецидива рака. У двух других пациентов, с метастазами в легкие, болезнь возобновилась после вакцинации. В этот момент они начали лечение препаратом пембролизумаб, который ингибирует иммунную контрольную точку PD-1. Оба пациента получили полное разрушение опухолей в результате курса лечения и увеличение количества специфических Т-клеток, готовых бороться с опухолями в случае рецидива. Вторая, неоэпитопная вакцина, тоже привела к вполне вдохновляющим результатам: иммунный ответ возник у всех пациентов, т-клетки убивали опухолевые клетки, ориентируясь на специфические маркеры-эпитопы. У двоих пациентов был достигнут эффект стабильной выживаемости без роста опухоли. Еще у двух пациентов с метастатической болезнью иммунный ответ был серьезный иммунный ответ, у одного, правда, наблюдался потом рецидив. Третий продемонстрировал полный иммунный ответ в сочетании с иммунотерапевтической блокадой PD1.

Результаты исследования показывают, что персонализированная неоантигенная вакцина может потенциально преодолеть два основных препятствия в терапии рака.

Одним из них является гетерогенность опухолей: тот факт, что они состоят из клеток с множеством различных признаков, часто позволяет злокачественным опухолям уклоняться от препаратов, нацеленных на злокачественные клетки, имеющие одну и ту же определенную генетическую аномалию. Вакцина, поскольку она содержит много разных неоантигенов из опухоли, нацелена на разные генетические аномалии опухолевых клеток. Этот метод демонстрируют большую перспективу в лечении рака, который обычно развивает устойчивость к моно-препаратам.

Второе препятствие при раке состоит в том, чтобы генерировать иммунный ответ, резко сфокусированный только на раковых клетках, избегая при этом атаки на нормальные клетки и ткани. Обе вакцины были запрограммированы атаковать только специфические антигены или их части — эпитопы, и поэтому имели очень скромные побочные эффекты.

Что дальше?

Roche, крупнейший в мире производитель лекарств от рака, уже сделал ставку на технологию BioNTech после подписания в сентябре прошлого года контракта стоимостью 310 миллионов долларов, что позволит ему протестировать немецкую вакцину с помощью препарата для иммунотерапии Tecentriq.

Соучредитель и главный исполнительный директор BioNTech Угур Сахин(Ugur Sahin) сообщил, что комбинированные испытания с использованием препарата Roche против различных видов рака должны были начаться уже в конце этого года.

Конкурирующая биотехнологическая фирма Neon Therapeutics, которая была создана для проведения исследований в США, начала тестирование своей персонализированной вакцины из неоантигена в сочетании с препаратом Opdivo от Bristol-Myer's в прошлом году.

Сколько стоит супер-вакцина?

Уже применяющиеся новые препараты, такие как Opdivo и Tecentriq, значительно усиливают иммунную систему организма и тем самым серьезно улучшают шансы на выживание больных с меланомой, но цена курса лечения составляет более 150 000 долларов в год. Сахин признал, что такая высокая стоимость вакцины сначала будет неизбежной, но, возможно, со временем ее цена может быть уменьшена за счет увеличения масштаба и автоматизации производства.

Корнелиус Мелиеф (Cornelius Melief)из Медицинского центра Лейденского университета (Leiden University Medical Center), который не участвовал ни в одном из исследований, подтвердил, что исследование его немецких и американских коллег полностью доказало огромный потенциал неоантигенных вакцин.

Меланома III стадия.
Адъювантная терапия меланомы

Она (опасность) и на более ранних стадиях имеется очень даже не хилая, а в этом случае тем более.

Далее встает вопрос: чего делать?

Вариантов , как обычно два:

Вот как раз доступные методы адъювантной терапии в нашей стране я и постараюсь описать.

Лечение меланомы . III стадия.
Виды адъювантной терапии.

Интерферон. Общепринятый в мировой практике препарат. В РФ является стандартом. Дозы, рекомендованные к применению в нашей стране, вы можете найти тут: Лечение меланомы. Рекомендации для врачей.

По последним данным — высокодозные интерферон капают в РОНЦ Блохина.

Вот познавательное видео про интерферон и его достоинства в адъювантной терапии меланомы:

Отзывы пациентов весьма спорные — ищите и читайте. Единственное что могу сказать точно — Рефнот впаривают всем подряд, не смотря на стадию и нужность: Биопсия сторожевых лимфоузлов в РФ. Разбор полетов

Одобрение для лечения меланомы получил на основании результатов двух пациентов.

Думаю, что это стоит того, ведь по утверждению автора статьи, Ригвир лечит вообще всё — например герпес на губе за пол часа! Это ли не панацея? Я не удивлюсь, если через пару лет доработанное лекарство начнет заживлять переломы! Вот это будет прогресс.

И подозреваю, что какой-нибудь управляющий совета директоров компании Бристол Майерс, сидя вечерком в туалете с сигареткой и занимаясь изучением новшеств в сфере лечения рака на своей планшетке, кусает холеные ноготки и не понимает, почему его Ниволумаб дешевеет, а Ригвир наоборот.

Ну как-бы то ни было, наши врачи достаточно активно рекламируют данный препарат среди своих пациентов.

Вакцина на основе дендритных клеток производства НИИ им.Петрова. Стоит 35 тыс руб в месяц (нужно 12 месяцев) + 4 тыс. руб/мес на анализы. Глобальные исследования на 28 пациентах закончились в 2011г. И были получены весьма впечатляющие результаты: Клинические исследования вакцины на основе аутологичных дендритных клеток . К сожалению, данное лекарство за почти пять лет так и не стало стандартом лечения (почему? Это спрашивайте у врачей), но пусть и локально, но активно продается.

Каждому пациенту выдается вот такая брошюрка (можете ознакомиться. Копировать текст не вижу смысла): Согласие на вакцинотерапию

Стоимость на сегодняшний день: 800 руб/пузырёк. На месяц надо 4 пузырька. Т.е. «по деньгам — это самый дешевый вариант.

По СССР вроде всё.

Далее, 6, 7, 8 места занимают дорогущие и не имеющие к территории бывшего СССР никакого отношения лекарства. Отличие их в том, что препараты зарегистрированы практически по всему миру и в клинических исследованиях участвовали (и участвуют) тысячи человек. Т.е, статистические данные собираются со всех возможных групп пациентов. Но мы, как люди здравомыслящие, прекрасно понимаем, что цена обусловлена совсем не этим. В основном в стоимость входят амбиции фарм-воротил и происки мирового сионизма (куда же без него). Но, не смотря на это, данные препараты на сегодняшний день являются стандартом в лечении меланомы в США, Европе и Израиле. И мне, по моей страховке (в случае чего) будет положены именно Кейтруда/Опдиво, в зависимости от того, что назначит врач.

• Ервой (Иппилимумаб)
• Кейтруда (Пембролизумаб)
• Опдиво (Ниволумаб)

Октябрь 2016г. Получены результаты пятилетних наблюдений (КИ третьей фазы). Сравнивали плацебо и Ервой (ипилимумаб) в адъювантном режиме у пациентов с третьей стадией меланомы. Дозировка 10 мг/кг.

Итоги: Разница в безрецидивной выживаемости составила 10,5% (Ипилимумаб 40,8% и плацебо 30,3%). В общей выживаемости 11% (Ипилимумаб 65,4% и плацебо 54,4%). Ну и естественно, показатель нежелательных (побочных) явлений 3-4 степени у Ервоя был выше на 27,9% (Ипилимумаб 54,1% и 26,2% плацебо).

Т.е., если вы можете себе позволить отдать около 100тыс $ за курс Ервой (ипилимумаба) , то достоверно повысите себе шансы на 10%.

7. Кейтруда (Пембролизумаб) — моноклональное антитело ANTI PD-1. Производитель , компания Мерк. Применяется для лечения меланомы и сейчас идут клинические исследования по адъювантной терапии. В России данные клинические исследования проводятся (ссылка на пример чуть ниже).

Попасть в КИ можно позвонив представителю Мерк в Израиле (ну, либо в любую другую страну, в соответствии с вашими предпочтениями), либо обратится к профессору Якову Шехтеру сюда

Минусом КИ, как обычно, является наличие плацебо для половины участников.

Опдиво (Ниволумаб) — то же моноклональное антитело ANTI PD-1 от конкурента — компании Бристол Майерс. КИ по адъювантной терапии я не нашел, но в связи с тем, что принцип действия не особо отличается от Кейтруды, думаю, что при положительных итогах КИ позиции 7, Ниволумаб также будет применяться для адъювантного лечения.

Стоимость Кейтруды и Ниволумаба периодически меняется, по этому смотрим их тут : Аптека в Израиле , либо гуглим (как кому нравится).

Как действуют моноклональные антитела смотрим тут: О том, как работает иммунотерапия

и исходя из этого , достаточно простого, мультика, можно предположить, что моноклональные антитела нужно начинать колоть как можно раньше, пока ваш организм чувствует себя хорошо и имеет возможность самостоятельно бороться с меланомой. Т.е теоретически, Кейтруда/Опдиво очеь хорошо подходят именно для адъювантной терапии.

На основании результатов клинического исследования COMBI-AD , можно с уверенностью заявлять, что данная комбинация может использоваться в адъювантной терапии меланомы.

В Мае 2018г. комбинация Тафинлар + Мекинист одобрена в РФ для применения в виде адъювантной терапии меланомы кожи.

В общем вот, вариантов адъювантной терапии меланомы третьей стадии, на самом деле куча! Вам остается только внимательно поизучать информацию и выбрать что-то по своему кошельку и в соответствии с добытой инфой.

Если я что-то упустил, буду рад камментам.

Хочу заметить, что только Интерферон, Ервой (Ипилимумаб) , Опдиво (ниволумаб) и комбинация Тафинлар + Мекинист прошли все требуемые КИ и рекомендованы к адъювантной терапии.

Однако в последнее время, благодаря открытиям немецких, швейцарских и американских ученых, найдены новые подходы для борьбы с этим заболеванием.

Загадки меланоцитов

Эта опухоль развивается из клеток меланоцитов, которые у здорового человека придают коже смуглый оттенок или образуют загар. В начале своего развития меланома похожа на крупную родинку, и только опытный глаз отличит более темные сегменты внутри нее. А позже, когда уже образовались метастазы, злокачественная меланома не поддается обычным препаратам против рака.

Из каждых четырех смертей от рака кожи три вызваны меланомой. Число людей, заболевших этим видом рака, растет год от года – за последние 15 лет их стало в два раза больше.

Характер этой опухоли по-прежнему до конца неясен даже для специалистов. Ведь меланоциты, пигментные клетки кожи, которые участвуют в образовании загара и родинок, ведут себя спокойно у большинства людей. И лишь у небольшого процента других вырываются из-под контроля и разрастаются, давая начало опухоли.

Почему это происходит? Вероятно, все зависит от генетики, которая определяет тип кожи и чувствительность к ультрафиолетовым лучам. Светлокожие люди, рыжие, с веснушками заболевают чаще, чем те, у кого смуглая кожа.

Обладатели множества родимых пятен подвергаются большему риску. Часто заболевают дети, для которых любой перегрев на солнце оборачивается солнечным ожогом.

И наконец, почему с каждым годом больных с черным раком кожи становится все больше? Ведь солнце как светило испокон веков, так и светит. Конечно, бывают годы солнечной активности, но от этого напрямую заболеваемость меланомой не зависит.

Сенсация в Маннгейме

Лаборатория профессора Дирка Шадендорфа входит в состав клиники Маннгеймского университета. На нескольких пациентах-добровольцах ее сотрудниками был испытан новый метод иммунотерапии, разработанный совместно со швейцарскими учеными.

Врачи наблюдали шестнадцать пациентов, страдающих злокачественной меланомой. Распространение агрессивной опухоли у больных и образование метастазов не смогли остановить ни хирургическое лечение, ни химиотерапия, ни радиационное облучение. Надежд на выздоровление не было. И вдруг сработала новая методика: у четырех пациентов опухоли и метастазы уменьшились частично, у двух – исчезли полностью.

Немецкий онкологический центр и клиника при Маннгеймском университете немедленно предоставили в распоряжение лаборатории самое современное оборудование, онкологическую амбулаторию и несколько коек в Маннгеймской клинике для лечения больных раком кожи.

Исследования стали проводить на добровольцах не только с меланомой, но и с прогрессирующей лимфомой кожи, плоскоклеточным раком на запущенной стадии.

Было испытано десять экспериментальных методов лечения. Принцип всех этих методик один – помочь иммунной системе пациента более активно бороться против раковых клеток. Для этого иммунные клетки пациента ориентируют на уничтожение клеток меланомы, предварительно обрабатывая антигенами опухолевых клеток, которые становятся маркерами опухолевого процесса в организме больного. Одновременно дают сигнал наиболее активным иммунным клеткам, Т-лимфоцитам, уничтожить злокачественные клетки. Происходит тренировка клеток-защитников.

Такая прививка позволяет избавиться даже от метастазов меланомы. В лаборатории профессора Стивена Розенберга из Национального онкологического института США в Мериленде применили эту методику и добились хороших результатов у нескольких пациентов.

В лаборатории Шадендорфа пытаются выяснить, как возникает рак кожи, чтобы найти другие методы борьбы с ним. Доктор биологии Моника Керн считает, что необходимо прежде всего найти ответ на вопрос: почему клетки меланомы не поддаются лечению лекарствами, обычно применяемыми при раке? Она обнаружила, что в клетках меланомы есть гены, которые позволяют им сопротивляться химическим лекарствам. Ученые надеются, что такое сопротивление можно подавить с помощью медикаментов или генной терапии.

Группа сотрудников из 16 человек исследуют дальнейшие возможности активизации иммунной системы пациента. Чем легче распознаются раковые клетки в организме, тем быстрее можно их уничтожить. Поэтому ученые пытаются найти как можно больше маркеров‑антигенов, которыми помечены раковые клетки. Сегодня известно уже более 20 раковых антигенов меланомы, и чем больше их будет обнаружено, тем успешнее можно будет бороться с опухолевыми клетками.

Надежда остается

Пациент был направлен в Мангейм, где ему стали делать подкожные инъекции в бедро с интервалом в 14 дней. Кроме усталости и появляющейся время от времени головной боли, неприятных ощущений у него не возникает.

Сегодня не редкость и те, кто заболел злокачественной меланомой уже в 20 лет. Врачи считают, что это связано с гормональными нарушениями, которые возникают при перемещении людей в другие климатические зоны, особенно из северных областей – в южные. Сегодня люди стали более мобильны, легко меняют место жительства, и в этом есть свои плюсы, но какая-то доля роста заболеваемости меланомой, по-видимому, связана с этими изменениями образа жизни.

Всего в клинической совместной лаборатории лечатся около 500 больных.

Сначала им рекомендуют классический метод лечения, и лишь когда он не помогает, принимают в клинику.