Галавит инструкция по применению при онкологии

Л.И. Коробкова, Л.З. Велъшер, А.Б. Германов, Т.И. Гришина, А.И. Станулис, Г.П. Генc, Д. О. Щепеляев, Р.Е. Израилов
'Московский Государственный Медико-Стоматологический Университет Центральная клиническая больница им. И.А. Семашко МНСРФ, Москва

Лекарственное средство Галавит - противовоспалительный и иммуномодулирующий препарат, который воздействует на иммунную систему опосредованно, через макрофаги. Препарат применяется в онкологической и хирургической практике

Ключевые слова: иммуномодулятор, Галавит, онкология, хирургия

В настоящее время большое внимание уделяется созданию иммунотропных препаратов и разработке адекватных методов направленной иммунокоррекции. Повышенный интерес к данному разделу медицины не случаен, поскольку различные компоненты иммунной системы участвуют в реакциях организма на внедрение чужеродных агентов и повреждения собственных тканей, в репаративных процессах, предотвращении опухолевого рост и элиминации трансформированных клеток, в кроветворении. При этом действие иммуннокомпетентных клеток может быть направлено на защиту организма от внешних и внутренних патогенных факторов и в то же время представлять ключевое звено развития значительного числа заболеваний человека.

Лекарственное средство Галавит, представляющее собой производное аминофталгидразида, разрешено к клиническому применению приказом МЗ РФ от 31 марта 1997 года в качестве противовоспалительного и иммуномодулирующего препарата [1].

Большинство иммуномодуляторов не проявляют прямого цитотоксического и противоопухолевого действия. Однако при доклиническом исследовании нового иммуномодулятора (зарегистрирован в 1997 г. под названием Галавит) была замечена его способность не только усиливать противоопухолевый иммунитет путем повышения и/или восстановления эффекторного механизма, опосредованного через презентативную функцию макрофагов, регуляцию синтеза интерлейкина-1 (ИЛ-1), фактора некроза опухоли (ФНО), интерлейкина-2 (ИЛ-2), естественных киллеров (NK- клеток) и др., но и модифицировать другие биологические аспекты взаимоотношений организма-носителя и опухоли.

Галавит воздействует на иммунную систему опосредованно, через макрофаги. Как известно, они занимают важное место в развитии процессов специфического иммунитета, находясь в самом начале активации каскада иммунокомпетентных клеток. Без макрофагов иммунный ответ обычно не развивается, это связано с тем, что макрофаги - абсолютно необходимые клетки для "презентации" антигена, т.е. представляют его иммунокомпетентным Т- и В-лимфоцитам в "удобном" виде: с антигенами комплекса гистосовместимости.

Одновременно макрофаги выделяют вещества-активаторы иммунитета - цитокины, влияющие на разные этапы иммунной реакции и на различные типы клеток.

Адгезия макрофагов наблюдается как к чужеродным, так и к собственным клеткам организма, так как они играют важную роль и в процессах распознавания "свое-чужое", оберегая организм от развития аутоагрессивных реакций и инициируя процесс иммунной элиминации измененных клеток при их опухолевом перерождении.

Первые исследования показали способность Галавита нормализовать скорость синтеза биологических макромолекул в макрофагах РНК, ДНК и белка. Так, препарат проявляет противовоспалительную активность вследствие способности обратимо (на 6-8 ч) ингибировать синтез гиперактивированными макрофагами провоспалительных цитокинов ФНО и ИЛ-1 или стимулировать их при исходной недостаточности. При этом Галавит способен восстановить угнетенную фагоцитарную функцию макрофагов и нейтрофилов и, следовательно, противоинфекционную защиту. Одновременно восстанавливается антиген-представляющая

функция макрофагов, активизируются процессы репарации поврежденных тканей, купируются клинические симптомы интоксикации и диарейного синдрома, восстанавливается адекватное

функционирование иммунной системы. Большинство фармакологических эффектов Галавита обусловлены модуляцией функциональной активности моноцитов/макрофагов и продукции ими некоторых ключевых цитокинов, в частности, интерлейкина-1 и фактора некроза опухолей, а также нитросоединений и реакционно-способных радикалов.

Принимая во внимание способность клеток моноцитарно-макрофагального ряда и их продуктов играть важную роль в противоопухолевом иммунном ответе, было изучено действие Галавита на опухолевый рост и метастазирование мышиной меланомы В16, а также на продолжительность жизни животных-опухоленосителей. Исследование проводилось в лаборатории клеточной иммунопатологии и биотехнологии НИИ морфологии человека РАМН.

В большинстве экспериментов Галавит в определенной степени угнетал рост подкожного узла меланомы и увеличивал продолжительность жизни мышей-опухоленосителей, но статистически значимых различий с контролем выявлено не было.

Интересные данные получены in vitro при изучении антиметастатической активности препарата. При введении 50 мкг Галавита 1 раз в 3 дня показано достоверное (р

Галавит — малоизвестный российский противовоспалительный иммуномодулятор, зарегистрированный в РФ в 1997 году. Инъекционная форма Галавита появилась в 1999 году, свечи (суппозитории) — в 2005 году, таблетки — в 2010 году.

Механизм действия Галавита:

  • нормализует повышенную активность моноцитов и макрофагов, не влияя на их нормальную активность;
  • усиливает бактерицидную активность нейтрофилов,
  • нормализует цитотоксическую активность NK-клеток.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Таким образом, в отличие от иммуностимуляторов, Галавит может безопасно применяться при аутоиммунных заболеваниях. При этом Галавит безопасен в плане побочных эффектов и хорошо переносится.


Клинические исследования Галавита: их немного, и они небольшие, поэтому, с западной точки зрения, Галавит следует отнести к препаратам с недоказанной эффективностью. Даже среди иммунологов Галавит мало известен, поэтому многие из них не могут дать собственный отзыв. Однако те врачи, кто реально работал с Галавитом, как правило, хвалят препарат. При гриппе Галавит снижал температуру и ускорял выздоровление, также устраняя астенический синдром (ощущение слабости после перенесенной инфекции).

Галавит и коронавирус/COVID-19

У Галавита нет прямого противовирусного действия, то есть препарат не действует на коронавирус напрямую. Механизм действия Галавита реализуется косвенными путями: препарат делает реакцию иммунной системы оптимальной, не допуская чрезмерности (цитокинового шторма).

В случае коронавирусной инфекции (COVID-19) Галавит должен принести большую пользу, при раннем приеме предотвращая развитие тяжелых форм любого инфекционного заболевания. Галавит мягко уменьшает общую воспалительную реакцию в организме и снижает повышенную температуру тела, что делает ненужным применение НПВС (ибупрофена, парацетамола и др.). Благодаря стимуляции фагоцитоза Галавит также делает ненужным назначение антибиотиков при COVID-19, которые все равно не действуют на вирус и назначаются скорее на всякий случай.

Лучше всего начинать прием Галавита с первого дня предполагаемой коронавирусной инфекции, в этом случае COVID-19 должен протекать легко, без высокой температуры и осложнений. Если прием был начат позже, на стадии коронавирусной пневмонии, то температура должна снизиться, а больной пойти на поправку.

Мнения ученых и отзывы врачей о Галавите

Филатов Николай Николаевич, заместитель директора Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова (Москва), 20 апреля на совещании о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ:

Колесов Сергей Васильевич, заведующий отделением патологии позвоночника Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) 24 апреля 2020 года обратился со своего аккаунта в Инстаграме:

Отзыв о препарате Галавит практикующего иммунолога-аллерголога Коцаренко В.В. Видео от 25 октября 2017 года:

Дозировки Галавита при коронавирусе

Стандартные дозировки Галавита (в том числе при COVID-19):

  • взрослым и детям старше 12 лет: 100 мг в сутки (4 таблетки по 25 мг),
  • детям от 6 до 12 лет: 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг),
  • у детей младше 6 лет Галавит не проверялся и потому не рекомендуется для приема, но препарат достаточно безопасный, поэтому если лечащий врач сочтет применение обоснованным, можно применять из расчета 2 мг/кг в сутки.

Галавит хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки Галавита можно принимать не только под язык каждые несколько часов (согласно инструкции), но и внутрь 4 таблетки сразу (суточная доза для взрослых). Можно использовать ректальные свечи (суппозитории) Галавита в аналогичной суточной дозировке.

Если состояние больного тяжелое, то предпочтительнее использовать инъекционную форму Галавита или свечи. При тяжелом состоянии и выраженном воспалении в первые сутки допускается введение двукратной суточной дозировки (например, утром 100 мг и потом вечером 100 мг).

Начало эффекта Галавита (снижение температуры, уменьшение параметров воспаления в крови) можно ожидать через 30 минут после инъекции и не позднее 1 часа от приема таблеток в суточной дозе. Чем тяжелее состояние, тем заметнее будет эффект.

