Альфарона при раке почек

  • Побочные действия
  • Беременность
  • Передозировка
  • Состав

Препарат Альфарона - противовирусное, противоопухолевое средство, которое обладает антивирусной, иммуномодулирующей активностью.
Альфарона при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки.
Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

Показания к применению :
Препарат Альфарона применяется в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при хроническом вирусном гепатите С;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах.
Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах; при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раке кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-X, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Альфарона в комплексной терапии у детей:
при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения:
Альфарона вводится внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 000 000 при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 000 000 при субконъюнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений.
Время растворения не должно превышать 4 мин.
Разведенный препарат хранению не подлежит. Внутримышечное и подкожное введение.
При остром гепатите В вводят по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней.
При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель.
Курсовая доза составляет 15 000 000 - 21 000 000 МЕ.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите.
В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени вводят по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев.
При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 - 1 000 000 МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца.
Повторный курс лечения через 1-6 месяцев. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250 000 - 500 000 МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не мене 2 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите С; взрослые - по 3 000 000 МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.
Дети - 3 000 000 МЕ/кв.м (максимальная доза - 3 000 000 МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.
При раке почки применяют по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 000 000 МЕ до 300 000 000 МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 - 6 000 000 МЕ в течение 2 месяцев.
После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1 000 000 - 2 000 000 МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 - 600 000 000 МЕ и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяцев ремиссии) по 1 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При хроническом миелолейкозе по 3 000 000 МЕ ежедневно или по 6 000 000 МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 меяцев.
При гистиоцитозе - X по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2 месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 000 000 МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 000 000 МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 МЕ и внутриочаговое по 2 000 000 МЕ в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить.
При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 - 150 000 МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев.
При рассеянном склерозе назначают по 1 000 000 МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 - 60 000 000 МЕ. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение.
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконьюнктивалъное введение.
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 000 МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций. Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10?С не более 12 часов.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Альфарона возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю.
При обкалывании очага поражения - местная воспалительная реакция.
Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении на слизистой оболочке глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Альфарона являются: тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.

Беременность

Во время беременности применять препарат Альфарона противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное использование интраназальных сосудосуживающих средств не рекомендуется (способствует высушиванию слизистой оболочки носа).

Передозировка

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10°С.

Форма выпуска :
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения во флаконах по 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ.
По 1, 5 или 10 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 или 10 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Альфарона
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Альфарона
  • Срок годности препарата Альфарона

Фармакологические группы

  • Другие противоопухолевые средства
  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A86 Вирусный энцефалит неуточненный
  • B16 Острый гепатит B
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
  • B30 Вирусный конъюнктивит
  • C44 Другие злокачественные новообразования кожи
  • C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области
  • C46 Саркома Капоши
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C84.0 Грибовидный микоз
  • C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
  • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
  • C94.4 Острый панмиелоз
  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках
  • G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
  • G35 Рассеянный склероз
  • H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
  • H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H20.9 Иридоциклит неуточненный
  • J38.1 Полип голосовой складки и гортани
  • L85.8 Другие уточненные эпидермальные утолщения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 фл.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс. МЕ
1 млн МЕ
3 млн МЕ
5 млн МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1 фл.
активное вещество:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (не менее) 50 тыс. МЕ
вспомогательные вещества: полиглюкин; натрия хлорид; натрия фосфат однозамещенный 2-водный; натрия фосфат двузамещенный

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b — белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Фармакокинетика

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.

Показания препарата Альфарона ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Комплексная терапия у взрослых:

острый вирусный гепатит B — среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

хронический вирусный гепатит C;

вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальный и микоплазменный менингоэнцефалиты (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит;

рак почки IV стадии;

злокачественная лимфома кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез);

базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи;

Комплексная терапия у детей:

острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии);

респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Профилактика и лечение ОРВИ , гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм: тяжелые формы аллергических заболеваний, индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: противопоказан при беременности.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (в случае последних необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю). При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления не являются препятствием для продолжения применения препарата.

При местном нанесении на слизистую оболочку глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Способ применения и дозы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м, п/к введение. При остром гепатите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед . Курсовая доза — 15–21 млн МЕ .

При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного курса лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — по 500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1–6 мес.

При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м 2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 нед . Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ . Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 нед . Общее количество препарата — 420–600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.

При гистиоцитозе-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы — с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС .

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата — по 3 млн МЕ , и внутриочаговое — по 2 млн МЕ , в течение 10 дней.

У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 нед .

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы лечения проводят с интервалом 2–6 мес.

При рассеянном склерозе — по 1 млн МЕ : при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ .

Лицам с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение. При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — 15–25 инъекций.

Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 нед .

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания ОРВИ , гриппом: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ , суточная — 15–18 тыс. МЕ), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ , суточная — 5 тыс. МЕ), детям от 1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ , суточная — 8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1–2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения).

Инструкция по применению:


Альфарона – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b с иммуномодулирующим, противомикробным, противоопухолевым, противовирусным, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая гигроскопичная масса почти белого или белого цвета (во флаконах: в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения: пористая масса светло-желтого или белого цвета, гигроскопична; после растворения – прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость без посторонних включений и осадка (во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с 1 или 5 флаконами или ампулами (по 5 мл) воды для инъекций).

Действующее вещество Альфароны – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный:

  • 1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций и местного применения: 0,5 млн международных единиц (МЕ), 1 млн, 3 млн или 5 млн МЕ;
  • 1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для интраназального введения: 0,05 млн МЕ.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, полиглюкин, натрия фосфат однозамещенный 2-водный.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
В составе комплексной терапии у взрослых:

  • Острый продолжительный гепатит B, хроническая форма активного гепатита B или D с признаками цирроза печени или без них;
  • Средняя или тяжелая форма острого вирусного гепатита B – с момента появления симптомов и до пятого дня желтухи (назначение в более позднем периоде менее эффективно, а при холестатическом течении и развивающейся печеночной коме – вовсе неэффективно);
  • Хроническая форма вирусного гепатита C;
  • Вирусный конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, кератоувеит;
  • Менингоэнцефалиты вирусной (герпетический, аденовирусный, энтеровирусный, гриппозный, паротитный), вирусно-бактериальной и микоплазменной этиологии;
  • Злокачественная опухоль почки IV стадии;
  • Первичный ретикулез, грибовидный микоз и другие злокачественные лимфомы кожи;
  • Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи;
  • Саркома Капоши;
  • Волосатоклеточный лейкоз;
  • Кератоакантома;
  • Гистиоцитоз X;
  • Хроническая форма миелолейкоза;
  • Сублейкемический миелоз;
  • Рассеянный склероз;
  • Эссенциальная тромбоцитопения.

Применение Альфароны у детей в составе комплексной терапии:

  • Острый лимфобластный лейкоз – после завершения индуктивной химиотерапии на 4-5 месяце периода ремиссии;
  • Респираторный папилломатоз гортани.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Применение показано у взрослых и детей для профилактики и лечения начальных стадий гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

  • Тяжелые формы аллергических патологий;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других интерферонов.

Кроме этого, назначение лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения противопоказано в период беременности.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Готовый раствор лиофилизата предназначен для внутримышечного (в/м), подкожного (п/к), субконъюнктивального ведения и введения под очаг или в очаг поражения, а также для местного применения.

Для приготовления раствора к содержимому флакона перед непосредственным применением следует добавить воду для инъекций в следующей пропорции: для в/м введения и введения в очаг – 1 мл, для субконъюнктивального введения и местного применения – 5 мл. Период растворения не должен превышать 4 минуты. Полученный раствор должен иметь прозрачную структуру без каких-либо включений.

Нельзя хранить разведенный препарат!

Рекомендованное дозирование для в/м и п/к введения:

  • Острый гепатит B: по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5-6 дней, затем – в той же дозе 1 раз в сутки в течение 5 дней. Для достижения клинического эффекта курс лечения можно продолжить после проведения биохимического анализа крови в дозе 1 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 14 дней. Курсовая доза не должна превышать 15-21 млн МЕ;
  • Хронический и острый затяжной активный гепатит B (без признаков цирроза печени и дельта-инфекции): по 1 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия терапевтического эффекта после данного курса лечения больному следует назначить 2-3 аналогичных курса с перерывом в 1-6 месяцев или продолжить начатый курс лечения до 3-6 месяцев;
  • Хронический активный гепатит D без симптомов цирроза печени: по 0,5-1 млн МЕ в сутки через каждые 3-4 дня в течение месяца. Повторный курс – через 1-6 месяцев;
  • Хронический активный гепатит B и D с признаками цирроза печени: по 0,25-0,5 млн МЕ в сутки через каждые 3-4 дня, курс – 1 месяц. Повторные курсы назначают при развитии признаков декомпенсации с интервалом 2 месяца и более;
  • Хронический вирусный гепатит C: взрослые – по 3 млн МЕ 3 раза в 7 дней, дети – из расчета по 3 млн МЕ на 1 м 2 поверхности тела, но не более 3 млн МЕ 3 раза в 7 дней. Курс лечения – 9 месяцев;
  • Злокачественная опухоль почки: по 3 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют с интервалом в 21 день от 3 до 9 и более раз. Суммарное количество препарата – 120-300 млн МЕ и более;
  • Волосатоклеточный лейкоз: по 3-6 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 2 месяцев. При достижении нормализации гемограммы дозу снижают до 1-2 млн МЕ в сутки. Поддерживающая терапия – по 3 млн МЕ 1 раз в 3-4 дня в течение 1,5 месяцев. Суммарная доза препарата – 420-600 млн МЕ и выше;
  • Острый лимфобластный лейкоз у детей в течение 4-5 месяцев периода ремиссии после завершения индуктивной химиотерапии: в комбинации с поддерживающей химиотерапией – по 1 млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев, затем – 1 раз в 14 дней в той же дозе в течение 24 месяцев;
  • Хронический миелолейкоз: по 3 млн МЕ в сутки или по 6 млн МЕ через день, курс лечения – 2,5-6 месяцев;
  • Гистиоцитоз X: по 3 млн МЕ в сутки, курс терапии – 1 месяц. В течение 12-36 месяцев курс повторяют через каждые 1-2 месяца;
  • Сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения (с целью коррекции гипертромбоцитоза): по 1 млн МЕ 1 раз в сутки или через день в течение 20 дней;
  • Саркома Капоши, злокачественная лимфома: по 3 млн МЕ в сутки в течение 10 дней в комбинации с глюкокортикостероидами и цитостатиками (циклофосфан, проспидин);
  • Опухолевая стадия грибовидного микоза, ретикулосаркоматоз: целесообразно чередование в/м введения в дозе 3 млн МЕ и внутриочагового введения в дозе 2 млн МЕ, курс лечения – 10 дней. При повышении температуры выше 39 °C и обострении состояния у больных с грибовидным микозом в эритродермической стадии введение Альфароны следует отменить. При отсутствии желаемого эффекта показано назначение повторного курса через 10-14 дней. Доза поддерживающей терапии – 3 млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 1,5 месяцев;
  • Респираторный папилломатоз гортани (на следующий день после операции по удалению папиллом): по 0,1-0,15 млн МЕ на 1 кг веса больного в сутки в течение 45-50 дней, далее – в той же дозе 3 раза в 7 дней в течение месяца. Курс повторяют еще 2 раза с интервалом 2-6 месяцев;
  • Рассеянный склероз: при пирамидном синдроме – по 1 млн МЕ 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме – по 1 млн МЕ 1-3 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней. Затем назначают введение той же дозы 1 раз в 7 дней в течение 5-6 месяцев. Суммарная доза – 50-60 млн МЕ.

При высокой пирогенной реакции (39 °C и выше) введение Альфароны рекомендуется сопровождать применением индометацина.

При кератоакантоме, плоскоклеточном и базальноклеточном раке препарат вводят под очаг поражения (перифокально) в дозе 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Больным с выраженными местными воспалительными реакциями показано перифокальное введение через 1-2 дня. При необходимости криодеструкции ее проводят после курса лечения.

При кератоиридоциклитах и стромальных кератитах по 0,5 мл раствора вводят субконъюнктивально в дозе 0,06 млн МЕ через день или ежедневно под местной анестезией 0,5% раствора дикаина. Курс терапии – 15-25 инъекций.

Для местного применения лиофилизат растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Для хранения раствор помещают (с соблюдением правил асептики и антисептики) в стерильный флакон и сберегают в холодильнике (температура 4-10 °C) не более 12 часов.

При поверхностном кератите и конъюнктивите Альфарону назначают местно в виде нанесения на конъюнктиву пораженного глаза по 2 капли 6-8 раз в сутки. Число инстилляций следует уменьшать по мере снижения процессов воспаления до 3-4 раз в сутки. Продолжительность лечения – 14 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Готовый раствор вводят интраназально в каждый носовой ход.

Для приготовления раствора к содержимому флакона добавляют 5 мл воды для инъекций.

Начинать применение необходимо при появлении первых признаков гриппа и заболеваний ОРВИ.

Рекомендованный режим дозирования имеет возрастные ограничения:

  • Взрослые: по 3 капли 5-6 раз в сутки (разовая доза – 0,003 млн МЕ, суточная – 0,015-0,018 млн МЕ);
  • Новорожденные и дети до 1 года: по 1 капле 5 раз в сутки (разовая доза – 0,001 млн МЕ, суточная – 0,005 млн МЕ);
  • Дети в возрасте 1-3 лет: по 2 капли 3-4 раза в сутки (разовая доза – 0,002 млн МЕ, суточная – 0,006-0,008 млн МЕ);
  • Дети от 3 до 14 лет: по 2 капли 4-5 раз в сутки (разовая доза – 0,002 млн МЕ, суточная – 0,008-0,01 млн МЕ).

Продолжительность лечения 5 дней.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе соответствующей возрасту пациента: после контакта с больным и/или переохлаждения – 2 раза в сутки в течение 5-7 дней; при сезонном росте заболеваемости – 1 раз (утром) в сутки, через 1-2 дня. При однократном контакте можно ограничиться одним закапыванием. Профилактические курсы можно повторять по мере необходимости.

Для равномерного распределения раствора в носовой полости крылья носа следует помассировать после закапывания.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

  • Парентеральное введение: возможно – утомляемость, озноб, повышение температуры, кожный зуд, сыпь, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Обкалывание очага поражения: местные воспалительные реакции;
  • Местное нанесение на слизистую оболочку глаза: возможно – гиперемия слизистой глаза, конъюнктивальная инфекция, отек конъюнктивы нижнего свода.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Побочные эффекты не установлены.

Особые указания

При появлении на фоне парентерального введения лейкопении или тромбоцитопении больному необходимо проводить лабораторное исследование крови 2-3 раза в неделю.

Применение препарата следует отменить в случае развития значительных местных или общих побочных эффектов при нанесении на конъюнктиву глаз.

Лекарственное взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Не рекомендуется одновременное использование сосудосуживающих интраназальных средств, поскольку это способствует чрезмерному высушиванию слизистой поверхности носовых ходов.

Аналоги

Аналогами Альфароны являются: Виферон, Интераль-П, Интерфераль, Лайфферон, Реаферон-ЕС-Липинт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 10 °C.

Срок годности – 2 года.

Готовый раствор можно хранить в холодильнике до 10 суток, не допуская замораживания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Читайте также: