Атезолизумаб при раке почки

Впервые в клиническом исследовании III фазы было продемонстрировано преимущество иммунотерапевтического режима перед стандартной терапией по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.

Результаты представлены на Президентской сессии конгресса ESMO Asia 2019.

Комбинированное применение атезолизумаба и бевацизумаба в исследовании позволило снизить риск смерти (ОВ) на 42% (отношение рисков [HR]=0,58; 95% доверительный интервал [CI]: 0,42-0,79; p=0,0006), а также риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) на 41% (HR=0,59; 95% CI: 0,47-0,76; p [3] Asia в Сингапуре.

Об исследовании IMbrave150

IMbrave150 — это международное открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с участием 501 пациента с неоперабельной гепатоцелюллярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системной терапии. Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения комбинации препаратов атезолизумаб и бевацизумаб или препарата сорафениб. Атезолизумаб вводился внутривенно в дозе 1200 мг в первый день каждого из 21-дневных циклов, Бевацизумаб вводился внутривенно в дозе 15 мг/кг в первый день каждого из 21-дневных циклов. В группе сорафениба пациенты принимали препарат перорально в дозе 400 мг два раза в день, ежедневно в течение каждого из 21-дневных циклов. Участники каждой группы в исследовании получали лечение до момента наступления неприемлемой токсичности или потери клинической пользы по оценке исследователя. Комбинированная конечная точка включает показатели ОВ и ВБП по оценке независимого наблюдательного комитета (ННК) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на лечение, версия 1.1 (RECIST v1.1). Дополнительные конечные точки включают частоту общего ответа (ЧОО), время до прогрессирования заболевания (ВДП) и длительность ответа (ДО), согласно RECIST v1.1 (по оценке исследователя и ННК) и HCC mRECIST (ННК), а также сообщаемые пациентом результаты (включая время до ухудшения качества жизни по самооценке пациента), безопасность и фармакокинетику.

Нежелательные явления 3-4 степени отмечались у 57% пациентов, получавших комбинацию атезолизумаба и бевацизумаба, и у 55% пациентов, получавших препарат сравнения. Нежелательные явления 5-й степени встречались у 5% и 6% пациентов соответственно.

О гепатоцеллюлярной карциноме

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) — агрессивное злокачественное новообразование с ограниченными возможностями в лечении, она является одной из основных причин онкологической смертности в мире [4]. Ежегодно во всем мире диагностируется свыше 750 тысяч случаев ГЦК [4, 5] . Большая часть случаев заболевания приходится на страны Азии, из них половина регистрируется в Китае [5, 6] . В США заболеваемость раком печени увеличилась с 1980 года более, чем в три раза, и ГЦК представляет собой наиболее быстро растущую причину смерти от рака; заболеваемость раком печени также растет и в Европе [7, 8, 9] . ГЦК развивается преимущественно у людей с циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В или С или злоупотреблением алкоголем, при этом заболевание проявляется уже на распространенной стадии [4] . Прогноз при неоперабельной ГЦК остается плохим, варианты системной терапии ограничены, а одногодичная выживаемость составляет менее 50% [10] .

О препарате атезолизумаб

Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком под названием PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и на инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, атезолизумаб предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и B7.1. Блокируя PD-L1, атезолизумаб нормализует активацию Т-клеток. Кроме того, атезолизумаб не нарушает механизм защиты нормальных тканей от аутоиммунных реакций за счет сохранения взаимодействия PD-1 и PD-L2. Большая безопасность ингибиторов PD-L1 (в т. ч. атезолизумаба) была подтверждена в мета-анализе 125 клинических исследований иммунотерапии, включающем более 20 000 пациентов [11] .

По состоянию на 29.11.2019 г. препарат одобрен в России к применению как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, некоторых типах метастатического уротелиального рака и при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы [12] .

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.

Ссылки

[1] Показание не зарегистрировано в РФ.

[3] European Society for Medical Oncology — Европейское общество медицинской онкологии.

[4] Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16018.

[8] Rawla et al. Update in global trends and aetiology of hepatocellular carcinoma. Contemp Oncol (Pozn). 2018;22(3):141-150.

[9] Pimpin L et al. Burden of liver disease in Europe: Epidemiology and analysis of risk factors to identify prevention policies. Journal of Hepatology 2018;9:718-735.

[10] Giannini G et al. Prognosis of untreated hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2015;61(1):184-190.

[11] Yucai Wang et al. JAMA Oncol. April 25, 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0393.

Рак почки занимает 12-е место по распространенности среди всех онкозаболеваний: за 2012 год на планете зарегистрировано 338000 случаев.

Смертность остается высокой: в Соединенных Штатах в 2016 рак почки диагностировали у 63000 человек, 14000 больных за это же время скончалось.

Пик заболеваемости приходится на возраст старше 55 лет.

Приоритет в лечении рака почки отдается хирургическому удалению опухоли и химиотерапии. Но почечно-клеточная карцинома зачастую оказывается устойчивой к химиопрепаратам и облучению. По этой причине онкологи обращают все большее внимание на иммунотерапевтические средства и высокоизбирательную таргетную терапию.

Что такое иммунотерапия рака почки?

Рак почки – одна из разновидностей рака, хорошо отвечающих на иммунотерапевтические препараты. Цель иммунотерапии (иногда называемой биологической терапией) заключается в мобилизации иммунной системы больного на борьбу с раковыми клетками.

Сегодня в нашей стране одобрен целый ряд таргетных и иммунотерапевтических препаратов для лечения рака почки, включая ингибиторы иммунных контрольных точек (ниволумаб). Высокотоксичная химиотерапия постепенно становится запасным вариантом, который применяют только тогда, когда возможности иммунотерапии полностью исчерпаны.

Как работает иммунотерапия

Группа цитокинов – это аналоги природных протеинов-активаторов иммунной системы. Для иммунотерапии рака почки преимущественно назначают интерлейкин-2 (IL-2) либо альфа-интерферон. Процент ответа на цитокины невысокий.

Интерлейкин-2 (IL-2)

В прошлом IL-2 служил препаратом первого ряда при раке почки на поздней стадии.

Интерлейкин-2 остается актуальным, но серьезные побочные реакции ограничивают его применение. Зарубежные онкологи предпочитают назначать IL-2 относительно здоровым и крепким пациентам либо тем, кто плохо отвечает на таргетные препараты.

Хотя немногие больные реагируют на интерлейкин-2, эта терапия при раке почки может давать многообещающие долгосрочные результаты. Сегодня ученые активно ищут маркеры, по которым можно предсказывать эффективность IL-2 у конкретного больного.

Применение высоких доз интерлейкина-2 дает максимальные шансы победить рак, но токсичность IL-2 напрямую зависит от дозы. Побочные эффекты не позволяют использовать все возможности интерлейкина у ослабленных, тяжелобольных людей.

Побочные эффекты интерлейкина-2:

• Изменения психики
• Пониженное артериальное давление
• Чрезмерная слабость и утомляемость
• Кишечные кровотечения
• Диарея и боль в животе
• Высокая температура
• Гриппоподобные симптомы
• Накопление жидкости в легких
• Учащенное сердцебиение
• Инфаркт миокарда
• Повреждение почек

Побочные реакции в редких случаях могут быть смертельными. Чтобы вовремя распознать их, требуется непрерывное квалифицированное наблюдение и анализы. Препарат должны назначать только онкологи, имеющие соответствующий опыт.

Интерферон выгодно отличается IL-2 профилем безопасности, но при монотерапии уступает интерлейкину по эффективности.

При раке почки альфа-интерферон, как правило, применяется в комбинации с таргетным препаратом бевацизумаб (Авастин). Вводится подкожно, трижды в неделю. Побочные эффекты напоминают простуду: озноб, ломота, повышение температуры, слабость, тошнота.

При длительном лечении альфа-интерферон может привести к потере веса, хронической усталости, депрессии.

Ингибиторы иммунных контрольных точек

Для существования человеческого организма важно защищать здоровые клетки от собственной иммунной системы.

Ниволумаб (Опдиво) – яркий представитель ингибиторов PD-1. Блокируя контрольные точки на поверхности Т-лимфоцитов, ниволумаб усиливает иммунный ответ, замедляет рост опухолей и предотвращает появление метастазов. Препарат могут назначать пациентам с раком почки, возобновившим рост после терапии другими препаратами. Вводится внутривенно.

Другие ингибиторы иммунных контрольных точек:

• атезолизумаб (Тецентрик)
• пембролизумаб (Кейтруда)
• дурвалумаб (Имфинзи)

Побочные эффекты ингибиторов иммунных контрольных точек

Препараты данной группы переносятся хорошо, серьезные побочные реакции возникают редко.

Классические побочные эффекты включают:

• Тошнота
• Слабость
• Утомляемость
• Сухой кашель
• Кожная сыпь
• Боли в суставах
• Потеря аппетита
• Диарея
• Запор

Непосредственно для ниволумаба частота связанных с терапией побочных реакций не зависит от дозы. Паттерны и время наступления иммуноопосредованных реакций относительно предсказуемы; поражение эндокринных желез наблюдают раньше (3-4 месяца), поражение пищеварительного тракта и почек – позже (4-6 месяцев после начала иммунотерапии).

Очень важно вовремя сообщать своему врачу о любых побочных реакциях. В некоторых случаях приходится отменять иммунотерапию. Возможно, врач назначит высокие дозы кортикостероидов для подавления иммунной системы.

Комбинированная терапия: новые исследования и препараты

Минувшее десятилетие ознаменовалось появлением впечатляющего арсенала экспериментальных препаратов для лечения почечно-клеточной карциномы. Сегодня принято назначать иммунотерапевтические и таргетные препараты последовательно. Но компании из США и других западных стран проводят клинические испытания новых схем комбинированной терапии.

Эти усилия позволяют ученым объединить несколько взаимодополняющих механизмов действия лекарств ради преодоления устойчивости рака, восстановления функционального иммунного контроля и повышения выживаемости больных.

К сожалению, иммунотерапия рака почки только начинает развиваться. Нынешние результаты далеки от оптимальных, поэтому зачастую реальным шансом на жизнь остается участие в клинических испытаниях новых препаратов и комбинаций.

Иммунотерапия + иммунотерапия:

• Ниволумаб (анти-PD-1) + ипилимумаб (анти-CTLA-4)
• Атезолизумаб (анти-PD-L1) + варилимумаб (анти-CD-27)
• Пембролизумаб (анти-PD-1) + ипилимумаб (анти-CTLA-4)
• Пидилизумаб (анти-PD-1) + противоопухолевая вакцина
• Тремелимумаб (анти-CTLA-4) + дурвалумаб (анти-PD-1)

Иммунотерапия + таргетная терапия:

• Пембролизумаб (анти-PD-1) + пазопаниб (TKI)
• Ниволумаб (анти-PD-1) + бевацизумаб (анти-VEGF)
• Атезолизумаб (анти-PD-L1) + бевацизумаб (анти-VEGF)
• Ниволумаб (анти-PD-1) + ингибиторы мультикиназы
• Сунитиниб (TKI) + противоопухолевая вакцина

Что назначают при раке почки американские онкологи?

Под конец приведем интересные результаты опроса с участием полутора сотен ведущих онкологов из США:

• Первая линия терапии: чаще всего врачи назначают пазопаниб (43%) или сунитиниб (35%)
• Вторая линия терапии: чаще всего врачи назначают ниволумаб (63%), эверолимус и кабозантиниб (по 9%)
• Третья линия терапии: лидерами являются кабозантиниб (23%), ниволумаб (22%), акситиниб (17%) и эверолимус (15%)
• Типичная продолжительность лечения рака почки ниволумабом и кабозантинибом составляет от 4 до 8 месяцев.

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Что такое иммунотерапия?

Иммунотерапия – это относительно новый метод лечения онкологических заболеваний. Иммунотерапия не действует напрямую на опухоль, но заставляет иммунитет убивать раковые клетки. Это и есть принципиальное ее отличие от химиотерапии и таргетной терапии.

По большому счету, иммунотерапия заставляет иммунитет делать то, что он и так должен, но не делает по каким-либо причинам. Например, иногда раковые клетки маскируются под здоровые, тогда иммунная система перестает воспринимать их как инородные и не уничтожает. Иммунотерапия может “снимать маску” с опухолевых клеток и помогать иммунитету распознавать их.

Справедливости ради нужно сказать, что сейчас поднялся очень большой хайп по поводу иммунотерапии, потому что вышли действительно эффективные препараты: авелумаб, атезолизумаб, дурвалумаб, пембролизумаб, ниволумаб и ипилимумаб. Но иммунотерапия началась, конечно же, не сейчас и даже не три года назад. Она очень давно применялась с переменным успехом. Как правило, с не очень большим.

Что же произошло сейчас? Появился новый класс препаратов, которые действуют на рецепторы PD1 и PD-L1. Именно эти рецепторы позволяют опухолевой клетке повлиять на иммунитет так, чтобы он перестал распознавать ее, и, следовательно, убивать раковые клетки.

Для лечения каких видов рака используется иммунотерапия?

Сначала эти препараты начали применяться при меланоме и имели большой успех. Почему именно при меланоме? Как мы понимаем, есть опухоли, которые лечатся относительно легко, а есть те, что лечатся очень плохо, рак поджелудочной, например.

Новые препараты стараются разрабатывать именно для труднолечимых раков. Меланома – это как раз один из таких труднолечимых раков, в лечении которого двадцать лет не происходило ничего хорошего, никаких новых высокоэффективных препаратов не появлялось.

Иммунотерапия показала себя очень эффективно при меланоме, все воодушевились и начали применять этот метод лечения на все раки, которые только могли. Тут, конечно же, очень быстро выяснилось, что где-то он работает, где-то не работает совсем, а где-то работает только в конкретных ситуациях.

Иммунотерапия сейчас успешно применяется при лечении рака легких. Как мы знаем, есть разные мутации и разные виды этого рака. И при некоторых из них иммунотерапия быстро заменила химию, оказалась и лучше, и безопаснее. Это очень большой успех. Но стоит помнить, что далеко не весь рак легких успешно лечится иммунотерапией.

В России иммунотерапию также используют при лечении рака почек, а на Западе – в случаях рака головы и шеи, лимфомы Ходжкина, рака мочевого пузыря и некоторых случаях рака печени.

Как объяснить, что иммунотерапия подходит только по показаниям и небольшому проценту больных?

Как и все, что есть в онкологии, иммунотерапия – это не панацея от всего рака. Это просто еще один способ воздействовать на опухоль, далеко не всегда эффективный и ни разу не безопасный

Использовать иммунотерапию можно лишь в ограниченном количестве случаев. На данный момент ее эффективность доказана только для следующих видов рака:

- немелкоклеточный рак легких;

- мелкоклеточный рак легких;

- рак головы и шеи;

- рак мочевого пузыря.

*** Иммунотерапия может быть эффективной в строго определенных ситуациях даже при вышеуказанных видах рака.

К тому же есть ряд побочных эффектов. И довольно серьезных. В некоторых случаях иммунная система начинает атаковать здоровые ткани и органы, что может вызвать такие осложнения, как:

- проблемы с желудочно-кишечным трактом,

- нефрит и нарушение функции почек,

- мышечные боли, боли в костях и суставах,

- ощущение усталости, слабость,

- тошнота, диарея, нарушения аппетита и др.

Впрочем, серьезные осложнения появляются в среднем только в одном случае из шести.

В октябре вы назвали Нобелевскую премию за иммунотерапию премией для маркетологов. Почему вы отреагировали именно так?

Вспомним историю прекрасного препарата бевацизумаб. Когда он вышел, маркетологи подняли хайп по поводу этого средства, которое останавливает рост сосудов в опухоли. Начали из каждого утюга говорить о том, какое это чудо-чудо-чудо. В итоге, конечно, никакого чуда не было, и этот препарат нашел свое довольно ограниченное применение. И по соотношению цена-польза он, вежливо говоря, далеко не идеален.

И вот уже на этой неделе ко мне толпами приходят люди, которые пытаются спастись при помощи иммунотерапии. И только максимум у 10 % из них этот метод можно пробовать с неизвестным результатом.

Вот про такую ситуацию как раз и было предостережение в этом посте. Потому что на этом сейчас можно быстро срубить много денег в России, именно срубить, а не заработать. Ведь у людей есть все подтверждения: 1) не могли просто так дать Нобелевку; 2) все журналисты написали, что это чудо и панацея; 3) препарат стоит от 200 тысяч в месяц. Все сходится – Нобелевка, цена. Отлично, квартиру продаем.

И тут еще какой-нибудь радостный доктор из частной клиники предлагает его назначить и прямо сейчас, ведь завтра может быть уже поздно.

И главное – очень хочется верить, что это спасет. Это ведь не гомеопатия, а высокая наука.

Как пациенту понять, назначают ему фейковые препараты или нормальные?

Это сделать можно, но необходимо, конечно, включать голову. Нужно много читать и стараться уметь разбираться в источниках.

Еще можно посмотреть русскоязычные рекомендации, но только профессиональные.

А какие препараты иммунотерапии используются сейчас в России?

Какие “методики” на рынке выдают за фальшивую иммунотерапию? Например, назначают профилактические капельницы с иммуномодуляторами против рака.

Инарон, рефнот, вакцины всякие, фракция АСД, всего и не упомнишь.

Как пациенту понять, что ему нужна и может помочь иммунотерапия и как ее можно попробовать получить в рамках ОМС?

Поговорить с врачом, почитать надежные источники (об этом выше). По ОМС пойти к химиотерапевту по месту жительства. Все, больше никак.

За счет чего иммунотерапия такая дорогая? Из чего складывается стоимость лекарства?

Разработка нового лекарства, действительно нового, как эти ингибиторы, стоит миллиард долларов. И семь лет после разработки формула защищена патентом. После этого срока буквально на следующий же день заранее скопированный препарат начинают продавать дешевле.

Появляется большая конкуренция. Соответственно, за эти семь лет люди, работающие над созданием лекарства, должны вернуть себе “ярд” и заработать. Один “ярд” что в себя включает? Что из 10 лекарств, которые на ранней стадии компания начинает разрабатывать, до клиник доходит только одно, и это занимает лет двадцать.

Соответственно, вот и вся экономика, за 7 лет нужно всю стоимость отбить и немного заработать для акционеров. Очень сложно разрабатывать и очень просто копировать.

Как пациенту понять, что он наткнулся на мошенников?

Сигнальный значок – это, прежде всего, давление. Когда начинается – давайте скорее, уже вчера надо было начать применять препарат, думать вам некогда, по другим местам ходить нечего. То есть такие довольно простые элементы давления.

В онкологии, на самом деле, крайне редко бывает так, что необходимо вот прямо сейчас, сию минуту начать лечение.

Понятно, что если требуют много денег и есть давление по времени, чтобы человек не успел одуматься, то, скорее всего, что-то не так.

• Отделение анестезиологии и реанимации
• Метастазы рака
• Химиотерапия
• Хоспис для онкологических больных
• Иммунотерапия в центре платной онкологии Медицина 24/7
• КТ-исследования
• МРТ-исследования

• 
  
• 
  
• 
  
• 
  

Дело в том, что иммунная система имеет собственные механизмы сдержек и противовесов. Они помогают ей не вести себя чрезмерно агрессивно и не атаковать собственные нормальные ткани. Эти механизмы реализуются с помощью особых сигнальных молекул — так называемых контрольных точек. Одна из них — . Этот находится на поверхности иммунных клеток. Когда он взаимодействует с другим белком — — не активируются. В норме это должно предотвращать тяжелые аутоиммунные реакции. Но при раке эти молекулы мешают.

Атезолизумаб (торговое название — Тецентрик) — препарат, который представляет собой антитело, специфически взаимодействующее с молекулой . Благодаря ему белки и не взаимодействуют между собой, иммунные клетки остаются активны и атакуют опухолевую ткань.

Атезолизумаб — первый ингибитор , одобренный авторитетной организацией в США — Управлением по контролю качества лекарственных препаратов и пищевых продуктов (Food and Drug Administration, FDA). В настоящее время он доступен для онкологических больных на территории России. С этим препаратом работают врачи в клинике Медицина 24/7.

При каких типах рака применяют Атезолизумаб?

На территории России Тецентрик был зарегистрирован в феврале 2019 года. Производитель препарата — швейцарская компания Roche, имеющая представительства в 150 странах мира — зарегистрировал Атезолизумаб для применения при трех типах злокачественных опухолей.

Немелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.

• Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии.
• Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.
• Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
• Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии.

Впервые улучшение выживаемости было продемонстрировано у пациентов с метастазами печени, которые получали лечение комбинированной терапией с иммуноонкологическим препаратом.

Мелкоклеточный рак легкого

• Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
• Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии.

Оставьте свой номер телефона

Тройной негативный рак молочной железы

Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы у взрослых пациентов.

Уротелиальный рак

Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов.

• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии
• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии .
• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов с прогрессированием заболевания в ходе или после окончания любой платиносодержащей химиотерапии или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии.

Как понять, что Тецентрик будет работать у конкретного онкологического больного?

Препарат назначают, если имеются показания, перечисленные выше. Для этого нет необходимости проводить специальные исследования, и определять у пациента статус . Онкологические заболевания, при которых Атезолизумаб зарегистрирован на территории России, являются в нашей стране актуальной проблемой:

• Уротелиальный рак находится на девятом месте среди наиболее распространенных злокачественных опухолей у мужчин.
• Рак легкого занимает у мужчин первое место, у женщин — десятое. Более чем в двух третях случаев заболевание диагностируют на стадиях , когда опухоль уже успела сильно распространиться в организме, и хирургическое лечение невозможно.

Перед началом лечения всегда проводят тщательное обследование, уточняют стадию заболевания, определяют, показан ли препарат для конкретного пациента.

Как вводят препарат?

Режим введения Атезолизумаба очень удобен для врачей и пациентов. Всегда используется одна и та же дозировка: 1200 миллиграмм. Тецентрик вводят в виде раствора внутривенно через капельницу один раз в 21 день (через каждые 3 недели). Первое введение самое длинное, оно продолжается около часа. Если не было негативных реакций на препарат, последующие процедуры будут продолжаться по 30 минут.

Как контролируют эффективность лечения?

Для оценки эффективности иммунопрепаратов при злокачественных опухолях существуют специальные критерии и системы. Обычно врачи руководствуются одной из трех систем: RECIST 1.1, IrRC или IrRECIST. Размеры опухолевых очагов лучше всего оценивать в динамике с помощью КТ или МРТ.

RECIST 1.1

Для того чтобы оценить результаты лечения по этой системе, нужно измерить наибольшие диаметры не более чем двух очагов в одном органе или не более чем пяти очагов во всем организме, и сложить их. Это так называемые целевые узлы. Остальные, нецелевые, узлы, не измеряют, но нужно учитывать их наличие, исчезновение старых, появление новых.

Результаты трактуют следующим образом:

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли
Частичный ответ	Сумма диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. При этом сумма наибольших диаметров должна увеличиться не менее чем на 5 мм. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

Отличия этой системы от RECIST 1.1:

• Учитывают два перпендикулярных диаметра каждого очага, причем, новых тоже. Их нужно перемножить. Затем складывают значения двух наибольших (целевых) узлов в новом органе или пяти узлов в разных органах.
• Если появляется новый очаг, не говорят сразу же о том, что заболевание прогрессирует. Новые очаги нужно оценить в динамике через 4 недели.

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ	Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 50% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 25% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

IrRECIST

Особенности этой системы:

• Как и при RECIST 1.1, учитывают только один наибольший диаметр каждого целевого очага. При этом новые узлы тоже учитываются.
• Как и при IrRC, появление нового очага сразу не расценивают как прогрессирование, за ним нужно понаблюдать в динамике в течение 4 недель.

Эффективность лечения	Результаты обследования
Полный ответ	Все целевые очаги исчезли.
Частичный ответ	Сумма произведений перпендикулярных диаметров целевых очагов уменьшилась на 30% и более по сравнению с результатами первого обследования.
Прогрессирование заболевания	Один из признаков: Сумма произведений перпендикулярных диаметров увеличилась на 20% или более по сравнению с результатами исследования, во время которого был наименьший размер. Появились новые узлы.
Стабильный процесс	Нет ни частичного ответа, ни прогрессирования заболевания.

Возможны ли побочные эффекты?

Как и любое лекарство, Атезолизумаб может вызывать некоторые побочные эффекты. Но они возникают не у всех пациентов, и зачастую с ними можно справиться. Чаще всего пациентов беспокоит повышенная утомляемость.

Намного реже встречаются такие нежелательные реакции, как снижение аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, инфекции, запоры, диарея, воспаление в толстой кишке (колит), повышение температуры тела, сыпь на коже, зуд, боли в спине, шее, одышка, появление примеси крови в моче, боли в суставах, аутоиммунные реакции, поражение щитовидной железы, снижение уровня натрия в крови.

При возникновении любых непонятных симптомов во время лечения нужно немедленно сообщить об этом врачу. Они не обязательно будут вызваны Атезолизумабом, причины могут быть и другими. Если дело всё же в препарате, врач примет необходимые меры.

В клинике Медицина 24/7 применяются наиболее современные противоопухолевые препараты последних поколений, наши врачи умеют с ними работать, правильно вести на них пациентов. Мы подбираем лечение в соответствии с современными международными протоколами. Даже при запущенном раке можно помочь. Свяжитесь с нами: +7 (495) 236-98-77.

Препарат Атезолизумаб являются рецептурными. Выбор, назначение и способ применения лекарственного средства может осуществлять и определять только лечащий врач. Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.