Заявление производителя Галавита

  • Разное (73)
  • Кумиры (39)
  • Искусство (65)
  • Женский образ (15)
  • Природа (6)
  • Версаль (4)
  • Море (2)
  • Танец (1)
  • Натюрморты (1)
  • Музеи мира (15)
  • ЭстеРо (56)
  • Православие (28)
  • Досуг (7)
  • Аудиокниги (6)
  • Агро (34)
  • Быт (95)
  • Вязание (33)
  • Шали, шарфы (14)
  • Узоры вязание (10)
  • Здоровье (175)
  • Суставы (19)
  • Сердце, сосуды (2)
  • Глаза (2)
  • Внутренние органы (1)
  • История (13)
  • Династии (5)
  • Кино (36)
  • Компьютер (72)
  • ЛиРу (22)
  • Аватарки (7)
  • Открытки (7)
  • Обои (5)
  • Уроки (2)
  • Уроки фотошопа (2)
  • Схемки (2)
  • Лирика (66)
  • Мудрость (13)
  • Музыка (54)
  • Оформление дневника (1)
  • Природа (43)
  • Зима (9)
  • Осень (4)
  • Лето (4)
  • Весна (2)
  • Путешествия (343)
  • Россия (26)
  • Замки (24)
  • Франция (16)
  • Москва (15)
  • Германия (13)
  • Италия (12)
  • Украина (10)
  • Израиль (9)
  • Норвегия (8)
  • индия (6)
  • Санкт-Петербург (6)
  • Испания (5)
  • ОАЭ (5)
  • Узбекистан (4)
  • Нидерланды (4)
  • Китай (4)
  • США (4)
  • Туркменистан (4)
  • Англия (4)
  • Америка (3)
  • Крым (3)
  • Турция (3)
  • Египет (2)
  • Разное (2)
  • Белоруссия (2)
  • Молдавия (2)
  • Австрия (2)
  • Япония (2)
  • Ирландия (2)
  • Разное (1)
  • Прибалтика (1)
  • Дания (1)
  • Шотландия (1)
  • Киев (1)
  • Азербайджан (1)
  • Таджикистан (1)
  • Бразилия (1)
  • Перу (1)
  • Венгрия (1)
  • Малайзия (1)
  • Румыния (1)
  • Куба (1)
  • Отдых (1)
  • Йемен (1)
  • Киргизия (1)
  • Абхазия (1)
  • Рецепты (462)
  • Мясные блюда (46)
  • Разное (20)
  • Блюда для микроволновки (5)
  • Напитки (2)
  • Кальмары (1)
  • Блюда из рыбы (12)
  • Выпечка (144)
  • Десерты (10)
  • Заготовки на зиму (27)
  • Закуски (36)
  • Запеканки не сладкие (32)
  • Запеканки сладкие (3)
  • Овощные блюда (64)
  • Первые блюда (8)
  • Салаты (42)
  • Советы кулинарные (16)
  • Фото (90)
  • Животные (20)
  • Девушки (14)
  • Мур-мур (10)
  • Природа (1)
  • Дети (2)
  • Цветы (25)
  • Цветы (15)
  • Домашние цветы (7)
  • Все (15)

Диагноз онкология.

интересные и полезные заметки


Торговое название Галавит®

Регистрационный номер ЛСР-008746/09

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Таблетки подъязычные

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке

Действующее вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества – сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.

Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Фармакокинетика Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

  • острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактике;
  • воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
  • хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
  • снижения физической работоспособности (в том числе, у спортсменов)

Подъязычно по 1-й таблетке до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки до 2-х раз в сутки.

  • При острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, пневмонии, тонзиллите, отите, аденоидите для лечения: по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5 дней.
  • При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 15 дней.
  • Для профилактики: по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
  • При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
  • При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
  • Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.

Лечение Галавитом можно начать на любой стадии заболевания. Применяйте препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная непереносимость, непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Галавит позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее поб

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Состав

В одном флаконе с порошком, который используется для приготовления раствора для инъекций, — 0,1 г галавита.

В одном ректальном суппозитории содержится 0,1 г галавита, дополнительные вещества.

Таблетки Галавит имеют в составе 25 мг галавита, а также дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска

Порошок, используемый для приготовления раствора для инъекций, реализуется во флаконах, картонная упаковка вмещает 5 флаконов.

Свечи Галавит ректальные имеют белый или желтовато-белый оттенок, торпедообразную форму, видимых вкраплений нет. Реализуются в ячейковой контурной упаковке, в картонную коробку вкладывается упаковка из 10 суппозиториев.

Таблетки имеют желтовато-белый оттенок, запах ментола, они двояковыпуклые, риска отсутствует. В ячейковой контурной упаковке вмещается 10 или 20 таблеток. В картонной пачке может быть от 1 до 4 упаковок таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарство является иммуномодулятором, оказывающим выраженное противовоспалительное влияние на организм. Действующее вещество препарата изменяет функционально-метаболическую активность макрофагов. Если препарат применяется при воспалительных процессах, то активность макрофагов значительно уменьшается, а также угнетается синтез провоспалительных цитокинов. Ввиду снижения функций гиперактивированных макрофагов под воздействием препарата регулируется цикличность и выраженность воспалительных реакций, снижается выраженность интоксикации, которая связана с проявлением воспаления.

Вследствие приема Галавита улучшается неспецифическое сопротивление организма ввиду регуляции функции макрофагов, восстановления функции антигенов, уменьшению проявления аутоагрессии. Под воздействием лекарства восстанавливаются функции Т-лимфоцитов, укрепляется клеточный иммунитет, стимулируется фагоцитоз, а также улучшается микробицидная функция нейтрофильных гранулоцитов. Таким образом, при приеме Галавита увеличивается неспецифическая резистентность болезням инфекционного характера.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В организме человека лекарственное средство не метаболизируется, его выведение происходит в основном с мочой. Время полувыведения, после того, как были сделаны уколы Галавит, составляет 15-30 минут. После введения свечей ректально время полувыведения составляет 60-70 минут. Влияние препарата отмечается на протяжении 72 часов после применения средства однократно.

Показания к применению

Применение Galavit показано в комплексном лечении с целью укрепления иммунитета у взрослых пациентов. Используется препарат в следующих случаях:

  • Болезни ЖКТ острого и хронического характера, при которых отмечается диарея, интоксикация организма (неспецифический колит, инфекционные заболевания пищеварительного тракта, вирусные и невирусные болезни печени, гастроэнтерит).
  • Комплексное лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Острые инфекционные недуги дыхательных путей, в частности, пневмония, бронхит.
  • Болезни полости рта воспалительного характера.
  • Фурункулез, рожистое воспаление, инфекционный остеомиелит.
  • Урогенитальные инфекционные заболевания, доброкачественная гиперплазия простаты, цитомегаловирусная инфекция.
  • Герпес различной локализации.
  • Воспалительные процессы, которые развились вследствие вторичного иммунодефицита.
  • Профилактика развития инфекционных болезней после хирургических операций.
  • В онкологической практике применяется для иммунокорекции и иммунологической реабилитации.

Противопоказания

Нельзя применять препарат для лечения людей, у которых отмечается высокая чувствительность к составляющим.

Не применяется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

Побочные действия

Нет информации о развитии определенных побочных эффектов при лечении.

Инструкция по применению Галавита (Способ и дозировка)

Если пациент использует свечи Галавит, инструкция должна строго соблюдаться. Также могут применяться разные формы препарата: уколы, таблетки, свечи.

Свечи предназначаются для применения ректально. Перед использованием средства нужно помыть руки вынуть суппозиторий из оболочки и осторожно ввести его в прямую кишку. Перед введением препарата желательно опорожнить кишечник. Дозировка и продолжительность терапии определяется с учетом характера заболевания. В одном суппозитории содержится 0,1 г активного вещества.

При инфекционных болезнях, как правило, начальная дозировка составляет 0,2 г, после чего вводится по 0,1 г 2-3 раза ежесуточно до тех пор, пока все признаки болезни не будут устранены. Далее Галавит вводится в дозе 0,1 г одноразово в три дня. На один курс используется не более 25 суппозиториев.

При болезнях мочеполовых органов и органов ЖКТ на протяжении двух дней вводится 0,2 г ЛС одноразово в день. Далее вводится 0,1 г средства одноразово в три дня. На один курс используется 15-25 суппозиториев.

При доброкачественной гиперплазии простаты, миоме матки практикуется введение 0,1 г ЛС одноразово в сутки на протяжении 5 дней. Далее используется доза 0,1 г одноразово в три дня. На один курс используется не более 20 суппозиториев.

С целью профилактики осложнений после хирургических вмешательств до и после операции вводится по 0,1 г средства одноразово в пять дней. Далее применяется 0,1 г препарата одноразово в два дня на протяжении десяти дней. Последующая поддерживающая терапия предполагает использование по 0,1 г препарата одноразово в 72 часа. На один курс используется не более 15 суппозиториев.

При болезнях кожных покровов изначально применяют по 0,1 г препарата одноразово в день на протяжении пяти дней, далее вводится одноразово 0,1 г препарата в два дня. На один курс используется не более 20 суппозиториев.

При герпесе применяется 0,1 г Галавита одноразово в сутки на протяжении 10 дней, после чего вводится по 0,1 г одноразово в два дня. На один курс используется не более 25 суппозиториев.

При терапии хронических воспалений, спровоцированных иммунодефицитом, применяется для лечения по 0,1 г одноразово в три дня либо по 0,1 г Галавита один раз в день на протяжении пяти дней. Далее практикуется введение 0,1 г средства одноразово в 48-72 часа. На один курс используется не более 20 суппозиториев.

С целью укрепления иммунитета у больных онкологическими недугами назначается начальная доза 0,1 г одноразово в два дня на протяжении 10 дней, позже практикуется введение 0,1 г средства одноразово в три дня. На один курс используется 20-30 суппозиториев.

При назначении Галавита в виде уколов изначально порошок необходимо растворить в 2 мл воды для инъекций или в 0,9% хлорида натрия. Вводится приготовленный раствор внутримышечно. Дозировка, схема терапии, а также ее продолжительность определяется в зависимости от течения заболевания и его особенностей. Как правило, в общий курс терапии входит 15-30 инъекций.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Взаимодействие

Если Галавит назначается одновременно с антибиотиками, возможно уменьшение их курсовых доз.

Не отмечалась несовместимость средства с другими лекарствами.

Условия продажи

В аптеках Галавит реализуется без рецепта.

Условия хранения

Суппозитории Галавит должны храниться в темном и сухом месте при температуре воздуха 5 -12 градусов.

Порошок Галавит должен храниться в темном сухом месте при температуре воздуха 15 -25 градусов.

Срок годности

Суппозитории Галавит могут сохраняться 2 года.

Порошок Галавит может храниться 4 года.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Галавит
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Галавит
  • Срок годности препарата Галавит
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]
  • Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J04.0 Острый ларингит
  • J04.1 Острый трахеит
  • J04.2 Острый ларинготрахеит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J35.2 Гипертрофия аденоидов
  • J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

3D-изображения

Состав

Таблетки подъязычные 1 табл.
активное вещество:
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® ) 0,025 г
вспомогательные вещества: сорбитол — 0,315 г; крахмал — 0,14 г; лактоза — 0,1 г; кальция стеарат — 0,005 г; тальк — 0,015 г; рацементол (ментол) — 0,0001 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета ( в т.ч. моноциты, макрофаги, нейтрофилы, натуральные киллеры). Препарат Галавит ® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, препарат Галавит ® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1 , ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит ® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении T1/2 составляет 30 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания препарата Галавит ®

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых и подростков старше 12 лет ( в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью):

острые респираторные инфекции, заболевания дыхательных путей и лор-органов ( в т.ч. часто рецидивирующие) бактериальной и вирусной этиологии (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отиты, аденоидиты) и их профилактика;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

снижение физической работоспособности ( в т.ч. у спортсменов).

Противопоказания

непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Препарат Галавит ® позволяет повысить эффективность антибиотикотерапии и снизить ее побочные эффекты.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Способ применения и дозы

Сублингвально. По 1 табл. до 4 раз в сутки или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Острые респираторные инфекции, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллит, отит, аденоидит. Для лечения — по 1 табл. 4 раза в день. Курс — 5 дней. При хроническом и частом рецидивирующем течении продолжить по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 15 дней. Для профилактики — по 1 табл. 2 раза в день. Курс — 5–10 дней.

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. По 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед .

Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

Повышение физической работоспособности. По 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем — по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед .

Лечение препаратом Галавит ® можно начать на любой стадии заболевания.

Следует применять препарат согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Если после указанных курсов лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 25 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки в картонной пачке.

По 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок в групповой упаковке.

Производитель

Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.

Адрес места производства: 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Претензии направлять по адресу: 123290, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.

Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Галавит ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Галавит ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: