Арменикум лекарство от рака


  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Аналоги
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

В составе комбинированной терапии: ВИЧ-инфекция (в качестве дополнительного антиретровирусного препарата).

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в инфузионно, со скоростью 4-9 мл/мин. Курс лечения состоит из 4 циклов с интервалом 3 нед. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день (12 инфузий на курс лечения). В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.

Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора NaCl. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг.

Фармакологическое действие

Механизм действия точно не изучен, по-видимому, включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-Li+-органических полимеров. Молекулы и катионы йода проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 иВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грамположительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей.

Li+ конкурентно вытесняет Mg2+ - кофактор обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибирует репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионный комплекс йод-альфа-декстрин селективно взаимодействует с СD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие гликопротеина-120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+ Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

Комплекс Li+-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Начало действия - через 1-2 нед терапии.

Побочные действия

Флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость.

Особые указания

Не рекомендуется введение препарата в вены мелкого калибра.

В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии рекомендуется наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 10.02.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арменикум

Концентрат для приготовления раствора для инфузий сине-фиолетовый, со специфическим запахом.

1 фл.
йод0.16 г
калия йодид0.24 г

Вспомогательные вещества: лития хлорид 0.004 г, поливиниловый спирт 0.06 г, декстрин 2 г, натрия хлорид 0.18 г, вода д/и до 20 мл.

20 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грам положительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.

Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с CD4 + -рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4 + Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.

Фармакокинетика

Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иоиа в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Арменикум (Armenicum)

Состав

1 флакон с концентратом включает:

лития хлорид – 0,004 г,

дополнительные компоненты: спирт поливиниловый, NaCl, KI, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Противовирусная, антибактериальная и иммуностимулирующая активность препарата Арменикум обусловлена компонентами, входящими в его состав.

Арменикум обладает широким спектром противомикробной активности в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе имеющих резистентность к антибиотикам.

Результаты проведенных исследований препарата в условиях in vitro подтвердили наличие антибактериального эффекта в отношении бактерий рода Salmonella и Escherichia coli. Указанное действие проявляется как при парентеральном введении препарата, так и при его применении внутрь.

Противовирусные свойства Арменикума были детально изучены в условиях in vitro и in vivo с использованием пяти различных видов вирусов. Полученные данные позволили определить противовирусную активность препарата в отношении ДНК и РНК-содержащих вирусов. Применение Арменикума способствует препятствию роста и размножения вирусов гриппа, полиомиелита, простого герпеса, энцефаломиокардита, поливакцины.

Благодаря наличию в составе Арменикума молекул и катионов йода, препарат проявляет активность в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Также данный компонент наделяет препарат антибактериальным (в том числе и в отношении антибиотикорезистентных штаммов) противогрибковым, протозоацидным и цистицидным действием. Наличие йода в составе препарата в значительной степени снижает появление устойчивых форм патогенов, так как до сегодняшнего времени данные о появлении бактерий и вирусов, резистентных к йоду, не представлены.

Наличие в препарате лития способствует предупреждению прикрепления, дальнейшего роста и размножения вируса в поражённых клетках.

Наличие полианионного комплекса йода-декстрина препятствует дальнейшему распространению ВИЧ от инфицированных клеток к незараженным.

Входящий в состав препарата комплекс литий-йодорганических полимеров способствует наличию низкого уровня токсичности, продолжительности фармакологической активности, выраженных иммуномодулирующих свойств.

Детальное изучение токсикологической активности Арменикума позволило определить низкий уровень острой токсичности и практическое отсутствие токсичности при повторном использовании препарата (даже при 5–10-тикратном увеличении суточной терапевтической дозы). Препарат не кумулирует в организме.

В ходе изучения степени эмбриотоксичности Арменикума было установлено отсутствие пагубного влияния препарата на развитие плода, а также провокации его гибели.

Также были подробно исследованы канцерогенные свойства препарата. Представленные результаты эксперимента свидетельствуют об отсутствии способности вызывать появление и способствовать росту опухолевых образований различной природы.

Наличие у препарата кластогенной активности не установлено в ходе эксперимента. Подтверждены антимутагенные свойства против кори и полиомиелита.

Фармакокинетические параметры препарата определялись с учетом концентрации йодид-аниона в крови и моче. Выведение свободного йода из крови происходит достаточно быстро, период полувыведения (Т1/2) составляет около 5-ти часов. Vd составляет приблизительно около 30 %.

Установлено отсутствие влияния скорости в/в введения препарата на фармакокинетические свойства йодид-иона в крови. Выделение препарата почками составляет около 13 %.

В ходе проведенных доклинических исследований препарата (на кроликах) была установлена его способность накапливаться в печени, тканях головы, а также в других внутренних органах в первые часы после введения, а затем экскретироваться в течение 6 суток.

Показания к применению

Арменикум назначается в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении пациентов, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция.

Способ применения

Препарат предназначен для парентерального введения. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Готовят раствор путем разведения содержимого флакона 500 мл изотонического р-ра NaCl (перед разведением флакон с концентратом следует интенсивно встряхнуть).

Обычно схема дозирования препарата рассчитывается лечащим врачом индивидуально, учитывая рекомендации: 0,2–0,3 мл/кг массы тела пациента.

Скорость в/в капельного введения должна варьировать в пределах 4–9 мл/мин. Если при введении пациент ощущает жжение в вене, то скорость введения следует снизить. Препарат предпочтительнее вводить в крупные вены. После введения препарата по ходу вены рекомендуется наложение повязки с гепариновой мазью на несколько часов.

Терапия Арменикумом носит циклический характер: состоит из 4 циклов с промежутком в 3 недели. Цикл состоит из введения 3-х инфузий ч/з день (следовательно, терапевтический курс включает 12 инфузий). Инфузионное введение препарата требует условий стационара, а в 3-х недельный интервал между циклами больной может находиться вне стационара.

Побочные действия

Лечение препаратом Арменикум может сопровождаться:

  • воспалением венозной стенки выше места введения препарата;
  • повышением температуры тела;
  • ознобом и ломотой в теле;
  • головной болью;
  • выраженной астенией;
  • гипергидрозом;
  • повышенным аппетитом;
  • рвотным рефлексом;
  • головокружением;
  • ощущением сердцебиения;
  • болями в мышцах, костях и суставах;
  • болью в правом подреберье.

Перечисленные неблагоприятные явления, возникающие на фоне применения Арменикума, не требуют дополнительного лечения либо отмены препарата, а проходят самостоятельно.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациенты педиатрического возраста.

Беременность

Даже при наличии установленного доклиническими исследованиями отсутствия эмбриотоксических свойств у Арменикума его не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам по причине отсутствия клинических испытаний по изучению эффективности и безопасности использования в данной клинической группе.

Лекарственное взаимодействие

На сегодняшний день сообщений о клинически значимых видах взаимодействия препарата с другими ЛС не представлено.

Однако, для предупреждения возникновения изменений фармакологической активности препарата и других его свойств, не следует совмещать Арменикум в одном флаконе с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Передозировка данным препаратом маловероятна, так как проведение инфузии осуществляется в условиях стационара.

Форма выпуска

Арменикум выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Цвет жидкости – сине-фиолетовый, запах – характерный.

Жидкость помещена во флаконы из темного стекла по 20 мл, – 1 флакон в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить Арменикум следует не более 2-х лет в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте. Температура хранения не должна превышать 22 С. Препарат не подлежит заморозке.

Беречь от детей.

После истечения срока годности препарат следует утилизировать.

1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом. В начале 2000-х препарат "Арменикум" поднял большой шум во всем мире: многим казалось, что это единственное спасение от ВИЧ и СПИДа.

Почему мир перестал говорить об "Арменикуме"? Каков спектр его применения? Руководитель медицинской службы медицинского центра "Арменикум" Виолетта Саргсян рассказала об этом корреспонденту Sputnik Армения Амалии Папян в рамках программы "Вне шаблонов".

— Много лет назад "Арменикум" воспринимался как средство спасения от тяжелейших заболеваний ХХI века. Потом разговоры утихли. Почему?

— До сих пор ВИЧ является одним из самых страшных заболеваний с летальным исходом. Схемы его лечения долгосрочны и неопределенны. Обычно они включают антиретровирусные препараты, в отношении которых часто возникает устойчивость, в результате чего приходится менять схемы лечения. Поэтому проблема поиска средств эффективного лечения до сих пор актуальна в сфере практической медицины.

"Арменикум" — это высокомолекулярное соединение йода. Бактерицидные свойства йода давно известны человечеству, спектр их влияния распространяется на разные бактерии, микроорганизмы, паразиты, грибки.

— Таинственный черный цвет препарата обусловлен содержанием йода?

— Цвет "Арменикума" отличается от цвета обычных внутривенных лекарств, используемых в медицине, которые, как правило, бесцветные. Темный цвет обусловлен высоким содержанием йода. Кроме того, в составе препарата есть олигосахариды, моносахариды, которые, соединяясь с йодом, обеспечивают такой цвет.


Устойчивость против йода еще не обнаружена, и эффективность "Арменикума" не стоит воспринимать как легенду или миф, так как она доказана в результате клинических испытаний.

— Почему мир перестал говорить об "Арменикуме"?

— В свое время больше говорили, чем действовали. Но надежды, связанные с ним, оправдались, и на основе прежних клинических испытаний он сегодня применяется как лекарство для больных СПИДом.

Несмотря на то что клинические испытания в соответствии с международными стандартами были связаны с большими трудностями и инвестициями, Армении все же удалось провести испытания, в результате чего препарат был зарегистрирован не только в нашей стране.

После этого во многих государствах, в частности в России, провели клинические испытания и доказали эффективность препарата для лечения больных СПИДом. "Арменикум" был зарегистрирован в России, Беларуси, Украине и других странах.

— Раньше "Арменикум" представляли как эффективное лекарство против ВИЧ. Сегодня же многие врачи утверждают, что излечиться от ВИЧ полностью невозможно. В чем был смысл такого ажиотажа вокруг данного препарата?


Сегодня проблема практической медицины не в том, чтобы полностью вылечить ВИЧ-инфицированного, а в том, чтобы улучшить все те показатели, которые я уже отметила. Кстати, сопутствующие заболевания нередко становятся фатальными.

Под влиянием лекарства наблюдается снижение количества вируса, а у некоторых пациентов — даже ликвидация. К сожалению, отсутствие инфекций вируса еще не говорит об искоренении заболевания.

После первых инъекций почти у всех больных исчезают распространенные жалобы — общая слабость, усталость. Препарат хорошо влияет также на больных с герпесными инфекциями.

— Говорят, что формулу "Арменикума" продали…

— Было много попыток приобретения этого лекарства, даже предлагали провести независимые клинические испытания без участия специалистов Армении, однако все попытки провалились. Независимо от того, в каких странах были проведены испытания, армянские эксперты всегда принимали в них участие.

Но говорить о том, что формула препарата держится в тайне, — неправда. В Евразийской патентной организации, которая включает азиатские и европейские страны, отмечена как формула "Арменикума", так и механизмы его воздействия.

— Есть ли у этого лекарства противопоказания?

— Противопоказаний никаких нет. Единственное — непереносимость йода, если учитывать его раздражающее действие. Как побочные явления могут появиться характерные признаки простуды, которые исчезают достаточно быстро и без медицинского вмешательства.

— Используется ли препарат в качестве профилактического средства для повышения иммунитета?

— Конечно. Помимо внутривенных капельных инъекций, препарат выпускается в форме капсул, которые свободно продаются в аптеках, а также в виде мази, которая применяется и в хирургии, и в дерматологии.

— Поговорим о гепатите C. Это тоже довольно распространенное заболевание…


На основе этих обнадеживающих результатов было решено провести исследование с участием больных гепатитом C. Клинические испытания еще в процессе.

— Лекарство содержит большое количество йода. Значит ли это, что человек со слабой сосудистой системой не может принимать его?

— Поскольку во время исследований был обнаружен эффект локального возбуждения, можно сказать, что он может проявляться только у тех больных, которые изначально имели поврежденные сосуды. 70 процентов клинических участников были внутривенными наркоманами, у них имелись проблемы с сосудами. Однако только у 10 процентов обнаружено воспаление вен, которое к тому же быстро прошло.

— Имеются ли возрастные ограничения для применения?

— Известно, что нельзя проводить клинические испытания среди детей. Участниками экспериментов были люди 18-45 лет. Это обстоятельство учитывается во время использования препарата.

— Сохранился ли интерес к "Арменикуму"?

— Да, ведь это препарат, который продолжают изучать. Он не может не интересовать специалистов разных сферы медицины.

Инструкция для медицинского применения препарата АРМЕНИКУМ (ARMENIKUM)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: сине-фиолетовая жидкость со специфическим запахом;

Состав: 1 флакон (20мл) содержит: йод 0.16 г, лития хлорид – 0,004 г, декстрин – 2 г;

вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия хлорид, калия йодид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты.

Код АТС J05AX.

Фармакологические свойства.

Механизм действия Арменикума не известен, но возможно он включает прямое и/или косвенное антиретровирусное действие активных компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность в отношении широкого спектра ДНК - и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидное (включая устойчивые к антибиотикам грамположительных и грамотрицательных штаммов), фунгицидное, протозоацидну и цистицидну активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическом антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до сих пор не описана.

Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофактори обратной транскриптазы ВИЧ и ингибуюють репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионний комплекс йода-декстрина селективно взаимодействует с CD4 + -рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gpl20 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4 + Т-Лимфоцитов, синцитиутворення и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированных.

Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое дифундування активных компонентов, пролонгированность действия, системный иммуномодулирующий влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Первые признаки клинической действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.

Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечено быструю элиминацию свободного йода из крови с периодом полувыведения 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иона в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследования фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного введения Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.

Показания для применения.

Препарат сопровождения в составе комбинированной терапии больных ВИЧ-инфекцией.

Способ применения и дозы.

Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Доза концентрата, что рекомендуется, составляет 0,2-0,3 мл/кг массы тела пациента.

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктованои вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра. После окончания введения по ходу вены наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

Курс лечения состоит из 4 циклов с интервалом 3 недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, то есть 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении потребности не имеют.

Побочное действие.

Лечение Арменикумом обычно переносится хорошо. Изредка видначаються: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Появления побочных эффектов не требуют отмены препарата.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучались).

Передозировка.

При применении в назначенных дозах случаи передозировки не отмечались.

Особенности применения.

Применение в периоды беременности и лактации. Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Не влияет на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не смешивать в одном флаконе с другими лекарственными средствами.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 22ºС.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: арменикум инструкция, арменикум применение, арменикум состав, арменикум отзывы, арменикум аналоги, арменикум дозировка, лекарство арменикум, арменикум цена, арменикум инструкция по применению.

концентрат д/пригот. р-ра д/инф.: 20 мл фл. Рег. №: ЛС-001245

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Концентрат для приготовления раствора для инфузий сине-фиолетовый, со специфическим запахом.

1 фл.
йод 0.16 г
калия йодид 0.24 г

Вспомогательные вещества: лития хлорид 0.004 г, поливиниловый спирт 0.06 г, декстрин 2 г, натрия хлорид 0.18 г, вода д/и до 20 мл.

20 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грам положительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.

Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с СD4 + -рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования СD4 + Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.

— в качестве дополнительного антиретровирусного препарата в комбинированном лечении больных с ВИЧ-инфекцией.

Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг массы тела пациента.

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра.

Лечебный курс состоит из 4 циклов с интервалом 3 недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, т.е. 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.

Переносимость препарата - хорошая. Отмечены: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Побочные эффекты не требуют отмены препарата.

— гиперчувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии желательно наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 22°С. Не замораживать. Приготовленый раствор хранению не подлежит. Срок годности - 2 года.

Первое декабря – Всемирный день борьбы со СПИДом. В начале 2000-х препарат "Арменикум" поднял большой шум во всем мире: многим казалось, что это является единственным спасением от ВИЧ и СПИДа.


Почему мир перестал говорить об "Арменикуме" ? Каков спектр его применения? Руководитель медицинской службы медицинского центра "Арменикум" Виолетта САРГСЯН рассказала об этом Sputnik Армения в рамках программы "Вне шаблонов". Беседовала Амалия ПАПЯН.

- Много лет назад "Арменикум" воспринимался как средство спасения от тяжелейших заболеваний ХХI века. Потом разговоры утихли, почему?

- До сих пор ВИЧ является одним из самых страшных заболеваний с летальным исходом. Схемы его лечения долгосрочны и неопределенны. Обычно они включают антиретровирусные препараты, в отношении которых часто возникает устойчивость, в результате чего приходится менять схемы лечения. Поэтому проблема поиска средств эффективного лечения до сих пор актуальна в сфере практической медицины. "Арменикум" - это высокомолекулярное соединение йода. Бактерицидные свойства йода давно известны человечеству, спектр их влияния распространяется на разные бактерии, микроорганизмы, паразиты, грибки.

- Таинственный черный цвет препарата обусловлен содержанием йода?

- Цвет "Арменикума" отличается от цвета обычных внутривенных лекарств, используемых в медицине, которые, как правило, бесцветные. Темный цвет "Арменикума" обусловлен высоким содержанием йода. Кроме того, в составе препарата имеются олигосахариды, моносахариды, которые, соединяясь с йодом, обеспечивают такой цвет. Создавая "Арменикум" , авторы желали получить не только препарат, который действовал бы на разные микроорганизмы, а средство, способное оказать воздействие на устойчивые формы этих микроорганизмов. Ведь использование различных антибактериальных, противогрибковых препаратов во время инфекционных и неинфекционных заболеваний приводит к возникновению устойчивости, против которой сложно бороться. Устойчивость против йода еще не обнаружена, и эффективность "Арменикума" не стоит воспринимать как легенду или миф, так как она доказана в результате клинических испытаний.

- Почему мир перестал говорить об "Арменикуме" ?

- Надежды, связанные с "Арменикумом" , оправдались, и на основе прежних клинических испытаний "Арменикум" сегодня применяется как лекарство для больных СПИДом. В свое время больше говорили, чем действовали. Несмотря на то что клинические испытания в соответствии с международными стандартами были связаны с большими трудностями и инвестициями, Армении все же удалось провести испытания, в результате чего препарат был зарегистрирован не только в нашей стране, но и в ряде других стран. После этого во многих государствах, в частности, в России, были проведены клинические испытания и доказана эффективность препарата для лечения больных СПИДом. "Арменикум" зарегистрирован в России, Беларуси, Украине и других странах мира.

- Раньше "Арменикум" представляли как эффективное лекарство против ВИЧ. Сегодня же многие врачи мира утверждают, что вылечить ВИЧ полностью невозможно. В чем был смысл такого ажиотажа вокруг данного препарата?

- В случае некоторых болезней абсолютное выздоровление невозможно, и ВИЧ относится к их числу. Но если у ВИЧ-инфицированного улучшаются показатели, отражающие иммунитет организма, регулируется вирусная нагрузка, улучшается качество жизни, регрессируют сопутствующие заболевания - то это уже большое достижение. Сегодня проблема практической медицины не в том, чтобы полностью вылечить ВИЧ-инфицированного, а в том, чтобы улучшить все те показатели, которые я уже отметила. Кстати, сопутствующие заболевания нередко становятся фатальными. Под влиянием "Арменикума" наблюдается снижение количества вируса, а у некоторых пациентов - даже ликвидация. Однако, к сожалению, отсутствие инфекций вируса еще не говорит об искоренении заболевания. После первых инъекций "Арменикума" почти у всех больных исчезают распространенные жалобы - общая слабость, усталость и т.д. Препарат хорошо влияет также на больных с герпесными инфекциями.

- Такой маленькой стране, как Армения, было бы трудно пробиться на мировой рынок лекарств. Связано ли это с тем, что формула "Арменикума" якобы была продана?

- Было много попыток приобретения "Арменикума" , даже предлагали провести независимые клинические испытания без участия специалистов Армении, однако все попытки провалились. Независимо от того, в каких странах были проведены испытания, армянские эксперты всегда принимали в них участие. Но говорить о том, что формула препарата держится в тайне - неправда. В Евразийской патентной организации, которая включает азиатские и европейские страны, отмечены как формула "Арменикума" , так и механизмы его воздействия.

- Есть ли у этого лекарства противопоказания?

- Противопоказаний никаких нет. Единственное противопоказание - непереносимость йода, учитывая его раздражающее действие. Как побочные явления могут появиться характерные признаки простуды, которые достаточно быстро и без медицинского вмешательства уходят.

- Используется ли "Арменикум" в качестве профилактического средства для повышения иммунитета?

- Конечно, используется. Помимо внутривенных капельных инъекций препарат выпускается в форме капсул, которые свободно продаются в аптеках, а также в виде мази, которая применяется и в хирургии, и дерматологии.

- Поговорим о гепатите C. Это тоже довольно распространенное заболевание…

- Исследования "Арменикума" показали, что препарат хорошо воздействует на сопутствующие ВИЧ заболевания. У 70% ВИЧ-инфицированных, принимавших участие в испытании, был обнаружен гепатит B или C. Анализы свидетельствуют о том, что это лекарство положительно влияет на печень. На основе этих обнадеживающих результатов было решено провести исследование с участием больных гепатитом C. Клинические испытания еще находятся в процессе.

- "Арменикум" содержит большое количество йода. Значит ли это, что человек со слабой сосудистой системой не может принимать его?

- Поскольку во время исследований был обнаружен эффект локального возбуждения, то мы можем сказать, что он может проявляться только у тех больных, которые изначально имели поврежденные сосуды. 70% клинических участников являлись внутривенными наркоманами, у них были проблемы с сосудами. Однако только у 10% обнаружено воспаление вен, которое к тому же быстро прошло.

- Имеется ли возрастное ограничение для применения "Арменикума" ?

- Известно, что нельзя проводить клинические испытания среди детей. Участниками экспериментов были люди 18-45 лет. Это обстоятельство учитывается во время использования препарата.

- Сохранился ли интерес к "Арменикуму" ?

- Да, ведь это препарат, который продолжают изучать. Он не может не интересовать специалистов разных сфер медицины.

Читайте также: