Энцефабол при кисте головного мозга

Состав

Таблетка препарата содержит моногидрата дигидрохлорида пиритинола – 0,1 г + стеарат магния, тальк, кармеллоза натрия, моногидрат лактозы, хинолиновый краситель желтого цвета, желатин, пшеничная мука, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, горный воск гликолиевый, камедь акации, диоксид титана, сахароза, каолин.

В 5 мл сиропа содержится пиритинола – 80,5 мг + метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат, сорбат калия, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, различные натуральные эссенции, глицерол, коллоидный диоксид кремния, 70% р-р сорбитола, вода.

Форма выпуска

Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук.

Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.

Фармакологическое действие

Ноотроп.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата пиритинол обладает способность приводить в норму, обменные процессы, происходящие в тканях коры головного мозга. В частности, усиливать процесс захвата глюкозы и ее утилизации, высвобождения ацетилхолина из места синоптической связи, нормализовать обмен нуклеиновых кислот.

Также пиритинол является сильным антиоксидантом, благодаря чему обладает способностью стабилизировать структуру оболочек нейронов. Их функциональная активность возрастает, а вероятность повреждения снижается.

Действующее вещество непосредственно влияет на реолитические свойства крови. Предупреждает ишемию в тканях мозга и способствует нормализации процессов питания и поставки кислорода к уже поврежденным участкам. Вязкость крови снижается, повышается эластичность и количество эритроцитов.

Таким образом, Энцефабол восстанавливает нарушения в тканях головного мозга, что приводит к улучшению памяти и стимуляции умственной работоспособности.

Уже в течение часа, после приема препарата он достигает своей максимальной концентрации в крови. До половины активного компонента — пиритинола связывается с белками плазмы. Вывод средства происходит с мочой, незначительное количество – с калом, в течение 2,5 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений процессов мышления и запоминания при:

дегенеративной деменции сосудистой или же смешанной природы;
атеросклерозе;
состояниях после травм головы и головного мозга;
энцефалопатии у детей;
церебральном атеросклерозе;
после энцефалита;
церебрастеническом синдроме;
задержке развития психики.

Противопоказания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек и аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

рвота, снижение аппетита, диарея, тошнота;
смещение баланса процессов торможения и возбуждения в сторону последнего, быстрая утомляемость, бессонница;
аллергия на коже в виде сыпи и зуда.

Инструкция по применению Энцефабола (Способ и дозировка)

Режим приема лекарства должен назначаться врачом в индивидуальном порядке.

Согласно инструкции на Энцефабол суточная доза для взрослого, как правило, составляет 0,6 г в день. Что эквивалентно приему двух таблеток или же 10 мл сиропа 3 раза в день, через равные промежутки времени.

Режим приема Энцефабола для детей:

старше 7 лет – от 2,5 до 10 мл суспензии или же 2 таблетки 1-3 раза в день;
от года до семи – от 2,5 до 5 мл суспензии 1-3 раза в день;
для грудного ребенка от двух месяцев до года – по 1 мл увеличивая каждые 2 недели до 5 мл в сутки;
для детей от трех дней жизни – 1 мл утром.

Детям, как правило, назначают препарат в виде суспензии.

Лекарство пьют длительно, до 2-х месяцев, после приема пищи.

Для новорожденных курс может длиться до шести месяцев.

Передозировка

При превышении терапевтических доз могут усиливаться побочные эффекты.

У пиритинола не существует специфического антидота, следует принять энтеросорбенты. Терапия — согласно симптомам.

Взаимодействие

С осторожностью следует сочетать с пеницилламином, левомизолом препаратами золота и Сульфасалазином. Возможно усиление побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Темное прохладное место.

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

Чтобы избежать бессонницы последнюю дозу препарата принимают не более, чем за 3 часа перед сном.

Возможно нарушение психомоторики при управлении механизмами.

Энцефабол – это препарат относящийся к группе ноотропных и гамкергических лекарственных средств. Энцефабол нормализует обменные процессы в головном мозге. Главным действующим веществом препарата является пиритинол.

Основное фармакологическое действие препарата основано на повышении метаболизма глюкозы, а также увеличении образования ацетилхолина и обмена нуклеиновых кислот. После приема препарата улучшается эффективность нейрональных передач.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Энцефабол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Энцефабол можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук. Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.

Основным действующим веществом Энцефабол является моногидрат дигидрохлорида пиритинола.

Клинико-фармакологическая группа: ноотропный препарат.

От чего помогает Энцефабол?

Энцефабол применяется для симптоматического лечения хронических нарушений функций головного мозга. Применяется препарат при таких ситуациях:

первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
посттравматическая энцефалопатия;
церебральный атеросклероз;
последствия энцефалита;
задержка психического развития;
цереброастенический синдром у детей;
энцефалопатия у детей.

Также используется для симптоматического лечения синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами.

Фармакологическое действие

Медикамент способствует повышению сниженного метаболизма в тканях головного мозга путем захвата и переработки глюкозы в организме человека.

Лекарство восстанавливает работу клеточных мембран головного мозга, способствует улучшению состава и свойства крови. За счет того, что активные вещества медикамента улучшают процесс кровообращения в головном мозге, быстрыми темпами выводятся из организма отмершие клетки, которые тормозят обменные процессы центральной нервной системы.

В состав Энцефабола входит вещество пиритинол, которое и активизирует обменные процессы, выводит отмершие клетки из организма и способствует восстановлению и образованию здоровых клеточных мембран.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению принимать Энцефабол следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке – 5 мл суспензии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг/сут (по 2 таб. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).
Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таб. 1-3 раза/сут).
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза/сут).
Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Выраженные нарушения функции печени, почек.
Изменение состава крови.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Непереносимость глюкозы (для суспензии).
Аутоиммунные заболевания (в том числе системная красная волчанка).

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Энцефабол возможно возникновение следующих побочных явлений:

нарушения сна, тошнота, повышенная возбудимость, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, диарея, головокружение, снижение аппетита, головная боль, повышенная утомляемость, нарушения вкусовой чувствительности, холестаз, аллергические реакции (например, экзантема, гипертермия, энантема, кожный зуд), красный плоский лишай, артралгия, алопеция.

При приеме завышенных доз препарата Энцефабол у пациентов отмечается повышение риска развития и выраженности побочных эффектов, характерных для пиритинола.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

Пиридитол;
Энербол.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ЭНЦЕФАБОЛ, таблетки в аптеках (Москва) 700 рублей. Суспензия ЭНЦЕФАБОЛ стоит 750 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фиона 12.12.2016

Ребенок не говорил до 4,5 лет., ЗРР, ЗПР. Перед первым приемом Энцефабола я тоже начиталась отзывов и боялась дать ребенку. Но рискнула, результат превзошел все ожидания. Буквально за два месяца, считать, читать начал, словарный запас стал богаче. Сейчас будем проходить второй курс. Хочу сказать, что в любом случае надо смотреть по ребенку, как он реагирует на новое лекарство, и обязательно нужно начинать с маленькой дозировки и постепенно увеличивать. Всем удачи и здоровья.

Моему сыну прописывали энцефабол в два месяца,тоже проблема после родов, гидроцефальный синдром,нсг показала что межполушарная щель тоже расширена,спал очень плохо месяцев до 5,мы с мужем еле ноги волочили от усталости,пили и аспаркам и диакарб,потом аналоги как Пантогам,Фенибут,Сонапакс,читаешь инструкцию и волосы дыбом,их же прописывают детям с ЗПР,и т.д,но…если почитать внимательнее,так скажем хладнокровно,можно так же прочесть ,что подобные лекарства улучшают кровообращение,что очень важно для ЦНС.

Да,улучшения стали,и спать стали хорошо,как только пошли в первый класс все заново повторилось,от нагрузок на ЦНС появились навязчивые мимические движения ввиде примаргивания,или ввиде звуков-кряхтения,сопения.Нам хорошо помогла рефлексотерапия(иглоукалывание)укрепили иммунитет,организм заработал как часы,мы подумывали сняться с учета у неврапотолога,но врач порекомендовал не спешить,в переходный возраст все повторилось,мы пропиваем лекарства назначенные врачом,улучшения на лицо,и это видно и по поведению,и по успеваемости.

Мой совет такой,следовать всем рекомендациям врачей,полное обследование,и режим. Сыну сейчас 18 лет,от усталостии может себя побаловать обеденным сном,и если он не поспит как положено 8-9 часов,становится раздраженным.Плавание,массаж,хорошая атмосфера в доме,поможет вашим детям избавиться от кучи болезней.Берегите себя и своих деток.

Можно ли употребит открытую упаковку но срок годности ещё не исёк

В 24года началось головокружение и при ходьбе заносило то в одну, то в другую стороны. Не могла идти по прямой линии. Так ходят люди после злоупотребления спиртным. После долгого приёма Энцефабол все подобное прекратилось. Очень благодарна врачу, который прописал этот препарат!

Действующее вещество:

Содержание

Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы

Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энцефабол
Срок годности препарата Энцефабол
Цены в аптеках

Отзывы

Фармакологическая группа

Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки
F03 Деменция неуточненная
F07.2 Постконтузионный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
T90 Последствия травм головы
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
пиритинола дигидрохлорида моногидрат	100 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг

Суспензия для приема внутрь	5 мл
активное вещество:
пиритинол	80,5 мг*
(*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол ® )
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).

Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед . Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед , и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com; www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энцефабол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энцефабол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество:

Содержание

Состав
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы

Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энцефабол
Срок годности препарата Энцефабол
Цены в аптеках

Отзывы

Фармакологическая группа

Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки
F03 Деменция неуточненная
F07.2 Постконтузионный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
T90 Последствия травм головы
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активное вещество:
пиритинола дигидрохлорида моногидрат	100 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг

Суспензия для приема внутрь	5 мл
активное вещество:
пиритинол	80,5 мг*
(*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол ® )
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Форма выпуска

Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com; www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Энцефабол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энцефабол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцефабол ®

Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

5 мл
пиритинол	80.5 мг
соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат - 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, калия сорбат - 6.75 мг, контрамарум ароматический - 2.65 мг, повидон - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 50 мг, гиэтеллоза - 36.805 мг, глицерол 85% - 250 мг, сорбитола раствор 70% - 750 мг, вода очищенная - 4062.195 мг.

200 мл - флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). C max в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

Показания препарата Энцефабол ®

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
снижение мотивации;
быстрая утомляемость;
другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

нарушения нервно-психического развития.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F01	Сосудистая деменция
F03	Деменция неуточненная
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F79	Умственная отсталость неуточненная
F80	Специфические расстройства развития речи и языка
F81	Специфические расстройства развития учебных навыков
F84	Общие расстройства психологического развития
F89	Расстройство психологического развития неуточненное
I67.2	Церебральный атеросклероз
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
S06	Внутричерепная травма
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2 - 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - печеночная недостаточность*; очень редко - гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения с о стороны иммунной системы:(*) часто - реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко - аутоиммунный инсулиновый синдром.

Нарушения с о стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита.

Нарушения с о стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Нарушения с о стороны нервной системы: часто - нарушения сна; нечасто - повышенная возбудимость; очень редко - парестезия*.

Нарушения с о стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия; очень редко - нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения с о стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

Нарушения с о стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь*, зуд; очень редко - плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто - повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко - появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Условия хранения препарата Энцефабол ®

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности препарата Энцефабол ®

Не использовать по истечении срока годности.

Читайте также: